Пожилые пациенты с диабетом 2 типа и когнитивные упражнения (DIACOG)
Эффект образовательной программы, поддерживаемой когнитивными упражнениями, у пожилых людей с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является улучшение результатов лечения пациентов и управления диабетом у людей с диабетом посредством когнитивного обучения диабету. Исследование планировалось как одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В исследование будут включены лица старше 65 лет с диабетом 2 типа и без тяжелых когнитивных нарушений. В ходе исследования пациенты будут получать обучение диабету и когнитивные упражнения в течение 12 недель. В ходе исследования пациенты будут рандомизированы на три группы: «когнитивные упражнения и обучение диабету», «только обучение диабету» и «контрольная» группа. Контрольной группе будет предоставлено стандартное амбулаторное обучение диабету. Пациенты будут оцениваться с точки зрения когнитивных функций, психосоциальных проблем (тревога, депрессия, стресс), гликемического контроля (HbA1c), контроля диабета и качества жизни до вмешательства, через 3 и 6 месяцев.
В ходе исследования обучение диабету будет предоставляться посредством коротких, понятных обучающих видеороликов, подготовленных исследователем, с актуальной справочной информацией. Всего на телефоны пациентов будет отправлено 12 видеороликов, посвященных разным темам каждую неделю в течение 3 месяцев. Содержание обучающих видео по диабету следующее: Определение диабета 2 типа, симптомы и влияние диабета на когнитивные функции, Лечебная диетотерапия и рекомендации по здоровому питанию при диабете 2 типа, Важность диабета и физических упражнений, Пероральные противодиабетические препараты, Лечение инсулином, Симптомы гипогликемии, выводы и лечение, Макрососудистые осложнения при диабете, Микрососудистые осложнения при диабете, Рекомендации по защите ног и уходу за ними, Навыки самообслуживания и стратегии решения проблем при диабете, Диабет и управление стрессом.
Мобильное приложение будет использоваться в качестве инструмента когнитивных упражнений в исследовании. Это мобильное приложение представляет собой научно обоснованное приложение, к которому пациенты могут получить доступ через свой смартфон или планшет. Он состоит из вербальных, числовых, визуальных, логических категорий, памяти и внимания и содержит 24 различных игровых упражнения для ума.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Номер телефона: 00905426686310
- Электронная почта: habulut@ku.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Номер телефона: 27254 00902122244986
- Электронная почта: ztulek@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Турция, 34320
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Контакт:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Номер телефона: 00905426686310
- Электронная почта: habulut@ku.edu.tr
-
Контакт:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Номер телефона: 27254 902122244986
- Электронная почта: ztulek@iuc.edu.tr
-
Главный следователь:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
-
Младший исследователь:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа в течение как минимум одного года.
- Грамотный
- Умение пользоваться смартфоном/планшетом/компьютером и иметь доступ в Интернет.
- В исследование будут включены лица, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- диабет 1 типа
- С тяжелыми когнитивными нарушениями
- Известные неврологические или психические расстройства
- Сильная депрессия
- Лица с ограниченными возможностями (проблемы со зрением, слухом и т. д.) не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать только стандартное диабетическое образование.
|
|
|
Экспериментальный: Видео группа
В дополнение к стандартному обучению диабету, пациенты этой группы будут обучаться с помощью упомянутой образовательной видеопрограммы (всего 12 обучающих видеороликов по диабету, подготовленных исследователем).
|
Содержание обучающих видео по диабету следующее: Определение диабета 2 типа, симптомы и влияние диабета на когнитивные функции, Лечебная диетотерапия и рекомендации по здоровому питанию при диабете 2 типа, Важность диабета и физических упражнений, Пероральные противодиабетические препараты, Лечение инсулином, Симптомы гипогликемии, выводы и лечение, Макрососудистые осложнения при диабете, Микрососудистые осложнения при диабете, Рекомендации по защите ног и уходу за ними, Навыки самообслуживания и стратегии решения проблем при диабете, Диабет и управление стрессом.
|
|
Экспериментальный: Группа видео и мобильных приложений
Помимо стандартного обучения диабету и видеообучения, пациенты этой группы будут участвовать в когнитивных упражнениях по 15-20 минут в день в течение 3 месяцев через мобильное приложение.
|
Содержание обучающих видео по диабету следующее: Определение диабета 2 типа, симптомы и влияние диабета на когнитивные функции, Лечебная диетотерапия и рекомендации по здоровому питанию при диабете 2 типа, Важность диабета и физических упражнений, Пероральные противодиабетические препараты, Лечение инсулином, Симптомы гипогликемии, выводы и лечение, Макрососудистые осложнения при диабете, Микрососудистые осложнения при диабете, Рекомендации по защите ног и уходу за ними, Навыки самообслуживания и стратегии решения проблем при диабете, Диабет и управление стрессом.
Это мобильное приложение представляет собой научно обоснованное приложение, к которому пациенты могут получить доступ через свой смартфон или планшет.
Он состоит из вербальных, числовых, визуальных, логических категорий, памяти и внимания и содержит 24 различных игровых упражнения для ума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивный профиль
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Батарея нейрокогнитивных тестов
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hba1c
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Лабораторные показатели, полученные на основе рутинных посещений пациентов
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
|
Психологическое состояние
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Шкала оценки психологического состояния
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
|
Качество жизни (1)
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Бремя диабета в масштабах пожилых людей
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
|
Качество жизни (2)
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Шкала самоконтроля диабета 2 типа
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
|
Качество жизни (3)
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Шкала качества жизни SF-12
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
|
Когнитивная функция (2)
Временное ограничение: Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Форма «Инструмент-участник» для когнитивных функций
|
Момент включения в исследование, 3-й месяц, 6-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Главный следователь: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .