Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre patienter med type 2-diabetes og kognitive øvelser (DIACOG)

20. juli 2024 opdateret af: Hande Bulut Canbaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​uddannelsesprogram understøttet af kognitive øvelser hos ældre personer med type 2-diabetes

Studiet var planlagt som et enkeltcenter, prospektivt randomiseret kontrolleret studie. Personer over 65 år med type 2-diabetes uden alvorlig kognitiv svækkelse vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det primære formål med undersøgelsen er at forbedre patienternes kognitive funktioner efter interventionerne. Det sekundære mål er at styrke patienternes diabetes-selvstyring og øge deres livskvalitet, især ved at forbedre deres glykæmiske kontrol. Til disse formål vil patienter i vores undersøgelse blive randomiseret i tre grupper: "kognitiv træning og diabetesuddannelse", "kun diabetesundervisning" og "kontrolgruppe". Kontrolgruppen vil blive forsynet med standard ambulant diabetesundervisning. Personer, der vil være i gruppen "kognitiv træning og videotræning" vil se i alt 12 diabetesuddannelsesvideoer udarbejdet af forskeren, hvor et andet emne vil blive diskuteret hver uge i 3 måneder, og de vil også deltage i kognitive øvelser for 15-20 minutter om dagen i 3 måneder via en mobilapplikation. Personer i gruppen "kun diabetesuddannelse" vil tilsvarende se i alt 12 diabetesundervisningsvideoer udarbejdet af forskerne. Patienterne vil blive evalueret med hensyn til kognitiv funktion, psykosociale problemer (angst, depression, stress), glykæmisk kontrol (HbA1c), diabetesbehandling og livskvalitet før interventionerne, efter 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at styrke patientresultater og diabetesbehandling hos personer med diabetes gennem kognitiv-baseret diabetesundervisning. Studiet var planlagt som et enkeltcenter, prospektivt randomiseret kontrolleret studie. Individer over 65 år med type 2-diabetes uden alvorlig kognitiv svækkelse vil blive inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen vil patienter modtage diabetesundervisning og kognitiv træning i 12 uger. I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i tre grupper: "kognitiv træning og diabetesuddannelse", "kun diabetesundervisning" og "kontrolgruppe". Kontrolgruppen vil blive forsynet med standard ambulant diabetesundervisning. Patienterne vil blive evalueret med hensyn til kognitiv funktion, psykosociale problemer (angst, depression, stress), glykæmisk kontrol (HbA1c), diabetesbehandling og livskvalitet før interventionerne, efter 3 måneder og 6 måneder.

I undersøgelsen vil diabetesundervisning blive givet gennem korte, forståelige diabetesuddannelsesvideoer udarbejdet af forskeren med opdateret guideinformation. I alt 12 videoer vil blive sendt til patienternes telefoner, der dækker et andet emne hver uge i 3 måneder. Diabetesuddannelsesvideoindhold er som følger; Type 2 diabetes definition, symptomer og effekten af ​​diabetes på kognitive funktioner, Medicinsk ernæringsterapi og sunde ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Betydningen af ​​diabetes og motion, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykæmi symptomer, fund og behandling, Makrovaskulære komplikationer i diabetes, Mikrovaskulære komplikationer ved diabetes, Fodbeskyttelse og plejeanbefalinger, Diabetes egenomsorgsfærdigheder og problemløsningsstrategier, Diabetes og stresshåndtering.

En mobilapplikation vil blive brugt som et kognitivt træningsredskab i undersøgelsen. Denne mobilapplikation er en videnskabsbaseret applikation, som patienter kan få adgang til via deres smartphone eller tablet. Den består af verbale, numeriske, visuelle, logiske, hukommelses- og opmærksomhedskategorier og indeholder 24 forskellige gamified mind-øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
  • Telefonnummer: 00905426686310
  • E-mail: habulut@ku.edu.tr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
  • Telefonnummer: 27254 00902122244986
  • E-mail: ztulek@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Kalkun, 34320
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hande Bulut Canbaz, Msc
        • Underforsker:
          • Zeliha Tulek, Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst et år
  • Læsere
  • Kan bruge smartphone/tablet/computer og har internetadgang
  • Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Med svær kognitiv svækkelse
  • Kendte neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Svært deprimeret
  • Personer med handicap (syn, høreproblemer mv.) vil ikke indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil kun modtage standard diabetesundervisning.
Eksperimentel: Video gruppe
Ud over standard diabetesuddannelse vil patienter i denne gruppe blive uddannet med det nævnte videouddannelsesprogram (i alt 12 diabetesuddannelsesvideoer udarbejdet af forskeren).
Andet: Pædagogisk video program
Diabetesuddannelsesvideoindhold er som følger; Type 2 diabetes definition, symptomer og effekten af ​​diabetes på kognitive funktioner, Medicinsk ernæringsterapi og sunde ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Betydningen af ​​diabetes og motion, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykæmi symptomer, fund og behandling, Makrovaskulære komplikationer i diabetes, Mikrovaskulære komplikationer ved diabetes, Fodbeskyttelse og plejeanbefalinger, Diabetes egenomsorgsfærdigheder og problemløsningsstrategier, Diabetes og stresshåndtering.
Eksperimentel: Video- og mobilapplikationsgruppe
Ud over standard diabetesundervisning og videoundervisning vil patienter i denne gruppe deltage i kognitive øvelser i 15-20 minutter om dagen i 3 måneder via en mobilapplikation.
Andet: Pædagogisk video program
Diabetesuddannelsesvideoindhold er som følger; Type 2 diabetes definition, symptomer og effekten af ​​diabetes på kognitive funktioner, Medicinsk ernæringsterapi og sunde ernæringsanbefalinger ved type 2 diabetes, Betydningen af ​​diabetes og motion, Orale antidiabetiske behandlinger, Insulinbehandling, Hypoglykæmi symptomer, fund og behandling, Makrovaskulære komplikationer i diabetes, Mikrovaskulære komplikationer ved diabetes, Fodbeskyttelse og plejeanbefalinger, Diabetes egenomsorgsfærdigheder og problemløsningsstrategier, Diabetes og stresshåndtering.
Andet: En mobilapplikation
Denne mobilapplikation er en videnskabsbaseret applikation, som patienter kan få adgang til via deres smartphone eller tablet. Den består af verbale, numeriske, visuelle, logiske, hukommelses- og opmærksomhedskategorier og indeholder 24 forskellige gamified mind-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv profil
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Neurokognitiv vurderingsbatteri
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hba1c
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Laboratorieværdier udledt af patienters rutinebesøg
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Psykologisk tilstand
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
En skala til at vurdere psykologisk tilstand
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (1)
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Byrden af ​​diabetes i ældre skala
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (2)
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Type 2 Diabetes Self-Management Scale
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Livskvalitet (3)
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
SF-12 livskvalitetsskala
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Kognitiv funktion (2)
Tidsramme: I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned
Kognitiv Funktion Instrument-Deltager Form
I det øjeblik det indgår i undersøgelsen, 3. måned, 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
  • Ledende efterforsker: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Pædagogisk video program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner