Iäkkäät tyypin 2 diabetespotilaat ja kognitiiviset harjoitukset (DIACOG)
Kognitiivisten harjoitusten tukeman koulutusohjelman vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastaville iäkkäille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa potilaiden tuloksia ja diabeteksen hallintaa diabeetikoilla kognitiivisen diabeteksen koulutuksen avulla. Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan yli 65-vuotiaat henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa. Tutkimuksessa potilaat saavat diabeteskoulutusta ja kognitiivista liikuntaa 12 viikon ajan. Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: "kognitiivinen harjoittelu ja diabeteskasvatus", "vain diabeteskasvatus" ja "kontrolliryhmä". Kontrolliryhmälle tarjotaan normaalia avohoidon diabeteskoulutusta. Potilaat arvioidaan kognitiivisten toimintojen, psykososiaalisten ongelmien (ahdistuneisuus, masennus, stressi), sokeritasapainon (HbA1c), diabeteksen hallinnan ja elämänlaadun suhteen ennen interventioita, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksessa diabeteskasvatusta tarjotaan tutkijan laatimien lyhyiden, ymmärrettävien diabeteskasvatusvideoiden avulla, joissa on ajan tasalla olevaa opastietoa. Potilaiden puhelimiin lähetetään yhteensä 12 videota, jotka käsittelevät eri aihetta joka viikko kolmen kuukauden ajan. Diabeteskasvatusvideoiden sisältö on seuraava; Tyypin 2 diabeteksen määritelmä, oireet ja diabeteksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, Lääketieteellinen ravitsemusterapia ja terveellinen ravitsemussuositukset tyypin 2 diabeteksessa, Diabeteksen ja liikunnan merkitys, Oraaliset diabeteslääkkeet, Insuliinihoito, Hypoglykemian oireet, löydökset ja hoito, Makrovaskulaariset komplikaatiot diabeteksessa, diabeteksen mikrovaskulaariset komplikaatiot, Jalkojen suoja- ja hoitosuositukset, Diabetes-itsehoitotaidot ja ongelmanratkaisustrategiat, Diabetes ja stressinhallinta.
Tutkimuksessa käytetään kognitiivisena harjoitusvälineenä mobiilisovellusta. Tämä mobiilisovellus on tieteeseen perustuva sovellus, jota potilaat voivat käyttää älypuhelimen tai tabletin kautta. Se koostuu verbaalisista, numeerisista, visuaalisista, loogisista, muisti- ja huomiokategorioista ja sisältää 24 erilaista pelillistä mielen harjoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Puhelinnumero: 00905426686310
- Sähköposti: habulut@ku.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 27254 00902122244986
- Sähköposti: ztulek@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Turkki, 34320
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Puhelinnumero: 00905426686310
- Sähköposti: habulut@ku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 27254 902122244986
- Sähköposti: ztulek@iuc.edu.tr
-
Päätutkija:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
-
Alatutkija:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes on diagnosoitu vähintään vuoden ajan
- Lukutaito
- Pystyy käyttämään älypuhelinta/tablettia/tietokonetta ja sinulla on internetyhteys
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Vaikealla kognitiivisella häiriöllä
- Tunnetut neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Vakavasti masentunut
- Vammaisia (näkö-, kuulo-ongelmia jne.) ei oteta mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat vain normaalia diabeteskoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Normaalin diabeteskoulutuksen lisäksi tämän ryhmän potilaita koulutetaan mainitulla videokasvatusohjelmalla (yhteensä 12 tutkijan valmistamaa diabeteskasvatusvideota).
|
Diabeteskasvatusvideoiden sisältö on seuraava; Tyypin 2 diabeteksen määritelmä, oireet ja diabeteksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, Lääketieteellinen ravitsemusterapia ja terveellinen ravitsemussuositukset tyypin 2 diabeteksessa, Diabeteksen ja liikunnan merkitys, Oraaliset diabeteslääkkeet, Insuliinihoito, Hypoglykemian oireet, löydökset ja hoito, Makrovaskulaariset komplikaatiot diabeteksessa, diabeteksen mikrovaskulaariset komplikaatiot, Jalkojen suoja- ja hoitosuositukset, Diabetes-itsehoitotaidot ja ongelmanratkaisustrategiat, Diabetes ja stressinhallinta.
|
|
Kokeellinen: Video- ja mobiilisovellusryhmä
Normaalin diabeteskoulutuksen ja videovalmennuksen lisäksi tämän ryhmän potilaat osallistuvat kognitiivisiin harjoituksiin 15-20 minuuttia päivässä 3 kuukauden ajan mobiilisovelluksen kautta.
|
Diabeteskasvatusvideoiden sisältö on seuraava; Tyypin 2 diabeteksen määritelmä, oireet ja diabeteksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, Lääketieteellinen ravitsemusterapia ja terveellinen ravitsemussuositukset tyypin 2 diabeteksessa, Diabeteksen ja liikunnan merkitys, Oraaliset diabeteslääkkeet, Insuliinihoito, Hypoglykemian oireet, löydökset ja hoito, Makrovaskulaariset komplikaatiot diabeteksessa, diabeteksen mikrovaskulaariset komplikaatiot, Jalkojen suoja- ja hoitosuositukset, Diabetes-itsehoitotaidot ja ongelmanratkaisustrategiat, Diabetes ja stressinhallinta.
Tämä mobiilisovellus on tieteeseen perustuva sovellus, jota potilaat voivat käyttää älypuhelimen tai tabletin kautta.
Se koostuu verbaalisista, numeerisista, visuaalisista, loogisista, muisti- ja huomioluokista ja sisältää 24 erilaista pelillistä mielen harjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen profiili
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Neurokognitiivisen arvioinnin akku
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hba1c
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Laboratorioarvot on saatu potilaiden rutiinikäynneistä
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Asteikko psykologisen tilan arvioimiseksi
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Elämänlaatu (1)
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Diabeteksen taakka vanhusten asteikolla
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Elämänlaatu (2)
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Tyypin 2 diabeteksen itsehoitoasteikko
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Elämänlaatu (3)
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
SF-12 elämänlaatuasteikko
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
|
Kognitiivinen toiminto (2)
Aikaikkuna: Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Kognitiivisen toiminnan instrumentti-osallistujalomake
|
Heti kun se on mukana tutkimuksessa, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Päätutkija: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .