Pacientes idosos com diabetes tipo 2 e exercícios cognitivos (DIACOG)
O efeito do programa educacional apoiado por exercícios cognitivos em idosos com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é fortalecer os resultados dos pacientes e o manejo do diabetes em indivíduos com diabetes por meio da educação sobre diabetes de base cognitiva. O estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado controlado, unicêntrico. Indivíduos com mais de 65 anos de idade com diabetes tipo 2 e sem comprometimento cognitivo grave serão incluídos no estudo. No estudo, os pacientes receberão educação sobre diabetes e exercícios cognitivos por 12 semanas. No estudo, os pacientes serão randomizados em três grupos: “exercício cognitivo e educação em diabetes”, “apenas educação em diabetes” e grupo “controle”. O grupo de controle receberá educação ambulatorial padrão sobre diabetes. Os pacientes serão avaliados em termos de função cognitiva, problemas psicossociais (ansiedade, depressão, estresse), controle glicêmico (HbA1c), controle do diabetes e qualidade de vida antes das intervenções, aos 3 meses e 6 meses.
No estudo, a educação sobre diabetes será fornecida por meio de vídeos curtos e compreensíveis de educação sobre diabetes, preparados pelo pesquisador com informações de guia atualizadas. Um total de 12 vídeos serão enviados para os telefones dos pacientes, abordando um tema diferente a cada semana durante 3 meses. Os conteúdos dos vídeos educativos sobre diabetes são os seguintes; Definição de diabetes tipo 2, sintomas e efeito do diabetes nas funções cognitivas, Terapia nutricional médica e recomendações de nutrição saudável no diabetes tipo 2, A importância do diabetes e do exercício, Tratamentos antidiabéticos orais, Tratamento com insulina, Sintomas, achados e tratamento de hipoglicemia, Complicações macrovasculares em diabetes, Complicações microvasculares em diabetes, Proteção dos pés e recomendações de cuidados, Habilidades de autocuidado em diabetes e estratégias de resolução de problemas, Diabetes e gerenciamento de estresse.
Um aplicativo móvel será usado como ferramenta de exercício cognitivo no estudo. Este aplicativo móvel é um aplicativo baseado em ciência que os pacientes podem acessar por meio de seu smartphone ou tablet. Consiste em categorias verbais, numéricas, visuais, lógicas, de memória e atenção e contém 24 exercícios mentais gamificados diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Número de telefone: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Número de telefone: 27254 00902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Peru, 34320
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contato:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Número de telefone: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
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Contato:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Número de telefone: 27254 902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
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Subinvestigador:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano
- Alfabetizado
- Capaz de usar smartphone/tablet/computador e ter acesso à internet
- Serão incluídos os indivíduos que concordarem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Com comprometimento cognitivo grave
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos conhecidos
- Severamente deprimido
- Indivíduos com deficiência (problemas de visão, audição, etc.) não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes neste grupo receberão apenas educação padrão sobre diabetes.
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Experimental: Grupo de Vídeo
Além da educação padrão sobre diabetes, os pacientes deste grupo serão educados com o programa de educação em vídeo mencionado (um total de 12 vídeos educativos sobre diabetes preparados pelo pesquisador).
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Os conteúdos dos vídeos educativos sobre diabetes são os seguintes; Definição de diabetes tipo 2, sintomas e efeito do diabetes nas funções cognitivas, Terapia nutricional médica e recomendações de nutrição saudável no diabetes tipo 2, A importância do diabetes e do exercício, Tratamentos antidiabéticos orais, Tratamento com insulina, Sintomas, achados e tratamento de hipoglicemia, Complicações macrovasculares em diabetes, Complicações microvasculares em diabetes, Proteção dos pés e recomendações de cuidados, Habilidades de autocuidado em diabetes e estratégias de resolução de problemas, Diabetes e gerenciamento de estresse.
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Experimental: Grupo de vídeo e aplicativos móveis
Além da educação padrão sobre diabetes e da educação em vídeo, os pacientes deste grupo participarão de exercícios cognitivos por 15 a 20 minutos por dia durante 3 meses por meio de um aplicativo móvel.
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Os conteúdos dos vídeos educativos sobre diabetes são os seguintes; Definição de diabetes tipo 2, sintomas e efeito do diabetes nas funções cognitivas, Terapia nutricional médica e recomendações de nutrição saudável no diabetes tipo 2, A importância do diabetes e do exercício, Tratamentos antidiabéticos orais, Tratamento com insulina, Sintomas, achados e tratamento de hipoglicemia, Complicações macrovasculares em diabetes, Complicações microvasculares em diabetes, Proteção dos pés e recomendações de cuidados, Habilidades de autocuidado em diabetes e estratégias de resolução de problemas, Diabetes e gerenciamento de estresse.
Este aplicativo móvel é um aplicativo baseado em ciência que os pacientes podem acessar por meio de seu smartphone ou tablet.
Consiste em categorias verbais, numéricas, visuais, lógicas, de memória e atenção e contém 24 exercícios mentais gamificados diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil neurocognitivo
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Bateria de avaliação neurocognitiva
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hba1c
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Valores laboratoriais derivados de consultas de rotina dos pacientes
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Estado psicológico
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Uma escala para avaliar o estado psicológico
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Qualidade de Vida (1)
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Escala de carga de diabetes em idosos
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Qualidade de Vida (2)
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Escala de Autogestão do Diabetes Tipo 2
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Qualidade de Vida (3)
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Escala de Qualidade de Vida SF-12
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Função Cognitiva (2)
Prazo: Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Formulário Instrumento-Participante de Função Cognitiva
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Momento em que é incluído no estudo, 3º mês, 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Investigador principal: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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