Starsi pacjenci z cukrzycą typu 2 i ćwiczeniami poznawczymi (DIACOG)
Efekt programu edukacyjnego wspomaganego ćwiczeniami poznawczymi u osób starszych z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa wyników leczenia i leczenia cukrzycy u osób chorych na cukrzycę poprzez edukację diabetologiczną opartą na poznaniu. Badanie zaplanowano jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Do badania zostaną włączone osoby, które ukończyły 65. rok życia, chorują na cukrzycę typu 2 i nie mają poważnych zaburzeń funkcji poznawczych. W badaniu pacjenci będą otrzymywać edukację diabetologiczną i ćwiczenia poznawcze przez 12 tygodni. W badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: „ćwiczenia poznawcze i edukacja diabetologiczna”, „wyłącznie edukacja diabetologiczna” i grupa „kontrolna”. Grupa kontrolna będzie objęta standardową ambulatoryjną edukacją diabetologiczną. Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem funkcji poznawczych, problemów psychospołecznych (lęk, depresja, stres), kontroli glikemii (HbA1c), leczenia cukrzycy i jakości życia przed interwencjami, po 3 i 6 miesiącach.
W badaniu edukacja diabetologiczna będzie prowadzona w formie krótkich, zrozumiałych filmów edukacyjnych na temat cukrzycy przygotowanych przez badacza i zawierających aktualne informacje poradnikowe. Łącznie na telefony pacjentów zostanie przesłanych 12 filmów, poruszających co tydzień inną tematykę przez 3 miesiące. Treść filmów edukacyjnych na temat cukrzycy jest następująca: Definicja cukrzycy typu 2, objawy i wpływ cukrzycy na funkcje poznawcze, Terapia żywieniowa i zalecenia zdrowego odżywiania w cukrzycy typu 2, Znaczenie cukrzycy i ćwiczeń fizycznych, Doustne leczenie przeciwcukrzycowe, Leczenie insuliną, Objawy, objawy i leczenie hipoglikemii, Powikłania makronaczyniowe w cukrzycy, Powikłania mikronaczyniowe w cukrzycy, Zalecenia dotyczące ochrony i pielęgnacji stóp, Umiejętności samoopieki w cukrzycy i strategie rozwiązywania problemów, Cukrzyca i radzenie sobie ze stresem.
W badaniu wykorzystana zostanie aplikacja mobilna jako narzędzie do ćwiczeń poznawczych. Ta aplikacja mobilna to aplikacja naukowa, do której pacjenci mogą uzyskać dostęp za pośrednictwem smartfona lub tabletu. Składa się z kategorii werbalnych, liczbowych, wizualnych, logicznych, pamięci i uwagi i zawiera 24 różne ćwiczenia umysłu z grami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Numer telefonu: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Numer telefonu: 27254 00902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Indyk, 34320
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Numer telefonu: 00905426686310
- E-mail: habulut@ku.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 27254 902122244986
- E-mail: ztulek@iuc.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
-
Pod-śledczy:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od co najmniej roku
- Piśmienny
- Potrafi korzystać ze smartfona/tabletu/komputera i mieć dostęp do Internetu
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Znane zaburzenia neurologiczne lub psychiczne
- Ciężka depresja
- Osoby niepełnosprawne (problemy ze wzrokiem, słuchem itp.) nie zostaną uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają jedynie standardową edukację diabetologiczną.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wideo
Oprócz standardowej edukacji diabetologicznej, pacjenci z tej grupy będą kształceni w ramach wspomnianego programu edukacji wideo (w sumie 12 filmów edukacyjnych o cukrzycy przygotowanych przez badacza).
|
Treść filmów edukacyjnych na temat cukrzycy jest następująca: Definicja cukrzycy typu 2, objawy i wpływ cukrzycy na funkcje poznawcze, Terapia żywieniowa i zalecenia zdrowego odżywiania w cukrzycy typu 2, Znaczenie cukrzycy i ćwiczeń fizycznych, Doustne leczenie przeciwcukrzycowe, Leczenie insuliną, Objawy, objawy i leczenie hipoglikemii, Powikłania makronaczyniowe w cukrzycy, Powikłania mikronaczyniowe w cukrzycy, Zalecenia dotyczące ochrony i pielęgnacji stóp, Umiejętności samoopieki w cukrzycy i strategie rozwiązywania problemów, Cukrzyca i radzenie sobie ze stresem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji wideo i mobilnych
Oprócz standardowej edukacji diabetologicznej i edukacji wideo, pacjenci z tej grupy będą uczestniczyć w ćwiczeniach poznawczych dziennie przez 15–20 minut przez 3 miesiące za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Treść filmów edukacyjnych na temat cukrzycy jest następująca: Definicja cukrzycy typu 2, objawy i wpływ cukrzycy na funkcje poznawcze, Terapia żywieniowa i zalecenia zdrowego odżywiania w cukrzycy typu 2, Znaczenie cukrzycy i ćwiczeń fizycznych, Doustne leczenie przeciwcukrzycowe, Leczenie insuliną, Objawy, objawy i leczenie hipoglikemii, Powikłania makronaczyniowe w cukrzycy, Powikłania mikronaczyniowe w cukrzycy, Zalecenia dotyczące ochrony i pielęgnacji stóp, Umiejętności samoopieki w cukrzycy i strategie rozwiązywania problemów, Cukrzyca i radzenie sobie ze stresem.
Ta aplikacja mobilna to aplikacja naukowa, do której pacjenci mogą uzyskać dostęp za pośrednictwem smartfona lub tabletu.
Składa się z kategorii werbalnych, liczbowych, wizualnych, logicznych, pamięci i uwagi i zawiera 24 różne ćwiczenia umysłu z grami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil neurokognitywny
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Bateria oceny neurokognitywnej
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hba1c
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Wartości laboratoryjne uzyskane z rutynowych wizyt pacjentów
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Skala do oceny stanu psychicznego
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
|
Jakość życia (1)
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Obciążenie cukrzycą u osób starszych
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
|
Jakość życia (2)
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Skala samokontroli cukrzycy typu 2
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
|
Jakość życia (3)
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Skala Jakości Życia SF-12
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
|
Funkcja poznawcza (2)
Ramy czasowe: Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Formularz uczestnika instrumentu funkcji poznawczych
|
Moment włączenia do badania, 3 miesiąc, 6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .