Pacientes ancianos con diabetes tipo 2 y ejercicios cognitivos (DIACOG)
El efecto del programa educativo respaldado por ejercicios cognitivos en personas mayores con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es fortalecer los resultados de los pacientes y el manejo de la diabetes en personas con diabetes a través de educación diabética de base cognitiva. El estudio se planificó como un estudio controlado, aleatorio, prospectivo, de un solo centro. Se incluirán en el estudio personas mayores de 65 años con diabetes tipo 2 sin deterioro cognitivo grave. En el estudio, los pacientes recibirán educación sobre diabetes y ejercicio cognitivo durante 12 semanas. En el estudio, los pacientes serán asignados al azar a tres grupos: "ejercicio cognitivo y educación sobre la diabetes", "sólo educación sobre la diabetes" y grupo "control". El grupo de control recibirá educación estándar sobre diabetes para pacientes ambulatorios. Los pacientes serán evaluados en términos de función cognitiva, problemas psicosociales (ansiedad, depresión, estrés), control glucémico (HbA1c), manejo de la diabetes y calidad de vida antes de las intervenciones, a los 3 meses y a los 6 meses.
En el estudio, la educación sobre la diabetes se brindará a través de videos educativos breves y comprensibles sobre la diabetes preparados por el investigador con información guía actualizada. Se enviarán un total de 12 vídeos a los teléfonos de los pacientes, cubriendo un tema diferente cada semana durante 3 meses. Los contenidos del video educativo sobre diabetes son los siguientes; Definición de diabetes tipo 2, síntomas y efecto de la diabetes en las funciones cognitivas, Terapia de nutrición médica y recomendaciones de nutrición saludable en diabetes tipo 2, La importancia de la diabetes y el ejercicio, Tratamientos antidiabéticos orales, Tratamiento con insulina, Síntomas, hallazgos y tratamiento de hipoglucemia, Complicaciones macrovasculares en diabetes, Complicaciones microvasculares en diabetes, Protección de los pies y recomendaciones de cuidado, Habilidades de autocuidado de la diabetes y estrategias de resolución de problemas, Diabetes y manejo del estrés.
Se utilizará una aplicación móvil como herramienta de ejercicio cognitivo en el estudio. Esta aplicación móvil es una aplicación con base científica a la que los pacientes pueden acceder a través de su teléfono inteligente o tableta. Consta de categorías verbales, numéricas, visuales, lógicas, de memoria y de atención y contiene 24 ejercicios mentales gamificados diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Número de teléfono: 00905426686310
- Correo electrónico: habulut@ku.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Número de teléfono: 27254 00902122244986
- Correo electrónico: ztulek@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Pavo, 34320
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contacto:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Número de teléfono: 00905426686310
- Correo electrónico: habulut@ku.edu.tr
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Contacto:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Número de teléfono: 27254 902122244986
- Correo electrónico: ztulek@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
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Sub-Investigador:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos un año.
- Alfabetizado
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente/tableta/computadora y tener acceso a Internet
- Se incluirán las personas que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Con deterioro cognitivo severo.
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos conocidos.
- Gravemente deprimido
- No se incluirán en el estudio personas con discapacidades (problemas de visión, audición, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo solo recibirán educación estándar sobre diabetes.
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Experimental: Grupo de vídeos
Además de la educación estándar sobre diabetes, los pacientes de este grupo recibirán educación con el programa educativo en video mencionado (un total de 12 videos educativos sobre diabetes preparados por el investigador).
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Los contenidos del video educativo sobre diabetes son los siguientes; Definición de diabetes tipo 2, síntomas y efecto de la diabetes en las funciones cognitivas, Terapia de nutrición médica y recomendaciones de nutrición saludable en diabetes tipo 2, La importancia de la diabetes y el ejercicio, Tratamientos antidiabéticos orales, Tratamiento con insulina, Síntomas, hallazgos y tratamiento de hipoglucemia, Complicaciones macrovasculares en diabetes, Complicaciones microvasculares en diabetes, Protección de los pies y recomendaciones de cuidado, Habilidades de autocuidado de la diabetes y estrategias de resolución de problemas, Diabetes y manejo del estrés.
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Experimental: Grupo de vídeo y aplicaciones móviles.
Además de la educación estándar sobre diabetes y la educación por vídeo, los pacientes de este grupo participarán en ejercicios cognitivos durante 15 a 20 minutos al día durante 3 meses a través de una aplicación móvil.
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Los contenidos del video educativo sobre diabetes son los siguientes; Definición de diabetes tipo 2, síntomas y efecto de la diabetes en las funciones cognitivas, Terapia de nutrición médica y recomendaciones de nutrición saludable en diabetes tipo 2, La importancia de la diabetes y el ejercicio, Tratamientos antidiabéticos orales, Tratamiento con insulina, Síntomas, hallazgos y tratamiento de hipoglucemia, Complicaciones macrovasculares en diabetes, Complicaciones microvasculares en diabetes, Protección de los pies y recomendaciones de cuidado, Habilidades de autocuidado de la diabetes y estrategias de resolución de problemas, Diabetes y manejo del estrés.
Esta aplicación móvil es una aplicación con base científica a la que los pacientes pueden acceder a través de su teléfono inteligente o tableta.
Consta de categorías verbales, numéricas, visuales, lógicas, de memoria y de atención y contiene 24 ejercicios mentales gamificados diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil neurocognitivo
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Batería de evaluación neurocognitiva
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hba1c
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Valores de laboratorio derivados de las visitas de rutina de los pacientes.
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Estado psicológico
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Una escala para evaluar el estado psicológico.
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Calidad de vida (1)
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Escala de carga de la diabetes en las personas mayores
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Calidad de vida (2)
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Escala de autocontrol de la diabetes tipo 2
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Calidad de vida (3)
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Escala de Calidad de Vida SF-12
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Función cognitiva (2)
Periodo de tiempo: En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Instrumento de función cognitiva-Formulario de participante
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En el momento de su inclusión en el estudio, 3.º mes, 6.º mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Investigador principal: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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