Äldre patienter med typ 2-diabetes och kognitiva övningar (DIACOG)
Effekten av utbildningsprogram som stöds av kognitiva övningar hos äldre individer med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att stärka patientresultat och diabeteshantering hos individer med diabetes genom kognitiv diabetesutbildning. Studien var planerad som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med ett centrum. Individer över 65 år med typ 2-diabetes utan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning kommer att inkluderas i studien. I studien kommer patienter att få diabetesutbildning och kognitiv träning under 12 veckor. I studien kommer patienter att randomiseras i tre grupper: "kognitiv träning och diabetesutbildning", "endast diabetesutbildning" och "kontroll"-gruppen. Kontrollgruppen kommer att få standardutbildning inom poliklinisk diabetes. Patienterna kommer att utvärderas med avseende på kognitiv funktion, psykosociala problem (ångest, depression, stress), glykemisk kontroll (HbA1c), diabeteshantering och livskvalitet före interventionerna, efter 3 månader och 6 månader.
I studien kommer diabetesutbildning att tillhandahållas genom korta, begripliga diabetesutbildningsvideor som utarbetats av forskaren med uppdaterad guideinformation. Totalt kommer 12 videor att skickas till patienternas telefoner, som täcker ett annat ämne varje vecka i tre månader. Diabetesutbildningsvideoinnehållet är följande; Typ 2-diabetes definition, symtom och effekten av diabetes på kognitiva funktioner, Medicinsk näringsterapi och hälsosamma kostrekommendationer vid typ 2-diabetes, Vikten av diabetes och träning, Orala antidiabetiska behandlingar, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptom, fynd och behandling, Makrovaskulära komplikationer vid diabetes, Mikrovaskulära komplikationer vid diabetes, Fotskydd och vårdrekommendationer, Diabetes egenvårdsförmåga och problemlösningsstrategier, Diabetes och stresshantering.
En mobilapplikation kommer att användas som ett kognitivt träningsverktyg i studien. Denna mobilapplikation är en vetenskapsbaserad applikation som patienter kan komma åt via sin smartphone eller surfplatta. Den består av verbala, numeriska, visuella, logiska, minnes- och uppmärksamhetskategorier och innehåller 24 olika gamified mind-övningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc
- Telefonnummer: 00905426686310
- E-post: habulut@ku.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeliha Tulek, RN,Prof.Dr.
- Telefonnummer: 27254 00902122244986
- E-post: ztulek@iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Kalkon, 34320
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Hande Bulut Canbaz, MSc
- Telefonnummer: 00905426686310
- E-post: habulut@ku.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 27254 902122244986
- E-post: ztulek@iuc.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Hande Bulut Canbaz, Msc
-
Underutredare:
- Zeliha Tulek, Prof.Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst ett år
- Läskunnig
- Kan använda smartphone/surfplatta/dator och har tillgång till internet
- Individer som accepterar att delta i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Med grav kognitiv funktionsnedsättning
- Kända neurologiska eller psykiatriska störningar
- Svårt deprimerad
- Individer med funktionsnedsättning (syn, hörselproblem etc.) kommer inte att ingå i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer endast att få standarddiabetesutbildning.
|
|
|
Experimentell: Videogrupp
Förutom standard diabetesutbildning kommer patienter i denna grupp att utbildas med det nämnda videoutbildningsprogrammet (totalt 12 diabetesutbildningsvideor utarbetade av forskaren).
|
Diabetesutbildningsvideoinnehållet är följande; Typ 2-diabetes definition, symtom och effekten av diabetes på kognitiva funktioner, Medicinsk näringsterapi och hälsosamma kostrekommendationer vid typ 2-diabetes, Vikten av diabetes och träning, Orala antidiabetiska behandlingar, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptom, fynd och behandling, Makrovaskulära komplikationer vid diabetes, Mikrovaskulära komplikationer vid diabetes, Fotskydd och vårdrekommendationer, Diabetes egenvårdsförmåga och problemlösningsstrategier, Diabetes och stresshantering.
|
|
Experimentell: Video- och mobilapplikationsgrupp
Förutom vanlig diabetesutbildning och videoutbildning kommer patienter i denna grupp att delta i kognitiva övningar 15-20 minuter om dagen i 3 månader via en mobilapplikation.
|
Diabetesutbildningsvideoinnehållet är följande; Typ 2-diabetes definition, symtom och effekten av diabetes på kognitiva funktioner, Medicinsk näringsterapi och hälsosamma kostrekommendationer vid typ 2-diabetes, Vikten av diabetes och träning, Orala antidiabetiska behandlingar, Insulinbehandling, Hypoglykemi symptom, fynd och behandling, Makrovaskulära komplikationer vid diabetes, Mikrovaskulära komplikationer vid diabetes, Fotskydd och vårdrekommendationer, Diabetes egenvårdsförmåga och problemlösningsstrategier, Diabetes och stresshantering.
Denna mobilapplikation är en vetenskapsbaserad applikation som patienter kan komma åt via sin smartphone eller surfplatta.
Den består av verbala, numeriska, visuella, logiska, minnes- och uppmärksamhetskategorier och innehåller 24 olika gamified mind-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv profil
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Neurokognitiv bedömningsbatteri
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Laboratorievärden härledda från patienternas rutinbesök
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
En skala för att bedöma psykologiskt tillstånd
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Livskvalitet (1)
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Burden of Diabetes in the Elderly Scale
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Livskvalitet (2)
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Typ 2 Diabetes Self-Management Skala
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Livskvalitet (3)
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
SF-12 Quality of Life Scale
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
|
Kognitiv funktion (2)
Tidsram: I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Kognitiv funktion Instrument-deltagare Form
|
I det ögonblick det ingår i studien, 3:e månaden, 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Zeliha Tulek, RN,Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
- Huvudutredare: Hande Bulut Canbaz, RN,Msc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .