心腎レジストリ (BHCRR)
Barts Health 心臓・腎臓レジストリ
心血管疾患は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 糖尿病や高血圧などの既知の心血管危険因子を調整した後でも、CKDの悪化に伴い死亡リスクは徐々に増加します。 糸球体濾過率 (GFR) が低下すると、冠動脈疾患 (CAD) を発症する確率は直線的に増加し、GFR が 60 mL/min/1.73 未満の患者は、 m2 では、CKD のない患者と比較して、CV 死亡リスクが 2 ～ 3 倍増加します。 CKD患者におけるCADの管理は、併存疾患の可能性や副作用の可能性があるため複雑です。 心血管リスクが高いにもかかわらず、腎機能障害のあるACS患者はガイドラインに基づいた薬物療法で治療されることが少なく、冠動脈血行再建術の紹介を受けることも少ない。 「治療リスクのパラドックス」と呼ばれるこの観察は十分に説明されており、腎毒性だけでなく腎以外の副作用の可能性に関する医師の懸念によって説明される可能性があります。 さらに、重度の CKD 患者は、ほとんどの大規模な心血管臨床試験において伝統的に過小評価されてきました。 したがって、CAD の医学的および血行再建に関する推奨事項は、非 CKD 集団からの結果の外挿に大きく依存してきました。
このデータは、CAD および CKD 患者の特徴と転帰を評価することにより、その文献に追加されます。 また、結果の予測因子を特定して特徴付け、リスクの層別化と診断評価を改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 電話番号：02073777000
- メール：k.s.rathod@qmul.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Barts Health NHS Trust
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コンタクト：
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 電話番号：02073777000
- メール：k.s.rathod@qmil.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、ロイヤル・ロンドン病院（RLH）に入院または検査を受けた腎疾患を有するすべての患者が含まれる。 これらの患者は若年成人から高齢者まで多岐にわたり、16 歳以上のあらゆる患者が含まれます。 患者には、末期腎疾患を患っている人、低クリアランスクリニックで診察を受けている人、透析を受けている人、腎移植リストに載っている人、腎移植後の人が含まれます。
患者は、入院患者または外来患者として他の臨床医からの紹介から含められます。 これらすべての患者は、データベースまたは病院ベースの臨床プログラムに記録された臨床データを持っています。
説明
包含基準:
- 研究目的で使用するデータベースに患者が自動的に登録されるため、インフォームド・コンセントは求められません。 この研究には子供は含まれません。 脆弱な成人や同意が得られない人も、腎臓内科チームに紹介された場合には研究に含まれます。
16 歳以上の男性と女性の両方の患者が含まれます。すべての患者は、腎疾患のある RLH の腎臓学チームによって検査されます。
除外基準:
- 16 歳未満の患者はこの研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎臓病または心臓病の患者
この研究は、腎疾患と心疾患の患者におけるさらなる研究の安全性、有効性、実現可能性を現実の環境で評価することを目的としています。
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日と1年
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30日と1年
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再入院率
時間枠：30日と1年
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30日と1年
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主要な心臓有害事象
時間枠：30日と1年
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30日と1年
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主要な腎臓有害事象
時間枠：30日と1年
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30日と1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BHCRR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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