- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521801
Registre cardio-rénal (BHCRR)
Registre cardio-rénal Barts Health
Les maladies cardiovasculaires constituent la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Même après ajustement en fonction des facteurs de risque cardiovasculaire connus, notamment le diabète et l'hypertension, le risque de mortalité augmente progressivement avec l'aggravation de l'IRC. À mesure que le débit de filtration glomérulaire (DFG) diminue, la probabilité de développer une maladie coronarienne (MAC) augmente de façon linéaire, et les patients avec un DFG < 60 mL/min/1,73 m2 présente un risque de mortalité CV 2 à 3 fois plus élevé que celui des patients sans IRC. La prise en charge de la coronaropathie est compliquée chez les patients atteints d'IRC en raison de la probabilité de comorbidités et du potentiel d'effets secondaires. Malgré leur risque cardiovasculaire élevé, les patients atteints de SCA présentant une insuffisance rénale sont moins fréquemment traités par un traitement médical basé sur des lignes directrices et sont moins fréquemment orientés vers une revascularisation coronarienne. Cette observation, appelée « paradoxe du risque thérapeutique », a été bien décrite et peut s'expliquer par les inquiétudes des médecins concernant d'éventuels effets secondaires non rénaux ainsi que des toxicités rénales. De plus, les patients atteints d’IRC sévère sont traditionnellement sous-représentés dans la plupart des grands essais cliniques cardiovasculaires. Par conséquent, les recommandations médicales et de revascularisation de la coronaropathie se sont largement appuyées sur l'extrapolation des résultats à partir de la population non-IRC.
Ces données s'ajouteront à cette littérature en évaluant les caractéristiques et les résultats des patients atteints de coronaropathie et d'IRC. Il permettra également d'identifier et de caractériser les prédicteurs de résultats, d'améliorer la stratification des risques et l'évaluation diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Recrutement
- Barts Health NHS Trust
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Contact:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmil.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés au Royal London Hospital (RLH) qui souffrent d'une maladie rénale. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients comprendront ceux qui souffrent d'insuffisance rénale terminale, vus dans la clinique à faible clairance, sont sous dialyse, sont sur la liste de transplantation rénale et qui sont en post-greffe rénale.
Les patients seront inclus à partir des références faites par d'autres cliniciens, que ce soit en interne ou en ambulatoire. Tous ces patients voient leurs données cliniques capturées dans une base de données ou dans un programme clinique hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé ne sera pas recherché, car les patients sont automatiquement inclus dans une base de données que nous utiliserons à des fins de recherche. Aucun enfant ne sera inclus dans cette étude. Les adultes vulnérables ou incapables de donner leur consentement seront également inclus dans l'étude s'ils sont référés à l'équipe de néphrologie.
Les patients hommes et femmes âgés de ≥ 16 ans seront inclus. Tous les patients seront examinés par l'équipe de néphrologie du RLH atteint d'insuffisance rénale.
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une maladie rénale ou d'une maladie cardiologique
Cette étude vise à évaluer, dans un contexte réel, la sécurité, l'efficacité et la faisabilité d'investigations plus approfondies chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de maladie cardiaque.
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Observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours et 1 an
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30 jours et 1 an
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours et 1 an
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30 jours et 1 an
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 30 jours et 1 an
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30 jours et 1 an
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Événements rénaux indésirables majeurs
Délai: 30 jours et 1 an
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30 jours et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
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- Maladies urologiques
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- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infarctus
- Nécrose
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance cardiaque
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Insuffisance rénale chronique
- Infarctus du myocarde
- Syndrome cardio-rénal
- Techniques d'investigation
- Méthodes
- Observation
Autres numéros d'identification d'étude
- BHCRR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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