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Registre cardio-rénal (BHCRR)

5 janvier 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Registre cardio-rénal Barts Health

Les maladies cardiovasculaires constituent la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Même après ajustement en fonction des facteurs de risque cardiovasculaire connus, notamment le diabète et l'hypertension, le risque de mortalité augmente progressivement avec l'aggravation de l'IRC. À mesure que le débit de filtration glomérulaire (DFG) diminue, la probabilité de développer une maladie coronarienne (MAC) augmente de façon linéaire, et les patients avec un DFG < 60 mL/min/1,73 m2 présente un risque de mortalité CV 2 à 3 fois plus élevé que celui des patients sans IRC. La prise en charge de la coronaropathie est compliquée chez les patients atteints d'IRC en raison de la probabilité de comorbidités et du potentiel d'effets secondaires. Malgré leur risque cardiovasculaire élevé, les patients atteints de SCA présentant une insuffisance rénale sont moins fréquemment traités par un traitement médical basé sur des lignes directrices et sont moins fréquemment orientés vers une revascularisation coronarienne. Cette observation, appelée « paradoxe du risque thérapeutique », a été bien décrite et peut s'expliquer par les inquiétudes des médecins concernant d'éventuels effets secondaires non rénaux ainsi que des toxicités rénales. De plus, les patients atteints d’IRC sévère sont traditionnellement sous-représentés dans la plupart des grands essais cliniques cardiovasculaires. Par conséquent, les recommandations médicales et de revascularisation de la coronaropathie se sont largement appuyées sur l'extrapolation des résultats à partir de la population non-IRC.

Ces données s'ajouteront à cette littérature en évaluant les caractéristiques et les résultats des patients atteints de coronaropathie et d'IRC. Il permettra également d'identifier et de caractériser les prédicteurs de résultats, d'améliorer la stratification des risques et l'évaluation diagnostique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura tous les patients admis ou examinés au Royal London Hospital (RLH) qui souffrent d'une maladie rénale. Ces patients vont des jeunes adultes aux personnes âgées et incluront tout patient âgé de ≥ 16 ans. Les patients comprendront ceux qui souffrent d'insuffisance rénale terminale, vus dans la clinique à faible clairance, sont sous dialyse, sont sur la liste de transplantation rénale et qui sont en post-greffe rénale.

Les patients seront inclus à partir des références faites par d'autres cliniciens, que ce soit en interne ou en ambulatoire. Tous ces patients voient leurs données cliniques capturées dans une base de données ou dans un programme clinique hospitalier.

La description

Critère d'intégration:

- Le consentement éclairé ne sera pas recherché, car les patients sont automatiquement inclus dans une base de données que nous utiliserons à des fins de recherche. Aucun enfant ne sera inclus dans cette étude. Les adultes vulnérables ou incapables de donner leur consentement seront également inclus dans l'étude s'ils sont référés à l'équipe de néphrologie.

Les patients hommes et femmes âgés de ≥ 16 ans seront inclus. Tous les patients seront examinés par l'équipe de néphrologie du RLH atteint d'insuffisance rénale.

Critère d'exclusion:

- Les patients de moins de 16 ans ne seront pas inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie rénale ou d'une maladie cardiologique
Cette étude vise à évaluer, dans un contexte réel, la sécurité, l'efficacité et la faisabilité d'investigations plus approfondies chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de maladie cardiaque.
Observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours et 1 an
30 jours et 1 an
Taux de réadmission
Délai: 30 jours et 1 an
30 jours et 1 an
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 30 jours et 1 an
30 jours et 1 an
Événements rénaux indésirables majeurs
Délai: 30 jours et 1 an
30 jours et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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