- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06521801
Kardio-njurregister (BHCRR)
Barts Health Cardio-Nenal Register
Kardiovaskulär sjukdom är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet bland patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Även efter justering för kända kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive diabetes och högt blodtryck, ökar dödlighetsrisken progressivt med försämrad CKD. När glomerulär filtrationshastighet (GFR) minskar, ökar sannolikheten för att utveckla kranskärlssjukdom (CAD) linjärt och patienter med GFR <60 ml/min/1,73 m2 har 2-3 gånger ökad CV mortalitetsrisk, jämfört med patienter utan CKD. Hantering av CAD är komplicerad hos CKD-patienter på grund av sannolikheten för komorbida tillstånd och risken för biverkningar. Trots sin höga kardiovaskulära risk behandlas ACS-patienter med nedsatt njurfunktion mindre vanligt med riktlinjebaserad medicinsk terapi och remitteras mer sällan för koronar revaskularisering. Denna observation, hänvisad till som "behandlingsriskparadoxen", har beskrivits väl och kan förklaras av läkares oro angående möjliga icke-renala biverkningar såväl som njurtoxicitet. Vidare har patienter med svår CKD traditionellt varit underrepresenterade i de flesta stora kardiovaskulära kliniska prövningar. Därför har rekommendationer för både medicinsk och revaskularisering av CAD i hög grad förlitat sig på extrapolering av resultat från icke-CKD-populationen.
Dessa data kommer att lägga till den litteraturen genom att bedöma egenskaperna och resultaten hos patienter med CAD och CKD. Det kommer också att identifiera och karakterisera prediktorer för utfall, förbättra riskstratifiering och diagnostisk utvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- Barts Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera alla patienter som är inlagda på eller granskas på Royal London Hospital (RLH) som har njursjukdom. Dessa patienter sträcker sig från unga vuxna till äldre och kommer att inkludera alla patienter ≥16 år. Patienter kommer att inkludera de som har njursjukdom i slutstadiet, som ses på kliniken med låg clearance, är i dialys, står på njurtransplantationslistan och som är efter njurtransplantation.
Patienter kommer att inkluderas från remisser gjorda av andra läkare, antingen som inom eller öppenvård. Alla dessa patienter har sina kliniska data samlade i en databas eller sjukhusbaserat kliniskt program.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Informerat samtycke kommer inte att efterfrågas, eftersom patienter automatiskt inkluderas i en databas som vi kommer att använda för forskningsändamål. Inga barn kommer att inkluderas i denna studie. Utsatta vuxna eller de som inte kan ge samtycke kommer också att inkluderas i studien om de hänvisas till nefrologiteamet.
Både manliga och kvinnliga patienter ≥16 år kommer att inkluderas. Alla patienter kommer att granskas av Nefrologiteamet och RLH med njursjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter <16 år kommer inte att inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med njursjukdom eller kardiologisk sjukdom
Denna studie syftar till att bedöma, i en verklig miljö, säkerheten, effekten och genomförbarheten av ytterligare undersökningar hos patienter med njursjukdom och hjärtsjukdom.
|
Observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
30 dagar och 1 år
|
|
Återantagningspriser
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
30 dagar och 1 år
|
|
Större negativa hjärthändelser
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
30 dagar och 1 år
|
|
Större negativa njurhändelser
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
30 dagar och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Hjärtsjukdom
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Infarkt
- Nekros
- Njurinsufficiens
- Myokardischemi
- Ischemi
- Njurinsufficiens, kronisk
- Hjärtsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Stroke
- Njursvikt, kronisk
- Hjärtinfarkt
- Kardio-njursyndrom
- Undersökningstekniker
- Metoder
- Observation
Andra studie-ID-nummer
- BHCRR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .