- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521801
Registro Cardio-Renal (BHCRR)
Registro cardiorrenal de Barts Health
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbilidad y mortalidad entre los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Incluso después del ajuste por factores de riesgo cardiovascular conocidos, incluidas la diabetes y la hipertensión, el riesgo de mortalidad aumenta progresivamente a medida que empeora la ERC. A medida que la tasa de filtración glomerular (TFG) disminuye, la probabilidad de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias (EAC) aumenta linealmente y los pacientes con TFG <60 ml/min/1,73 m2 tienen un riesgo de mortalidad CV 2-3 veces mayor, en relación con los pacientes sin ERC. El tratamiento de la EAC es complicado en pacientes con ERC debido a la probabilidad de condiciones comórbidas y la posibilidad de efectos secundarios. A pesar de su alto riesgo cardiovascular, los pacientes con SCA y disfunción renal son menos comúnmente tratados con terapia médica basada en guías y menos frecuentemente remitidos para revascularización coronaria. Esta observación, denominada "paradoja del riesgo del tratamiento", ha sido bien descrita y puede explicarse por las preocupaciones de los médicos sobre posibles efectos secundarios no renales, así como toxicidades renales. Además, los pacientes con ERC grave tradicionalmente han estado subrepresentados en la mayoría de los grandes ensayos clínicos cardiovasculares. Por lo tanto, las recomendaciones tanto para la revascularización médica como para la EAC se han basado en gran medida en la extrapolación de los resultados de la población sin ERC.
Estos datos se sumarán a esa literatura al evaluar las características y resultados de los pacientes con CAD y CKD. También identificará y caracterizará predictores de resultados, mejorará la estratificación del riesgo y la evaluación diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust
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Contacto:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: k.s.rathod@qmil.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes admitidos o revisados en el Royal London Hospital (RLH) que tengan enfermedad renal. Estos pacientes van desde adultos jóvenes hasta ancianos e incluirán cualquier paciente ≥16 años de edad. Los pacientes incluirán aquellos que tienen enfermedad renal en etapa terminal, atendidos en la clínica de baja autorización, que están en diálisis, están en la lista de trasplante renal y que son postrasplante renal.
Los pacientes se incluirán a partir de derivaciones realizadas por otros médicos, ya sea como pacientes hospitalizados o ambulatorios. Todos estos pacientes tienen sus datos clínicos capturados en una base de datos o en un programa clínico hospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se solicitará el consentimiento informado, ya que los pacientes se incluyen automáticamente en una base de datos que utilizaremos con fines de investigación. No se incluirán niños en este estudio. Los adultos vulnerables o aquellos que no puedan dar su consentimiento también se incluirán en el estudio si son remitidos al equipo de Nefrología.
Se incluirán pacientes masculinos y femeninos ≥16 años. Todos los pacientes serán revisados por el equipo de Nefrología del RLH con enfermedad renal.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán en este estudio pacientes <16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Enfermedad Renal o Enfermedad Cardiológica
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en un entorno del mundo real, la seguridad, eficacia y viabilidad de investigaciones adicionales en pacientes con enfermedad renal y cardíaca.
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Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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30 días y 1 año
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Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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30 días y 1 año
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Eventos cardíacos adversos importantes
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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30 días y 1 año
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Eventos renales adversos importantes
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
30 días y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Infarto
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- Insuficiencia Renal Crónica
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Insuficiencia Renal Crónica
- Infarto de miocardio
- Síndrome Cardio-Renal
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- BHCRR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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