Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardio-renální registr (BHCRR)

5. ledna 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Barts Health Kardio-renální registr

Kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). I po úpravě o známé kardiovaskulární rizikové faktory, včetně diabetu a hypertenze, se riziko úmrtnosti progresivně zvyšuje se zhoršujícím se CKD. S klesající rychlostí glomerulární filtrace (GFR) se pravděpodobnost rozvoje onemocnění koronárních tepen (CAD) lineárně zvyšuje a pacienti s GFR <60 ml/min/1,73 m2 mají 2-3krát zvýšené riziko KV mortality ve srovnání s pacienty bez CKD. Léčba ICHS je u pacientů s CKD komplikovaná kvůli pravděpodobnosti komorbidních stavů a ​​potenciálu nežádoucích účinků. Navzdory vysokému kardiovaskulárnímu riziku jsou pacienti s AKS s renální dysfunkcí méně často léčeni lékařskou terapií založenou na doporučeních a méně často jsou odesíláni ke koronární revaskularizaci. Toto pozorování, označované jako „paradox rizika léčby“, bylo dobře popsáno a může být vysvětleno obavami lékařů ohledně možných nerenálních vedlejších účinků a také renální toxicity. Kromě toho byli pacienti s těžkým CKD tradičně nedostatečně zastoupeni ve většině velkých kardiovaskulárních klinických studií. Doporučení pro medikamentózní léčbu i revaskularizaci ICHS se proto do značné míry opírala o extrapolaci výsledků z populace bez CKD.

Tato data doplní tuto literaturu posouzením charakteristik a výsledků pacientů s ICHS a CKD. Bude také identifikovat a charakterizovat prediktory výsledků, zlepšit stratifikaci rizik a diagnostické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté nebo kontrolované v The Royal London Hospital (RLH), kteří mají onemocnění ledvin. Tito pacienti se pohybují od mladých dospělých po starší osoby a budou zahrnovat každého pacienta ve věku ≥16 let. Mezi pacienty budou patřit ti, kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu, pozorovaní na klinice s nízkou clearance, jsou na dialýze, jsou na seznamu transplantovaných ledvin a jsou po transplantaci ledvin.

Pacienti budou zahrnuti z doporučení jiných klinických lékařů, a to buď interních nebo ambulantních pacientů. Všichni tito pacienti mají svá klinická data zachycena v databázi nebo v nemocničním klinickém programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Nebude vyžadován informovaný souhlas, protože pacienti jsou automaticky zařazeni do databáze, kterou použijeme pro výzkumné účely. Do této studie nebudou zařazeny žádné děti. Do studie budou zahrnuti i zranitelní dospělí nebo ti, kteří nejsou schopni dát souhlas, pokud budou postoupeni nefrologickému týmu.

Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví ve věku ≥ 16 let. Všichni pacienti budou vyšetřeni nefrologickým týmem a RLH s onemocněním ledvin.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti mladší 16 let nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s onemocněním ledvin nebo kardiologickým onemocněním
Tato studie si klade za cíl zhodnotit v reálném prostředí bezpečnost, účinnost a proveditelnost dalších vyšetření u pacientů s onemocněním ledvin a srdečním onemocněním.
Jiný: Pozorování
Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok
Ceny za opětovné přijetí
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok
Závažné nežádoucí příhody ledvin
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHCRR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit