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Kardio-Nieren-Register (BHCRR)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Kardio-Nieren-Register von Barts Health

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Selbst nach Berücksichtigung bekannter kardiovaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Diabetes und Bluthochdruck, steigt das Sterblichkeitsrisiko mit zunehmender Verschlechterung der chronischen Nierenerkrankung zunehmend an. Wenn die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) abnimmt, steigt die Wahrscheinlichkeit, eine koronare Herzkrankheit (KHK) zu entwickeln, linear an, und Patienten mit einer GFR <60 ml/min/1,73 m2 haben im Vergleich zu Patienten ohne CKD ein 2- bis 3-fach erhöhtes kardiovaskuläres Mortalitätsrisiko. Die Behandlung von KHK ist bei CKD-Patienten aufgrund der Wahrscheinlichkeit komorbider Erkrankungen und möglicher Nebenwirkungen kompliziert. Trotz ihres hohen kardiovaskulären Risikos werden ACS-Patienten mit Nierenfunktionsstörung seltener mit einer leitliniengerechten medikamentösen Therapie behandelt und seltener zur Koronarrevaskularisation überwiesen. Diese Beobachtung, die als „Behandlungsrisikoparadoxon“ bezeichnet wird, wurde gut beschrieben und kann durch die Bedenken der Ärzte hinsichtlich möglicher nichtrenaler Nebenwirkungen sowie renaler Toxizitäten erklärt werden. Darüber hinaus sind Patienten mit schwerer CKD in den meisten großen klinischen kardiovaskulären Studien traditionell unterrepräsentiert. Daher stützten sich Empfehlungen sowohl für die medizinische Behandlung als auch für die Revaskularisierung von CAD stark auf die Extrapolation von Ergebnissen aus der Nicht-CNE-Population.

Diese Daten werden diese Literatur ergänzen, indem sie die Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit CAD und CKD bewerten. Darüber hinaus werden Prädiktoren für Ergebnisse identifiziert und charakterisiert, die Risikostratifizierung und die diagnostische Bewertung verbessert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden alle Patienten einbezogen, die im Royal London Hospital (RLH) aufgenommen oder dort untersucht werden und an einer Nierenerkrankung leiden. Diese Patienten reichen von jungen Erwachsenen bis hin zu älteren Menschen und umfassen alle Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren. Zu den Patienten gehören diejenigen, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, in der Klinik mit geringer Clearance untersucht wurden, sich in Dialyse befinden, auf der Liste der Nierentransplantationen stehen und sich nach einer Nierentransplantation befinden.

Patienten werden aufgrund von Überweisungen anderer Kliniker entweder als stationäre oder ambulante Patienten einbezogen. Die klinischen Daten all dieser Patienten werden in einer Datenbank oder einem krankenhausbasierten klinischen Programm erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Eine Einverständniserklärung wird nicht eingeholt, da Patienten automatisch in eine Datenbank aufgenommen werden, die wir für Forschungszwecke verwenden. In diese Studie werden keine Kinder einbezogen. Gefährdete Erwachsene oder Personen, die keine Einwilligung erteilen können, werden ebenfalls in die Studie einbezogen, wenn sie an das Nephrologie-Team überwiesen werden.

Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren eingeschlossen. Alle Patienten werden vom Nephrologieteam des RLH mit Nierenerkrankung untersucht.

Ausschlusskriterien:

- Patienten <16 Jahre werden nicht in diese Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nierenerkrankungen oder kardiologischen Erkrankungen
Ziel dieser Studie ist es, in einem realen Umfeld die Sicherheit, Wirksamkeit und Durchführbarkeit weiterer Untersuchungen bei Patienten mit Nieren- und Herzerkrankungen zu bewerten.
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
30 Tage und 1 Jahr
Wiedereintrittspreise
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
30 Tage und 1 Jahr
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
30 Tage und 1 Jahr
Schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
30 Tage und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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