- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521801
Кардио-ренальный регистр (BHCRR)
Кардио-ренальный регистр Barts Health
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Даже после поправки на известные сердечно-сосудистые факторы риска, включая диабет и гипертонию, риск смертности прогрессивно увеличивается по мере ухудшения ХБП. По мере снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) вероятность развития ишемической болезни сердца (ИБС) линейно возрастает, а у пациентов с СКФ <60 мл/мин/1,73 m2 имеют в 2-3 раза повышенный риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с пациентами без ХБП. Лечение ИБС у пациентов с ХБП затруднено из-за вероятности сопутствующих заболеваний и потенциальных побочных эффектов. Несмотря на высокий сердечно-сосудистый риск, пациенты с ОКС и почечной дисфункцией реже получают медикаментозную терапию, соответствующую рекомендациям, и реже направляются на коронарную реваскуляризацию. Это наблюдение, названное «парадоксом риска лечения», хорошо описано и может быть объяснено опасениями врачей по поводу возможных непочечных побочных эффектов, а также почечной токсичности. Более того, пациенты с тяжелой ХБП традиционно недостаточно представлены в большинстве крупных сердечно-сосудистых клинических исследований. Таким образом, рекомендации как по медикаментозному лечению, так и по реваскуляризации при ИБС в значительной степени основываются на экстраполяции результатов среди населения, не страдающего ХБП.
Эти данные дополнят эту литературу путем оценки характеристик и исходов пациентов с ИБС и ХБП. Он также позволит выявить и охарактеризовать предикторы исходов, улучшить стратификацию риска и диагностическую оценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Номер телефона: 02073777000
- Электронная почта: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
Контакт:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Номер телефона: 02073777000
- Электронная почта: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты, госпитализированные или наблюдавшиеся в Королевской лондонской больнице (RLH), с заболеванием почек. Эти пациенты варьируются от молодых людей до пожилых людей, включая любого пациента в возрасте ≥16 лет. В число пациентов войдут пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, наблюдаемые в клинике с низким клиренсом, находящиеся на диализе, в списке трансплантации почки и те, кто находится после трансплантации почки.
Пациенты будут включены по направлениям других врачей как на стационарном, так и на амбулаторном лечении. Клинические данные всех этих пациентов фиксируются в базе данных или клинической программе больницы.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие не будет запрашиваться, поскольку пациенты автоматически включаются в базу данных, которую мы будем использовать в исследовательских целях. В это исследование не будут включены дети. Уязвимые взрослые или те, кто не может дать согласие, также будут включены в исследование, если их направят в группу нефрологов.
Будут включены как мужчины, так и женщины в возрасте ≥16 лет. Все пациенты будут осмотрены командой нефрологов и RLH с заболеванием почек.
Критерий исключения:
- Пациенты <16 лет не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с почечными заболеваниями или кардиологическими заболеваниями
Целью данного исследования является оценка в реальных условиях безопасности, эффективности и возможности дальнейших исследований у пациентов с заболеваниями почек и сердца.
|
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
30 дней и 1 год
|
|
Частота повторного приема
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
30 дней и 1 год
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
30 дней и 1 год
|
|
Основные нежелательные явления со стороны почек
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
30 дней и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфаркт
- Некроз
- Почечная недостаточность
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сердечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инсульт
- Почечная недостаточность, хроническая
- Инфаркт миокарда
- Кардио-почечный синдром
- Следственные методы
- Методы
- Наблюдение
Другие идентификационные номера исследования
- BHCRR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .