Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардио-ренальный регистр (BHCRR)

5 января 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London

Кардио-ренальный регистр Barts Health

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Даже после поправки на известные сердечно-сосудистые факторы риска, включая диабет и гипертонию, риск смертности прогрессивно увеличивается по мере ухудшения ХБП. По мере снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) вероятность развития ишемической болезни сердца (ИБС) линейно возрастает, а у пациентов с СКФ <60 мл/мин/1,73 m2 имеют в 2-3 раза повышенный риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с пациентами без ХБП. Лечение ИБС у пациентов с ХБП затруднено из-за вероятности сопутствующих заболеваний и потенциальных побочных эффектов. Несмотря на высокий сердечно-сосудистый риск, пациенты с ОКС и почечной дисфункцией реже получают медикаментозную терапию, соответствующую рекомендациям, и реже направляются на коронарную реваскуляризацию. Это наблюдение, названное «парадоксом риска лечения», хорошо описано и может быть объяснено опасениями врачей по поводу возможных непочечных побочных эффектов, а также почечной токсичности. Более того, пациенты с тяжелой ХБП традиционно недостаточно представлены в большинстве крупных сердечно-сосудистых клинических исследований. Таким образом, рекомендации как по медикаментозному лечению, так и по реваскуляризации при ИБС в значительной степени основываются на экстраполяции результатов среди населения, не страдающего ХБП.

Эти данные дополнят эту литературу путем оценки характеристик и исходов пациентов с ИБС и ХБП. Он также позволит выявить и охарактеризовать предикторы исходов, улучшить стратификацию риска и диагностическую оценку.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
  • Номер телефона: 02073777000
  • Электронная почта: k.s.rathod@qmul.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все пациенты, госпитализированные или наблюдавшиеся в Королевской лондонской больнице (RLH), с заболеванием почек. Эти пациенты варьируются от молодых людей до пожилых людей, включая любого пациента в возрасте ≥16 лет. В число пациентов войдут пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, наблюдаемые в клинике с низким клиренсом, находящиеся на диализе, в списке трансплантации почки и те, кто находится после трансплантации почки.

Пациенты будут включены по направлениям других врачей как на стационарном, так и на амбулаторном лечении. Клинические данные всех этих пациентов фиксируются в базе данных или клинической программе больницы.

Описание

Критерии включения:

- Информированное согласие не будет запрашиваться, поскольку пациенты автоматически включаются в базу данных, которую мы будем использовать в исследовательских целях. В это исследование не будут включены дети. Уязвимые взрослые или те, кто не может дать согласие, также будут включены в исследование, если их направят в группу нефрологов.

Будут включены как мужчины, так и женщины в возрасте ≥16 лет. Все пациенты будут осмотрены командой нефрологов и RLH с заболеванием почек.

Критерий исключения:

- Пациенты <16 лет не будут включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с почечными заболеваниями или кардиологическими заболеваниями
Целью данного исследования является оценка в реальных условиях безопасности, эффективности и возможности дальнейших исследований у пациентов с заболеваниями почек и сердца.
Наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
Частота повторного приема
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
Основные нежелательные явления со стороны почек
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHCRR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться