- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521801
Kardio-nyreregister (BHCRR)
Barts Health Cardio-Renal Registry
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Selv etter justering for kjente kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert diabetes og hypertensjon, øker dødelighetsrisikoen gradvis med forverring av CKD. Ettersom glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) synker, øker sannsynligheten for å utvikle koronararteriesykdom (CAD) lineært, og pasienter med GFR <60 ml/min/1,73 m2 har 2-3 ganger økt CV mortalitetsrisiko, i forhold til pasienter uten CKD. Håndtering av CAD er komplisert hos CKD-pasienter på grunn av sannsynligheten for komorbide tilstander og potensial for bivirkninger. Til tross for deres høye kardiovaskulære risiko, behandles ACS-pasienter med nedsatt nyrefunksjon sjeldnere med retningslinjebasert medisinsk terapi og henvises sjeldnere til koronar revaskularisering. Denne observasjonen, referert til som "behandlingsrisikoparadokset," har blitt godt beskrevet og kan forklares av legers bekymringer angående mulige ikke-renale bivirkninger så vel som nyretoksisitet. Videre har pasienter med alvorlig CKD tradisjonelt vært underrepresentert i de fleste store kardiovaskulære kliniske studier. Derfor har anbefalinger for både medisinsk og revaskularisering av CAD i stor grad vært avhengig av ekstrapolering av resultater fra ikke-CKD-populasjonen.
Disse dataene vil legge til litteraturen ved å vurdere egenskapene og resultatene til pasienter med CAD og CKD. Den vil også identifisere og karakterisere prediktorer for utfall, forbedre risikostratifisering og diagnostisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere alle pasienter som er innlagt eller gjennomgått ved Royal London Hospital (RLH) som har nyresykdom. Disse pasientene varierer fra unge voksne til eldre og vil inkludere alle pasienter ≥16 år. Pasienter vil inkludere de som har nyresykdom i sluttstadiet, sett i lavklaringsklinikken, er i dialyse, er på nyretransplantasjonslisten og som er post nyretransplantasjon.
Pasienter vil bli inkludert fra henvisninger gjort av andre klinikere enten som i eller poliklinisk. Alle disse pasientene har sine kliniske data fanget i en database eller sykehusbasert klinisk program.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Det vil ikke bli søkt om informert samtykke, da pasienter automatisk blir inkludert i en database som vi skal bruke til forskningsformål. Ingen barn vil bli inkludert i denne studien. Sårbare voksne eller de som ikke kan gi samtykke vil også bli inkludert i studien hvis de henvises til nefrologisk team.
Både mannlige og kvinnelige pasienter ≥16 år vil bli inkludert. Alle pasienter vil bli vurdert av nefrologisk team og RLH med nyresykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <16 år vil ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med nyresykdom eller kardiologisk sykdom
Denne studien tar sikte på å vurdere, i en virkelig verden, sikkerheten, effekten og gjennomførbarheten av videre undersøkelser hos pasienter med nyresykdom og hjertesykdom.
|
Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
30 dager og 1 år
|
|
Priser for gjenopptak
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
30 dager og 1 år
|
|
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
30 dager og 1 år
|
|
Store uønskede nyrehendelser
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
30 dager og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Infarkt
- Nekrose
- Nyreinsuffisiens
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Nyresvikt, kronisk
- Hjertefeil
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Slag
- Nyresvikt, kronisk
- Hjerteinfarkt
- Kardio-renalt syndrom
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Observasjon
Andre studie-ID-numre
- BHCRR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .