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Registro cardio-renale (BHCRR)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Registro cardio-renale di Barts Health

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità tra i pazienti con malattia renale cronica (CKD). Anche dopo aggiustamento per fattori di rischio cardiovascolare noti, tra cui diabete e ipertensione, il rischio di mortalità aumenta progressivamente con il peggioramento della malattia renale cronica. Quando la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) diminuisce, la probabilità di sviluppare una malattia coronarica (CAD) aumenta in modo lineare e i pazienti con GFR <60 ml/min/1,73 m2 hanno un rischio di mortalità CV aumentato di 2-3 volte rispetto ai pazienti senza insufficienza renale cronica. La gestione della CAD è complicata nei pazienti con insufficienza renale cronica a causa della probabilità di condizioni di comorbilità e dei potenziali effetti collaterali. Nonostante il loro elevato rischio cardiovascolare, i pazienti con SCA e disfunzione renale sono meno comunemente trattati con la terapia medica basata sulle linee guida e meno frequentemente vengono sottoposti a rivascolarizzazione coronarica. Questa osservazione, denominata "paradosso del rischio terapeutico", è stata ben descritta e può essere spiegata dalle preoccupazioni dei medici riguardo ai possibili effetti collaterali non renali e alle tossicità renali. Inoltre, i pazienti con insufficienza renale cronica grave sono stati tradizionalmente sottorappresentati nella maggior parte dei grandi studi clinici cardiovascolari. Pertanto, le raccomandazioni sia mediche che per la rivascolarizzazione della CAD si sono basate in larga misura sull’estrapolazione dei risultati dalla popolazione non affetta da insufficienza renale cronica.

Questi dati si aggiungeranno a quella letteratura valutando le caratteristiche e gli esiti dei pazienti con CAD e CKD. Identificherà e caratterizzerà inoltre i predittori dei risultati, migliorerà la stratificazione del rischio e la valutazione diagnostica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i pazienti ricoverati o rivisti presso il Royal London Hospital (RLH) che soffrono di malattie renali. Questi pazienti vanno dai giovani adulti agli anziani e includeranno qualsiasi paziente di età ≥ 16 anni. I pazienti includeranno quelli che hanno una malattia renale allo stadio terminale, visitati nella clinica a bassa clearance, sono in dialisi, sono nell'elenco del trapianto renale e che sono in post trapianto renale.

I pazienti saranno inclusi da segnalazioni effettuate da altri medici sia come pazienti interni che ambulatoriali. Tutti questi pazienti hanno i loro dati clinici acquisiti in un database o in un programma clinico basato sull'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Non verrà richiesto il consenso informato, poiché i pazienti vengono automaticamente inclusi in un database che utilizzeremo per scopi di ricerca. Nessun bambino sarà incluso in questo studio. Anche gli adulti vulnerabili o coloro che non sono in grado di dare il consenso saranno inclusi nello studio se indirizzati al team di nefrologia.

Saranno inclusi pazienti sia maschi che femmine di età ≥ 16 anni. Tutti i pazienti saranno esaminati dal team di nefrologia dell'RLH con malattia renale.

Criteri di esclusione:

- I pazienti di età inferiore a 16 anni non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie renali o malattie cardiologiche
Questo studio mira a valutare, in un contesto reale, la sicurezza, l’efficacia e la fattibilità di ulteriori indagini in pazienti con malattie renali e cardiache.
Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
30 giorni e 1 anno
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
30 giorni e 1 anno
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
30 giorni e 1 anno
Principali eventi avversi renali
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
30 giorni e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione

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