- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521801
Registro cardio-renale (BHCRR)
Registro cardio-renale di Barts Health
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità tra i pazienti con malattia renale cronica (CKD). Anche dopo aggiustamento per fattori di rischio cardiovascolare noti, tra cui diabete e ipertensione, il rischio di mortalità aumenta progressivamente con il peggioramento della malattia renale cronica. Quando la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) diminuisce, la probabilità di sviluppare una malattia coronarica (CAD) aumenta in modo lineare e i pazienti con GFR <60 ml/min/1,73 m2 hanno un rischio di mortalità CV aumentato di 2-3 volte rispetto ai pazienti senza insufficienza renale cronica. La gestione della CAD è complicata nei pazienti con insufficienza renale cronica a causa della probabilità di condizioni di comorbilità e dei potenziali effetti collaterali. Nonostante il loro elevato rischio cardiovascolare, i pazienti con SCA e disfunzione renale sono meno comunemente trattati con la terapia medica basata sulle linee guida e meno frequentemente vengono sottoposti a rivascolarizzazione coronarica. Questa osservazione, denominata "paradosso del rischio terapeutico", è stata ben descritta e può essere spiegata dalle preoccupazioni dei medici riguardo ai possibili effetti collaterali non renali e alle tossicità renali. Inoltre, i pazienti con insufficienza renale cronica grave sono stati tradizionalmente sottorappresentati nella maggior parte dei grandi studi clinici cardiovascolari. Pertanto, le raccomandazioni sia mediche che per la rivascolarizzazione della CAD si sono basate in larga misura sull’estrapolazione dei risultati dalla popolazione non affetta da insufficienza renale cronica.
Questi dati si aggiungeranno a quella letteratura valutando le caratteristiche e gli esiti dei pazienti con CAD e CKD. Identificherà e caratterizzerà inoltre i predittori dei risultati, migliorerà la stratificazione del rischio e la valutazione diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numero di telefono: 02073777000
- Email: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- Barts Health NHS Trust
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Contatto:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numero di telefono: 02073777000
- Email: k.s.rathod@qmil.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio includerà tutti i pazienti ricoverati o rivisti presso il Royal London Hospital (RLH) che soffrono di malattie renali. Questi pazienti vanno dai giovani adulti agli anziani e includeranno qualsiasi paziente di età ≥ 16 anni. I pazienti includeranno quelli che hanno una malattia renale allo stadio terminale, visitati nella clinica a bassa clearance, sono in dialisi, sono nell'elenco del trapianto renale e che sono in post trapianto renale.
I pazienti saranno inclusi da segnalazioni effettuate da altri medici sia come pazienti interni che ambulatoriali. Tutti questi pazienti hanno i loro dati clinici acquisiti in un database o in un programma clinico basato sull'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non verrà richiesto il consenso informato, poiché i pazienti vengono automaticamente inclusi in un database che utilizzeremo per scopi di ricerca. Nessun bambino sarà incluso in questo studio. Anche gli adulti vulnerabili o coloro che non sono in grado di dare il consenso saranno inclusi nello studio se indirizzati al team di nefrologia.
Saranno inclusi pazienti sia maschi che femmine di età ≥ 16 anni. Tutti i pazienti saranno esaminati dal team di nefrologia dell'RLH con malattia renale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore a 16 anni non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattie renali o malattie cardiologiche
Questo studio mira a valutare, in un contesto reale, la sicurezza, l’efficacia e la fattibilità di ulteriori indagini in pazienti con malattie renali e cardiache.
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Osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
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30 giorni e 1 anno
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
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30 giorni e 1 anno
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Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
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30 giorni e 1 anno
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Principali eventi avversi renali
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
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30 giorni e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
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- Insufficienza renale
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- Ischemia
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- Osservazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHCRR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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