- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521801
Sydän-munuaisrekisteri (BHCRR)
Barts Healthin sydän- ja munuaisrekisteri
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Jopa tunnettujen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten diabeteksen ja verenpainetautien, mukauttamisen jälkeen kuolleisuusriski kasvaa asteittain kroonisen sairauden pahenemisen myötä. Kun glomerulussuodatusnopeus (GFR) laskee, sepelvaltimotaudin (CAD) kehittymisen todennäköisyys kasvaa lineaarisesti, ja potilaat, joiden GFR on <60 ml/min/1,73 m2:n sydän- ja verisuonitautikuolleisuusriski on 2-3-kertainen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kroonista sydäntautia. Sepelvaltimotaudin hoito on monimutkaista CKD-potilailla johtuen samanaikaisten sairauksien todennäköisyydestä ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Korkeasta sydän- ja verisuoniriskistään huolimatta munuaisten vajaatoimintaa sairastavia ACS-potilaita hoidetaan harvemmin ohjeisiin perustuvalla lääkehoidolla ja harvemmin lähetetään sepelvaltimorevaskularisaatioon. Tämä havainto, jota kutsutaan "hoidon riskiparadoksiksi", on kuvattu hyvin, ja se voidaan selittää lääkäreiden huolilla mahdollisista ei-munuaisista sivuvaikutuksista sekä munuaistoksisuudesta. Lisäksi potilaat, joilla on vaikea CKD, ovat perinteisesti olleet aliedustettuina useimmissa suurissa kardiovaskulaarisissa kliinisissä tutkimuksissa. Siksi sekä sepelvaltimotaudin lääketieteellistä että revaskularisaatiota koskevat suositukset ovat tukeutuneet voimakkaasti tulosten ekstrapolointiin ei-CKD-populaatiosta.
Nämä tiedot täydentävät kirjallisuutta arvioimalla CAD- ja CKD-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia. Se myös tunnistaa ja karakterisoi tulosten ennustajia, parantaa riskien kerrostumista ja diagnostista arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 02073777000
- Sähköposti: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 02073777000
- Sähköposti: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu Royal London Hospital (RLH) -sairaalaan tai jotka on arvioitu siellä ja joilla on munuaissairaus. Nämä potilaat vaihtelevat nuorista aikuisista vanhuksiin, ja niihin kuuluvat kaikki 16-vuotiaat potilaat. Potilaita ovat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka on havaittu matalan puhdistuman klinikalla, jotka ovat dialyysihoidossa, ovat munuaisensiirtoluettelossa ja jotka ovat saaneet munuaisensiirron.
Potilaat otetaan mukaan muiden lääkäreiden lähetteistä joko sisä- tai avohoidossa. Kaikkien näiden potilaiden kliiniset tiedot on tallennettu tietokantaan tai sairaalapohjaiseen kliiniseen ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei haeta, koska potilaat sisällytetään automaattisesti tietokantaan, jota käytämme tutkimustarkoituksiin. Lapsia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Haavoittuvassa asemassa olevat aikuiset tai henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, otetaan mukaan myös tutkimukseen, jos heidät ohjataan nefrologiaryhmään.
Mukaan otetaan sekä 16-vuotiaat mies- että naispotilaat. Nefrologia käsittelee kaikki potilaat, joilla on munuaissairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munuaistauti tai kardiologinen sairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida todellisessa ympäristössä lisätutkimusten turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on munuais- ja sydänsairaus.
|
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Uudelleenpääsyn hinnat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydämen vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydäninfarkti
- Kardio-munuaisoireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHCRR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .