- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521801
Cardio-Nyre Registry (BHCRR)
Barts Health Cardio-Renal Registry
Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til morbiditet og dødelighed blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Selv efter justering for kendte kardiovaskulære risikofaktorer, herunder diabetes og hypertension, stiger risikoen for dødelighed progressivt med forværring af CKD. Da glomerulær filtrationshastighed (GFR) falder, stiger sandsynligheden for at udvikle koronararteriesygdom (CAD) lineært, og patienter med GFR <60 ml/min/1,73 m2 har 2-3 gange øget CV mortalitetsrisiko i forhold til patienter uden CKD. Håndtering af CAD er kompliceret hos CKD-patienter på grund af sandsynligheden for komorbide tilstande og potentiale for bivirkninger. På trods af deres høje kardiovaskulære risiko behandles ACS-patienter med nyreinsufficiens sjældnere med retningslinjebaseret medicinsk terapi og henvises sjældnere til koronar revaskularisering. Denne observation, der omtales som "behandlingsrisikoparadokset", er blevet godt beskrevet og kan forklares med lægers bekymringer vedrørende mulige ikke-renale bivirkninger såvel som nyretoksicitet. Endvidere har patienter med svær kronisk nyreinsufficiens traditionelt været underrepræsenteret i de fleste store kardiovaskulære kliniske forsøg. Derfor har anbefalinger for både medicinsk og revaskularisering af CAD i høj grad været afhængig af ekstrapolering af resultater fra ikke-CKD-populationen.
Disse data vil føje til denne litteratur ved at vurdere karakteristika og resultater for patienter med CAD og CKD. Det vil også identificere og karakterisere prædiktorer for resultater, forbedre risikostratificering og diagnostisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter, der er indlagt eller gennemgået på Royal London Hospital (RLH), som har nyresygdom. Disse patienter spænder fra unge voksne til ældre og vil omfatte enhver patient ≥16 år. Patienter vil inkludere dem, der har nyresygdom i slutstadiet, set i klinikken med lav clearance, er i dialyse, er på nyretransplantationslisten, og som er efter nyretransplantation.
Patienter vil blive inkluderet fra henvisninger foretaget af andre klinikere enten som i eller ambulante patienter. Alle disse patienter har deres kliniske data fanget i en database eller et hospitalsbaseret klinisk program.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der vil ikke blive søgt om informeret samtykke, da patienter automatisk indgår i en database, som vi vil bruge til forskningsformål. Ingen børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Sårbare voksne eller personer, der ikke kan give samtykke, vil også blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de henvises til nefrologisk team.
Både mandlige og kvindelige patienter ≥16 år vil blive inkluderet. Alle patienter vil blive gennemgået af nefrologisk team og RLH med nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <16 år vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med nyresygdom eller kardiologisk sygdom
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af yderligere undersøgelser i patienter med nyresygdom og hjertesygdom i en virkelig verden.
|
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
30 dage og 1 år
|
|
Genoptagelsessatser
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
30 dage og 1 år
|
|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
30 dage og 1 år
|
|
Større uønskede nyrehændelser
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
30 dage og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Infarkt
- Nekrose
- Nyreinsufficiens
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Hjertefejl
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Slag
- Nyresvigt, kronisk
- Myokardieinfarkt
- Cardio-Nyre Syndrom
- Undersøgelsesteknikker
- Metoder
- Observation
Andre undersøgelses-id-numre
- BHCRR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina