- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521801
심장-신장 등록소 (BHCRR)
Barts Health 심장-신장 등록소
심혈관 질환은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 당뇨병, 고혈압 등 알려진 심혈관 위험 요인을 조정한 후에도 만성콩팥병이 악화되면 사망 위험이 점차 증가합니다. 사구체여과율(GFR)이 감소함에 따라 관상동맥질환(CAD) 발병 확률은 선형적으로 증가하며, GFR <60 mL/min/1.73인 환자는 m2는 CKD가 없는 환자에 비해 심혈관 사망 위험이 2~3배 증가합니다. 동반 질환의 가능성과 부작용 가능성으로 인해 CKD 환자의 CAD 관리는 복잡합니다. 심혈관 위험이 높음에도 불구하고 신장 기능 장애가 있는 ACS 환자는 지침 기반 의료 요법으로 치료받는 경우가 적고 관상동맥 재개통술을 받는 경우도 적습니다. "치료 위험 역설"이라고 불리는 이러한 관찰은 잘 설명되어 있으며 신장 이외의 부작용과 신장 독성에 대한 의사의 우려로 설명될 수 있습니다. 더욱이, 중증 CKD 환자는 전통적으로 대부분의 대규모 심혈관 임상 시험에서 과소 대표되어 왔습니다. 따라서 CAD의 의학적 및 혈관재개통에 대한 권장사항은 비CKD 모집단의 결과 외삽법에 크게 의존해 왔습니다.
이 데이터는 CAD 및 CKD 환자의 특성과 결과를 평가하여 해당 문헌에 추가될 것입니다. 또한 결과 예측 변수를 식별 및 특성화하고 위험 계층화 및 진단 평가를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 전화번호: 02073777000
- 이메일: k.s.rathod@qmul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- 전화번호: 02073777000
- 이메일: k.s.rathod@qmil.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 신장 질환이 있는 왕립 런던 병원(RLH)에 입원했거나 검토된 모든 환자가 포함됩니다. 이러한 환자는 젊은 성인부터 노인까지 다양하며 16세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 환자에는 저청소 클리닉에서 볼 수 있는 말기 신장 질환 환자, 투석 중인 환자, 신장 이식 목록에 있는 환자, 신장 이식 후 환자가 포함됩니다.
환자는 입원환자 또는 외래환자로서 다른 임상의가 추천한 환자에 포함됩니다. 이 모든 환자들은 데이터베이스나 병원 기반 임상 프로그램에 수집된 임상 데이터를 보유하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 목적으로 사용할 데이터베이스에 자동으로 포함되므로 사전 동의는 구하지 않습니다. 이 연구에는 어린이가 포함되지 않습니다. 취약한 성인이나 동의할 수 없는 사람도 신장학 팀에 의뢰되면 연구에 포함됩니다.
16세 이상의 남성 및 여성 환자가 모두 포함됩니다. 모든 환자는 신장 질환이 있는 RLH인 신장학 팀의 검토를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 16세 미만의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 질환 또는 심장 질환 환자
이 연구는 실제 환경에서 신장 질환 및 심장 질환 환자를 대상으로 한 추가 조사의 안전성, 효능 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 30일과 1년
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30일과 1년
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재입원율
기간: 30일과 1년
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30일과 1년
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주요 심장 이상반응
기간: 30일과 1년
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30일과 1년
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주요 신장 이상반응
기간: 30일과 1년
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30일과 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BHCRR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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