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Registro Cardio-Renal (BHCRR)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Registro Cardio-Renal da Barts Health

A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade entre pacientes com doença renal crônica (DRC). Mesmo após ajuste para fatores de risco cardiovasculares conhecidos, incluindo diabetes e hipertensão, o risco de mortalidade aumenta progressivamente com o agravamento da DRC. À medida que a taxa de filtração glomerular (TFG) diminui, a probabilidade de desenvolver doença arterial coronariana (DAC) aumenta linearmente, e pacientes com TFG <60 mL/min/1,73 m2 apresentam risco de mortalidade CV 2-3 vezes maior, em relação a pacientes sem DRC. O manejo da DAC é complicado em pacientes com DRC devido à probabilidade de comorbidades e ao potencial de efeitos colaterais. Apesar do seu elevado risco cardiovascular, os doentes com SCA com disfunção renal são menos frequentemente tratados com terapêutica médica baseada em orientações e são menos frequentemente referenciados para revascularização coronária. Esta observação, referida como o “paradoxo do risco do tratamento”, foi bem descrita e pode ser explicada pelas preocupações dos médicos em relação a possíveis efeitos colaterais não renais, bem como às toxicidades renais. Além disso, os pacientes com DRC grave têm sido tradicionalmente sub-representados na maioria dos grandes ensaios clínicos cardiovasculares. Portanto, as recomendações tanto para a clínica como para a revascularização da DAC têm-se baseado fortemente na extrapolação dos resultados da população sem DRC.

Esses dados serão adicionados à literatura, avaliando as características e os resultados dos pacientes com DAC e DRC. Também identificará e caracterizará os preditores de resultados, melhorará a estratificação de risco e a avaliação diagnóstica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Recrutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá todos os pacientes internados ou avaliados no Royal London Hospital (RLH) que apresentam doença renal. Esses pacientes variam de adultos jovens a idosos e incluirão qualquer paciente com idade ≥16 anos. Os pacientes incluirão aqueles que têm doença renal em estágio terminal, atendidos na clínica de baixa depuração, estão em diálise, estão na lista de transplante renal e que estão pós-transplante renal.

Os pacientes serão incluídos a partir de encaminhamentos feitos por outros médicos, tanto internados quanto ambulatoriais. Todos esses pacientes têm seus dados clínicos capturados em um banco de dados ou programa clínico hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

- Não será solicitado consentimento informado, pois os pacientes são automaticamente incluídos em um banco de dados que usaremos para fins de pesquisa. Nenhuma criança será incluída neste estudo. Adultos vulneráveis ​​ou incapazes de dar consentimento também serão incluídos no estudo se forem encaminhados para a equipe de Nefrologia.

Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino com idade ≥16 anos. Todos os pacientes serão avaliados pela equipe de Nefrologia do RLH com doença renal.

Critério de exclusão:

- Pacientes <16 anos não serão incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença Renal ou Doença Cardiológica
Este estudo tem como objetivo avaliar, em um cenário do mundo real, a segurança, eficácia e viabilidade de investigações adicionais em pacientes com doença renal e cardíaca.
Observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias e 1 ano
30 dias e 1 ano
Taxas de readmissão
Prazo: 30 dias e 1 ano
30 dias e 1 ano
Principais eventos cardíacos adversos
Prazo: 30 dias e 1 ano
30 dias e 1 ano
Principais eventos renais adversos
Prazo: 30 dias e 1 ano
30 dias e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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