Rejestr sercowo-nerkowy (BHCRR)
Rejestr sercowo-nerkowy Barts Health
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Nawet po uwzględnieniu znanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym cukrzycy i nadciśnienia, ryzyko zgonu stopniowo wzrasta wraz z postępem PChN. Wraz ze spadkiem współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) prawdopodobieństwo rozwoju choroby wieńcowej (CAD) wzrasta liniowo, a pacjenci z GFR <60 ml/min/1,73 m2 mają 2-3-krotnie większe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami bez PChN. Leczenie CAD u pacjentów z PChN jest skomplikowane ze względu na prawdopodobieństwo chorób współistniejących i potencjalne skutki uboczne. Pomimo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, pacjenci z ACS i dysfunkcją nerek rzadziej są leczeni farmakologicznie zgodnie z wytycznymi i rzadziej kierowani są na rewaskularyzację wieńcową. Obserwacja ta, określana jako „paradoks ryzyka leczenia”, została dobrze opisana i można ją wyjaśnić obawami lekarzy dotyczącymi możliwych skutków ubocznych innych niż nerkowe, a także toksyczności nerkowej. Co więcej, pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą nerek byli tradycyjnie niedostatecznie reprezentowani w większości dużych badań klinicznych dotyczących chorób układu sercowo-naczyniowego. Dlatego też zalecenia dotyczące zarówno leczenia zachowawczego, jak i rewaskularyzacji CAD w dużej mierze opierały się na ekstrapolacji wyników z populacji bez PChN.
Dane te uzupełnią tę literaturę poprzez ocenę charakterystyki i wyników leczenia pacjentów z CAD i CKD. Pozwoli także zidentyfikować i scharakteryzować predyktory wyników, usprawnić stratyfikację ryzyka i ocenę diagnostyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numer telefonu: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- Barts Health NHS Trust
-
Kontakt:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Numer telefonu: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich pacjentów przyjętych lub poddanych przeglądowi w szpitalu Royal London Hospital (RLH), którzy mają chorobę nerek. Dotyczy to zarówno młodych dorosłych, jak i osób w podeszłym wieku i obejmuje każdego pacjenta w wieku ≥16 lat. Do pacjentów zaliczają się osoby ze schyłkową niewydolnością nerek, obserwowane w przychodni o niskim poziomie klirensu, poddawane dializie, znajdujące się na liście przeszczepionych nerek oraz osoby po przeszczepieniu nerki.
Pacjenci zostaną uwzględnieni w ramach skierowań wystawionych przez innych lekarzy, zarówno szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. Dane kliniczne wszystkich tych pacjentów znajdują się w bazie danych lub w szpitalnym programie klinicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie będzie wymagana świadoma zgoda, ponieważ pacjenci są automatycznie umieszczani w bazie danych, której będziemy używać do celów badawczych. Żadne dzieci nie zostaną uwzględnione w tym badaniu. Do badania włączeni zostaną także bezbronni dorośli lub osoby, które nie będą w stanie wyrazić zgody, jeśli zostaną skierowane do zespołu nefrologicznego.
Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku ≥16 lat. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez zespół nefrologiczny i RLH z chorobą nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat nie będą objęci tym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobami nerek lub chorobami kardiologicznymi
Celem tego badania jest ocena w warunkach rzeczywistych bezpieczeństwa, skuteczności i wykonalności dalszych badań u pacjentów z chorobami nerek i serca.
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
30 dni i 1 rok
|
|
Stawki za ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
30 dni i 1 rok
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
30 dni i 1 rok
|
|
Główne działania niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
30 dni i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Zawał
- Martwica
- Niewydolność nerek
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność serca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Uderzenie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zawał mięśnia sercowego
- Zespół sercowo-nerkowy
- Techniki śledcze
- Metody
- Obserwacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHCRR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .