- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521801
Cardio-renaal register (BHCRR)
Barts Health Cardio-nierregister
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Zelfs na correctie voor bekende cardiovasculaire risicofactoren, waaronder diabetes en hypertensie, neemt het sterfterisico progressief toe naarmate de chronische nierziekte verergert. Naarmate de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) afneemt, neemt de kans op het ontwikkelen van coronaire hartziekte (CAD) lineair toe, en patiënten met een GFR <60 ml/min/1,73 m2 hebben een 2-3 maal verhoogd risico op CV mortaliteit, vergeleken met patiënten zonder chronische nierziekte. De behandeling van CAD is gecompliceerd bij CKD-patiënten vanwege de waarschijnlijkheid van comorbide aandoeningen en de kans op bijwerkingen. Ondanks hun hoge cardiovasculaire risico worden ACS-patiënten met een nierfunctiestoornis minder vaak behandeld met op richtlijnen gebaseerde medische therapie en worden ze minder vaak verwezen voor coronaire revascularisatie. Deze waarneming, ook wel de ‘behandelingsrisicoparadox’ genoemd, is goed beschreven en kan worden verklaard door de zorgen van artsen over mogelijke niet-renale bijwerkingen en niertoxiciteit. Bovendien zijn patiënten met ernstige chronische nierziekte traditioneel ondervertegenwoordigd in de meeste grote cardiovasculaire klinische onderzoeken. Daarom zijn aanbevelingen voor zowel medische als revascularisatie van CAD sterk afhankelijk geweest van extrapolatie van resultaten uit de niet-CKD-populatie.
Deze gegevens zullen bijdragen aan die literatuur door de kenmerken en uitkomsten van patiënten met CAD en CKD te beoordelen. Het zal ook voorspellers van uitkomsten identificeren en karakteriseren, de risicostratificatie en diagnostische evaluatie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefoonnummer: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmul.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Barts Health NHS Trust
-
Contact:
- Krishnaraj Rathod, MBBS, PhD
- Telefoonnummer: 02073777000
- E-mail: k.s.rathod@qmil.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie zal alle patiënten omvatten die zijn opgenomen in of beoordeeld in het Royal London Hospital (RLH) en die een nierziekte hebben. Deze patiënten variëren van jongvolwassenen tot ouderen en omvatten elke patiënt van ≥16 jaar. Tot de patiënten behoren degenen die nierziekte in het eindstadium hebben, gezien zijn in de kliniek met lage klaring, dialyse ondergaan, op de niertransplantatielijst staan en die een niertransplantatie ondergaan.
Patiënten zullen worden opgenomen op basis van verwijzingen van andere artsen, zowel poliklinisch als poliklinisch. De klinische gegevens van al deze patiënten worden vastgelegd in een database of in een ziekenhuisgebaseerd klinisch programma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er wordt geen geïnformeerde toestemming gevraagd, omdat patiënten automatisch worden opgenomen in een database die we voor onderzoeksdoeleinden zullen gebruiken. Er zullen geen kinderen in dit onderzoek worden betrokken. Kwetsbare volwassenen of mensen die geen toestemming kunnen geven, worden ook bij het onderzoek betrokken als ze worden doorverwezen naar het team Nefrologie.
Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten ≥16 jaar zullen worden geïncludeerd. Alle patiënten met nierziekte zullen worden beoordeeld door het nefrologieteam van de RLH.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <16 jaar worden niet in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een nierziekte of hartziekte
Deze studie heeft tot doel om, in een reële setting, de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van verder onderzoek bij patiënten met nier- en hartaandoeningen te beoordelen.
|
Observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Tarieven voor heropname
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Grote bijwerkingen op het hart
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Belangrijke bijwerkingen van de nieren
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
30 dagen en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Infarct
- Necrose
- Nierinsufficiëntie
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Hartfalen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Nierfalen, chronisch
- Myocardinfarct
- Cardio-renaal syndroom
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Observatie
Andere studie-ID-nummers
- BHCRR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .