このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プラーク表現型におけるIGF-1とS-Klothoの役割の評価 (VISION)

プラークの表現型と脆弱性におけるIGF-1とS-Klothoの役割を評価するVISION研究

背景:インスリン様成長因子 1 (IGF-1) は、成長ホルモン (GH) の主要な末梢メディエーターであり、発生、分化、代謝、および細胞生存に対して多面的な影響を及ぼします。 いくつかの in vivo および in vitro 研究では、IGF-1 がマクロファージの動員と活性化、サイトカイン産生、および細胞外マトリックスの分解を抑制する一方、平滑筋細胞の遊走と増殖および細胞外マトリックスの沈着を促進するため、アテローム性動脈硬化症に対して保護効果がある可能性があることが示唆されています。 タンパク質 sKlotho は GH-IGF-1 軸と密接に関連しているようであり、いくつかの動物研究および in vitro 研究では心血管系におけるその保護的役割が仮説されています。 仮説: GH-IGF-1 軸と sKlotho は、冠動脈アテローム性動脈硬化を決定するメカニズムに影響を与えます。 IGF-1 および sKlotho の循環レベルは、アテローム性動脈硬化プラークの形態、特に冠状動脈病変の脆弱性と相関している可能性があります。

目的: アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と GH-IGF- の間の相関関係を評価すること。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による血管内イメージングを使用した、慢性冠状動脈症候群患者における 1 軸と sKlotho。 方法:包含基準および除外基準を満たし、冠動脈造影および光干渉断層撮影法による血管内イメージングを受ける慢性冠症候群のすべての患者が含まれる。 手順の最後に、IGF-1、sKlotho、および GH 受容体 (GHR) 多型を測定するために血液サンプルが採取されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、冠動脈造影研究の適応となる慢性冠症候群の患者が含まれ、診断目的および/または考えられる冠動脈疾患の治療の指針として、オペレーターの裁量で使用されるOCTによる血管内イメージングを受ける予定です。

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影検査を受けている慢性冠症候群の患者。
  • 冠動脈造影検査中に、診断目的および/または考えられる冠動脈疾患の治療の指針として、オペレーターの裁量で OCT による血管内イメージングを受ける患者。
  • 18歳以上の患者。
  • インフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

  • 妊娠。
  • IGF-1の病理学的過剰または欠乏。
  • ステージ IV の慢性腎不全。
  • 重度の肝臓病。
  • 悪液質および/または栄養失調状態。
  • BMI <18.5。
  • HbA1C ≧ 8.5%。
  • 大動脈冠動脈バイパス術の患者。
  • OCT 分析は、以前に血管形成術とステント移植が行われた血管に対して実施されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と血漿 IGF-1 レベル、sKlotho タンパク質および GH 受容体 (GHR) 多型との相関関係
時間枠:2年
光干渉断層撮影法 (OCT) による血管内イメージングを通じて、アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と血漿 IGF-1、sKlotho タンパク質、および GH 受容体 (GHR) 遺伝子発現レベルとの相関関係を評価します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と、他のホルモンおよび炎症マーカーの血漿レベルとの相関関係
時間枠:2年
アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、トリヨードチロニン (FT3)、チロキシン (FT4)、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH) の血漿レベルとの相関を評価するため)、エストラジオール、テストステロン、炎症マーカー (インターロイキン 6、C 反応性タンパク質)、ビタミン D、および FGF-23 (線維芽細胞成長因子)。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francesco Burzotta、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する