プラーク表現型におけるIGF-1とS-Klothoの役割の評価 (VISION)
プラークの表現型と脆弱性におけるIGF-1とS-Klothoの役割を評価するVISION研究
背景:インスリン様成長因子 1 (IGF-1) は、成長ホルモン (GH) の主要な末梢メディエーターであり、発生、分化、代謝、および細胞生存に対して多面的な影響を及ぼします。 いくつかの in vivo および in vitro 研究では、IGF-1 がマクロファージの動員と活性化、サイトカイン産生、および細胞外マトリックスの分解を抑制する一方、平滑筋細胞の遊走と増殖および細胞外マトリックスの沈着を促進するため、アテローム性動脈硬化症に対して保護効果がある可能性があることが示唆されています。 タンパク質 sKlotho は GH-IGF-1 軸と密接に関連しているようであり、いくつかの動物研究および in vitro 研究では心血管系におけるその保護的役割が仮説されています。 仮説: GH-IGF-1 軸と sKlotho は、冠動脈アテローム性動脈硬化を決定するメカニズムに影響を与えます。 IGF-1 および sKlotho の循環レベルは、アテローム性動脈硬化プラークの形態、特に冠状動脈病変の脆弱性と相関している可能性があります。
目的: アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と GH-IGF- の間の相関関係を評価すること。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による血管内イメージングを使用した、慢性冠状動脈症候群患者における 1 軸と sKlotho。 方法:包含基準および除外基準を満たし、冠動脈造影および光干渉断層撮影法による血管内イメージングを受ける慢性冠症候群のすべての患者が含まれる。 手順の最後に、IGF-1、sKlotho、および GH 受容体 (GHR) 多型を測定するために血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 冠動脈造影検査を受けている慢性冠症候群の患者。
- 冠動脈造影検査中に、診断目的および/または考えられる冠動脈疾患の治療の指針として、オペレーターの裁量で OCT による血管内イメージングを受ける患者。
- 18歳以上の患者。
- インフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
- 妊娠。
- IGF-1の病理学的過剰または欠乏。
- ステージ IV の慢性腎不全。
- 重度の肝臓病。
- 悪液質および/または栄養失調状態。
- BMI <18.5。
- HbA1C ≧ 8.5%。
- 大動脈冠動脈バイパス術の患者。
- OCT 分析は、以前に血管形成術とステント移植が行われた血管に対して実施されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と血漿 IGF-1 レベル、sKlotho タンパク質および GH 受容体 (GHR) 多型との相関関係
時間枠:2年
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光干渉断層撮影法 (OCT) による血管内イメージングを通じて、アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と血漿 IGF-1、sKlotho タンパク質、および GH 受容体 (GHR) 遺伝子発現レベルとの相関関係を評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と、他のホルモンおよび炎症マーカーの血漿レベルとの相関関係
時間枠:2年
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アテローム性動脈硬化症プラークの表現型と、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、トリヨードチロニン (FT3)、チロキシン (FT4)、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH) の血漿レベルとの相関を評価するため)、エストラジオール、テストステロン、炎症マーカー (インターロイキン 6、C 反応性タンパク質)、ビタミン D、および FGF-23 (線維芽細胞成長因子)。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francesco Burzotta、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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