- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522074
플라크 표현형에서 IGF-1 및 S-Klotho의 역할 평가 (VISION)
플라크 표현형 및 취약성에서 IGF-1 및 S-Klotho의 역할 평가, VISION 연구
배경:인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)은 성장 호르몬(GH)의 주요 말초 매개체이며 발달, 분화, 대사 및 세포 생존에 다발성 효과를 갖습니다. 여러 생체 내 및 시험관 내 연구에 따르면 IGF-1은 대식세포 모집 및 활성화, 사이토카인 생산 및 세포외 기질 분해를 억제하면서 평활근 세포 이동 및 증식과 세포외 기질 침착을 촉진하므로 죽상동맥경화증에 대한 보호 효과가 있을 수 있음이 시사됩니다. sKlotho 단백질은 GH-IGF-1 축과 밀접한 관련이 있는 것으로 보이며 일부 동물 및 시험관 연구에서는 심혈관계에서 보호 역할을 한다는 가설을 세웠습니다. 가설: GH-IGF-1 축과 sKlotho는 관상동맥 죽상경화증을 결정하는 메커니즘에 영향을 미칩니다. IGF-1과 sKlotho의 순환 수준은 죽상동맥경화반의 형태, 특히 관상동맥 병변의 취약성과 상관관계가 있을 수 있습니다.
목적: 죽상동맥경화반 표현형과 GH-IGF- 사이의 상관관계를 평가하기 위함
광간섭 단층촬영(OCT)을 이용한 혈관 내 영상을 사용하여 만성 관상동맥 증후군 환자의 1 축 및 sKlotho. 방법: 선정 기준과 제외 기준을 충족하고 관상동맥 조영술과 광간섭단층촬영을 통한 혈관내 영상 촬영을 받은 모든 만성 관상동맥 증후군 환자가 포함됩니다. 시술이 끝나면 혈액 샘플을 채취하여 IGF-1, sKlotho 및 GH 수용체(GHR) 다형성을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술 검사를 받고 있는 만성관상동맥증후군 환자.
- 진단 목적 및/또는 가능한 관상동맥 질환 치료를 안내하기 위해 시술자의 재량에 따라 관상동맥조영술 연구 중에 OCT를 이용한 혈관 내 영상 촬영을 받는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 임신.
- IGF-1의 병리학적 과잉 또는 결핍.
- IV기 만성 신부전.
- 심각한 간 질환.
- 악액질 및/또는 영양실조 상태.
- BMI <18.5.
- HbA1C ≥ 8.5%.
- 대동맥-관상동맥 우회술 환자.
- 이전에 혈관성형술과 스텐트 이식을 받은 혈관에 대해 OCT 분석을 실시했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 동맥 경화성 플라크 표현형과 IGF-1 및 sKlotho 단백질의 혈장 수준과 GH 수용체 (GHR) 다형성 사이의 상관 관계
기간: 2년
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광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 혈관내 영상화를 통해 죽상동맥경화반 표현형과 IGF-1, sKlotho 단백질 및 GH 수용체(GHR) 유전자 발현의 혈장 수준 사이의 상관관계를 평가합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 동맥 경화성 플라크 표현형과 다른 호르몬 및 염증 지표의 혈장 수준 사이의 상관 관계
기간: 2 년
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죽상경화반 표현형과 갑상선 자극 호르몬(TSH), 트리요오드티로닌(FT3), 티록신(FT4), 코티솔, 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH)의 혈장 수준 사이의 상관 관계를 평가합니다. ), 에스트라디올, 테스토스테론, 염증 표지자(인터루킨 6, C 반응성 단백질), 비타민 D 및 FGF-23(섬유아세포 성장 인자).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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