Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera rollen av IGF-1 och S-Klotho i plackfenotyp (VISION)

Utvärdering av IGF-1 och S-Klothos roll i plackfenotyp och sårbarhet, VISION-studien

Bakgrund:Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) är den primära perifera mediatorn av tillväxthormon (GH) och har pleiotropa effekter på utveckling, differentiering, metabolism och cellöverlevnad. Flera in vivo- och in vitro-studier tyder på att IGF-1 kan ha en skyddande effekt på åderförkalkning eftersom det undertrycker makrofagrekrytering och aktivering, cytokinproduktion och extracellulär matrisnedbrytning samtidigt som det främjar glattmuskelcellsmigration och -proliferation och extracellulär matrixavsättning. Proteinet sKlotho verkar vara nära besläktat med GH-IGF-1-axeln, och vissa djur- och in vitro-studier har en hypotes om dess skyddande roll i det kardiovaskulära systemet. Hypotes: GH-IGF-1-axeln och sKlotho påverkar mekanismer som bestämmer koronar ateroskleros. Cirkulerande nivåer av IGF-1 och sKlotho kan korrelera med morfologin hos aterosklerotiska plack och särskilt med sårbarheten för koronarskador.

Mål: Att utvärdera korrelationen mellan aterosklerotisk plackfenotyp och GH-IGF-

1-axel och sKlotho hos patienter med kroniskt kranskärlssyndrom som använder intravaskulär avbildning med Optical Coherence Tomography (OCT). Metod: Alla patienter med kroniskt kranskärlssyndrom som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och som genomgår koronar angiografi och intravaskulär avbildning med optisk koherenstomografi kommer att inkluderas. I slutet av proceduren kommer ett blodprov att tas för att mäta IGF-1, sKlotho och GH receptor (GHR) polymorfism.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter med kroniskt kranskärlssyndrom som är indicerat för koronar angiografisk studie och som kommer att genomgå intravaskulär avbildning med OCT, som används efter operatörens gottfinnande, i diagnostiska syften och/eller för att vägleda eventuell behandling av kranskärlssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniskt kranskärlssyndrom som genomgår koronar angiografisk studie.
  • Patienter som genomgår intravaskulär avbildning med OCT under kranskärlsangiografisk studie efter operatörens gottfinnande, för diagnostiska ändamål och/eller för att vägleda eventuell behandling av kranskärlssjukdom.
  • Patienter över 18 år.
  • Patienter som kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Patologiskt överskott eller brist på IGF-1.
  • Stadium IV kronisk njursvikt.
  • Allvarlig leversjukdom.
  • Kakexi och/eller undernäringstillstånd.
  • BMI <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5 %.
  • Patienter med aorto-koronar bypass.
  • OCT-analys utförd på kärl med tidigare angioplastik och stentimplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan aterosklerotisk plackfenotyp och plasmanivåer av IGF-1 och sKlotho-protein och GH-receptor (GHR) polymorfism
Tidsram: 2 år
Att bedöma korrelationen mellan aterosklerotisk plackfenotyp och plasmanivåer av IGF-1, sKlotho-protein och GH-receptor (GHR) genuttryck genom intravaskulär avbildning med Optical Coherence Tomography (OCT).
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan aterosklerotisk plackfenotyp och plasmanivåer av andra hormoner och inflammationsmarkörer
Tidsram: 2 år
Att bedöma korrelationen mellan aterosklerotisk plackfenotyp och plasmanivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), trijodtyronin (FT3), tyroxin (FT4), kortisol, adrenokortikotropt hormon (ACTH), follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) ), östradiol, testosteron, inflammationsmarkörer (interleukin 6, C-reaktivt protein), vitamin D och FGF-23 (fibroblasttillväxtfaktor).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera