- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522074
Evaluación del papel de IGF-1 y S-Klotho en el fenotipo de la placa (VISION)
Evaluación del papel de IGF-1 y S-Klotho en el fenotipo y la vulnerabilidad de la placa, el estudio VISION
Antecedentes: el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) es el principal mediador periférico de la hormona del crecimiento (GH) y tiene efectos pleiotrópicos sobre el desarrollo, la diferenciación, el metabolismo y la supervivencia celular. Varios estudios in vivo e in vitro sugieren que el IGF-1 puede tener un efecto protector sobre la aterosclerosis, ya que suprime el reclutamiento y la activación de los macrófagos, la producción de citocinas y la degradación de la matriz extracelular, al tiempo que promueve la migración y proliferación de las células del músculo liso y el depósito de la matriz extracelular. La proteína sKlotho parece estar estrechamente relacionada con el eje GH-IGF-1, y algunos estudios en animales e in vitro plantean la hipótesis de su papel protector en el sistema cardiovascular. Hipótesis: El eje GH-IGF-1 y sKlotho influyen en los mecanismos que determinan la aterosclerosis coronaria. Los niveles circulantes de IGF-1 y sKlotho pueden correlacionarse con la morfología de las placas ateroscleróticas y, en particular, con la vulnerabilidad de las lesiones coronarias.
Objetivos: Evaluar la correlación entre el fenotipo de la placa aterosclerótica y el GH-IGF-
1 eje y sKlotho en pacientes con síndrome coronario crónico mediante imágenes intravasculares con Tomografía de Coherencia Óptica (OCT). Métodos: Se incluirán todos los pacientes con síndrome coronario crónico que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y se les realice una angiografía coronaria e imágenes intravasculares con tomografía de coherencia óptica. Al final del procedimiento, se tomará una muestra de sangre para medir el polimorfismo del receptor de GH (GHR) IGF-1, sKlotho y.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome coronario crónico sometidos a estudio angiográfico coronario.
- Pacientes sometidos a imágenes intravasculares con OCT durante el estudio angiográfico coronario a criterio del operador, con fines de diagnóstico y/o para guiar un posible tratamiento de la enfermedad arterial coronaria.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Exceso o deficiencia patológica de IGF-1.
- Insuficiencia renal crónica en estadio IV.
- Enfermedad hepática grave.
- Caquexia y/o estados de desnutrición.
- IMC <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5%.
- Pacientes con bypass aortocoronario.
- Análisis OCT realizado en vasos con angioplastia previa e implantación de stent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el fenotipo de la placa aterosclerótica y los niveles plasmáticos de IGF-1 y la proteína sKlotho y el polimorfismo del receptor de GH (GHR)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar la correlación entre el fenotipo de la placa aterosclerótica y los niveles plasmáticos de IGF-1, proteína sKlotho y expresión del gen del receptor de GH (GHR) mediante imágenes intravasculares con tomografía de coherencia óptica (OCT).
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre el fenotipo de la placa aterosclerótica y los niveles plasmáticos de otras hormonas y marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar la correlación entre el fenotipo de la placa aterosclerótica y los niveles plasmáticos de hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina (FT3), tiroxina (FT4), cortisol, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), hormona estimulante del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH). ), estradiol, testosterona, marcadores de inflamación (interleucina 6, proteína C reactiva), vitamina D y FGF-23 (factor de crecimiento de fibroblastos).
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .