- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522074
Оценка роли IGF-1 и S-Klotho в фенотипе бляшек (VISION)
Оценка роли IGF-1 и S-Klotho в фенотипе и уязвимости бляшек, исследование VISION
Введение: Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) является основным периферическим медиатором гормона роста (GH) и оказывает плейотропное действие на развитие, дифференцировку, метаболизм и выживаемость клеток. Некоторые исследования in vivo и in vitro показывают, что IGF-1 может оказывать защитное действие на атеросклероз, поскольку он подавляет рекрутирование и активацию макрофагов, выработку цитокинов и деградацию внеклеточного матрикса, одновременно способствуя миграции и пролиферации гладкомышечных клеток и отложению внеклеточного матрикса. Белок sKlotho, по-видимому, тесно связан с осью GH-IGF-1, и некоторые исследования на животных и in vitro предполагают его защитную роль в сердечно-сосудистой системе. Гипотеза: Ось GH-IGF-1 и sKlotho влияют на механизмы, определяющие коронарный атеросклероз. Циркулирующие уровни IGF-1 и sKlotho могут коррелировать с морфологией атеросклеротических бляшек и особенно с уязвимостью коронарных поражений.
Цели: оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнем GH-IGF-.
1 ось и sKlotho у пациентов с хроническим коронарным синдромом с использованием внутрисосудистой визуализации с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Методы. Будут включены все пациенты с хроническим коронарным синдромом, которые соответствуют критериям включения и исключения и проходят коронарографию и внутрисосудистую визуализацию с помощью оптической когерентной томографии. В конце процедуры будет взят образец крови для измерения полиморфизма IGF-1, sKlotho и рецептора GH (GHR).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим коронарным синдромом, подвергающиеся коронарографическому исследованию.
- Пациенты, которым проводится внутрисосудистая визуализация с помощью ОКТ во время коронарографического исследования по усмотрению оператора, в диагностических целях и/или для определения возможного лечения ишемической болезни сердца.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Патологический избыток или дефицит ИФР-1.
- Хроническая почечная недостаточность IV стадии.
- Тяжелые заболевания печени.
- Кахексия и/или состояния недостаточности питания.
- ИМТ <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5%.
- Пациенты с аорто-коронарным шунтированием.
- ОКТ-анализ проведен на сосудах с предшествующей ангиопластикой и имплантацией стентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнями IGF-1 и белка sKlotho в плазме и полиморфизмом рецептора GH (GHR)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнем экспрессии генов IGF-1, белка sKlotho и рецептора GH (GHR) в плазме посредством внутрисосудистой визуализации с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнями других гормонов и маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротической бляшки и уровнями в плазме тиреотропного гормона (ТТГ), трийодтиронина (FT3), тироксина (FT4), кортизола, адренокортикотропного гормона (АКТГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ). ), эстрадиол, тестостерон, маркеры воспаления (интерлейкин 6, С-реактивный белок), витамин D и FGF-23 (фактор роста фибробластов).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6347
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .