Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка роли IGF-1 и S-Klotho в фенотипе бляшек (VISION)

4 декабря 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Оценка роли IGF-1 и S-Klotho в фенотипе и уязвимости бляшек, исследование VISION

Введение: Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) является основным периферическим медиатором гормона роста (GH) и оказывает плейотропное действие на развитие, дифференцировку, метаболизм и выживаемость клеток. Некоторые исследования in vivo и in vitro показывают, что IGF-1 может оказывать защитное действие на атеросклероз, поскольку он подавляет рекрутирование и активацию макрофагов, выработку цитокинов и деградацию внеклеточного матрикса, одновременно способствуя миграции и пролиферации гладкомышечных клеток и отложению внеклеточного матрикса. Белок sKlotho, по-видимому, тесно связан с осью GH-IGF-1, и некоторые исследования на животных и in vitro предполагают его защитную роль в сердечно-сосудистой системе. Гипотеза: Ось GH-IGF-1 и sKlotho влияют на механизмы, определяющие коронарный атеросклероз. Циркулирующие уровни IGF-1 и sKlotho могут коррелировать с морфологией атеросклеротических бляшек и особенно с уязвимостью коронарных поражений.

Цели: оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнем GH-IGF-.

1 ось и sKlotho у пациентов с хроническим коронарным синдромом с использованием внутрисосудистой визуализации с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Методы. Будут включены все пациенты с хроническим коронарным синдромом, которые соответствуют критериям включения и исключения и проходят коронарографию и внутрисосудистую визуализацию с помощью оптической когерентной томографии. В конце процедуры будет взят образец крови для измерения полиморфизма IGF-1, sKlotho и рецептора GH (GHR).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с хроническим коронарным синдромом, которым показано коронарографическое исследование и которым будет проведена внутрисосудистая визуализация с помощью ОКТ, используемая по усмотрению оператора, в диагностических целях и/или для определения возможного лечения ишемической болезни сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим коронарным синдромом, подвергающиеся коронарографическому исследованию.
  • Пациенты, которым проводится внутрисосудистая визуализация с помощью ОКТ во время коронарографического исследования по усмотрению оператора, в диагностических целях и/или для определения возможного лечения ишемической болезни сердца.
  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты, способные дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Патологический избыток или дефицит ИФР-1.
  • Хроническая почечная недостаточность IV стадии.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Кахексия и/или состояния недостаточности питания.
  • ИМТ <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5%.
  • Пациенты с аорто-коронарным шунтированием.
  • ОКТ-анализ проведен на сосудах с предшествующей ангиопластикой и имплантацией стентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнями IGF-1 и белка sKlotho в плазме и полиморфизмом рецептора GH (GHR)
Временное ограничение: 2 года
Оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнем экспрессии генов IGF-1, белка sKlotho и рецептора GH (GHR) в плазме посредством внутрисосудистой визуализации с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между фенотипом атеросклеротических бляшек и уровнями других гормонов и маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: 2 года
Оценить корреляцию между фенотипом атеросклеротической бляшки и уровнями в плазме тиреотропного гормона (ТТГ), трийодтиронина (FT3), тироксина (FT4), кортизола, адренокортикотропного гормона (АКТГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ). ), эстрадиол, тестостерон, маркеры воспаления (интерлейкин 6, С-реактивный белок), витамин D и FGF-23 (фактор роста фибробластов).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться