- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522074
Ocena roli IGF-1 i S-Klotho w fenotypie łysinek (VISION)
Ocena roli IGF-1 i S-Klotho w fenotypie i podatności płytki nazębnej, badanie VISION
Tło: Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) jest głównym obwodowym mediatorem hormonu wzrostu (GH) i ma plejotropowy wpływ na rozwój, różnicowanie, metabolizm i przeżycie komórek. Kilka badań in vivo i in vitro sugeruje, że IGF-1 może mieć działanie ochronne na miażdżycę, ponieważ hamuje rekrutację i aktywację makrofagów, wytwarzanie cytokin i degradację macierzy zewnątrzkomórkowej, jednocześnie promując migrację i proliferację komórek mięśni gładkich oraz odkładanie się macierzy zewnątrzkomórkowej. Białko sKlotho wydaje się być blisko powiązane z osią GH-IGF-1, a w niektórych badaniach na zwierzętach i in vitro stawiano hipotezę o jego ochronnej roli w układzie sercowo-naczyniowym. Hipoteza: Oś GH-IGF-1 i sKlotho wpływają na mechanizmy determinujące miażdżycę naczyń wieńcowych. Krążące poziomy IGF-1 i sKlotho mogą korelować z morfologią blaszek miażdżycowych, a zwłaszcza z podatnością zmian wieńcowych.
Cele: Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a wskaźnikiem GH-IGF-
1 i sKlotho u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT). Metody: Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, poddani koronarografii i obrazowaniu wewnątrznaczyniowemu za pomocą optycznej tomografii koherentnej. Na koniec zabiegu zostanie pobrana próbka krwi w celu pomiaru polimorfizmu IGF-1, sKlotho i receptora GH (GHR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym poddawani badaniu koronarograficznemu.
- Pacjenci poddawani obrazowaniu wewnątrznaczyniowemu za pomocą OCT podczas badania koronarograficznego, według uznania operatora, w celach diagnostycznych i/lub w celu ustalenia ewentualnego leczenia choroby wieńcowej.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci mogą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Patologiczny nadmiar lub niedobór IGF-1.
- Przewlekła niewydolność nerek w stopniu IV.
- Ciężka choroba wątroby.
- Wyniszczenie i/lub stany niedożywienia.
- BMI <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5%.
- Pacjenci z bajpasem aortalno-wieńcowym.
- Analiza OCT przeprowadzona na naczyniach po wcześniejszej angioplastyce i implantacji stentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem IGF-1 i białka sKlotho w osoczu oraz polimorfizmem receptora GH (GHR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem IGF-1, białka sKlotho i ekspresji genu receptora GH (GHR) w osoczu za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem innych hormonów i markerów stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a stężeniem w osoczu hormonu tyreotropowego (TSH), trójjodotyroniny (FT3), tyroksyny (FT4), kortyzolu, hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH) ), estradiol, testosteron, markery stanu zapalnego (interleukina 6, białko C-reaktywne), witamina D i FGF-23 (czynnik wzrostu fibroblastów).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .