Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli IGF-1 i S-Klotho w fenotypie łysinek (VISION)

Ocena roli IGF-1 i S-Klotho w fenotypie i podatności płytki nazębnej, badanie VISION

Tło: Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) jest głównym obwodowym mediatorem hormonu wzrostu (GH) i ma plejotropowy wpływ na rozwój, różnicowanie, metabolizm i przeżycie komórek. Kilka badań in vivo i in vitro sugeruje, że IGF-1 może mieć działanie ochronne na miażdżycę, ponieważ hamuje rekrutację i aktywację makrofagów, wytwarzanie cytokin i degradację macierzy zewnątrzkomórkowej, jednocześnie promując migrację i proliferację komórek mięśni gładkich oraz odkładanie się macierzy zewnątrzkomórkowej. Białko sKlotho wydaje się być blisko powiązane z osią GH-IGF-1, a w niektórych badaniach na zwierzętach i in vitro stawiano hipotezę o jego ochronnej roli w układzie sercowo-naczyniowym. Hipoteza: Oś GH-IGF-1 i sKlotho wpływają na mechanizmy determinujące miażdżycę naczyń wieńcowych. Krążące poziomy IGF-1 i sKlotho mogą korelować z morfologią blaszek miażdżycowych, a zwłaszcza z podatnością zmian wieńcowych.

Cele: Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a wskaźnikiem GH-IGF-

1 i sKlotho u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT). Metody: Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, poddani koronarografii i obrazowaniu wewnątrznaczyniowemu za pomocą optycznej tomografii koherentnej. Na koniec zabiegu zostanie pobrana próbka krwi w celu pomiaru polimorfizmu IGF-1, sKlotho i receptora GH (GHR).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym wskazani do badania koronarograficznego, u których zostanie wykonane badanie wewnątrznaczyniowe metodą OCT, według uznania operatora, w celach diagnostycznych i/lub w celu ustalenia ewentualnego leczenia choroby wieńcowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym poddawani badaniu koronarograficznemu.
  • Pacjenci poddawani obrazowaniu wewnątrznaczyniowemu za pomocą OCT podczas badania koronarograficznego, według uznania operatora, w celach diagnostycznych i/lub w celu ustalenia ewentualnego leczenia choroby wieńcowej.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci mogą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Patologiczny nadmiar lub niedobór IGF-1.
  • Przewlekła niewydolność nerek w stopniu IV.
  • Ciężka choroba wątroby.
  • Wyniszczenie i/lub stany niedożywienia.
  • BMI <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5%.
  • Pacjenci z bajpasem aortalno-wieńcowym.
  • Analiza OCT przeprowadzona na naczyniach po wcześniejszej angioplastyce i implantacji stentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem IGF-1 i białka sKlotho w osoczu oraz polimorfizmem receptora GH (GHR)
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem IGF-1, białka sKlotho i ekspresji genu receptora GH (GHR) w osoczu za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między fenotypem blaszki miażdżycowej a poziomem innych hormonów i markerów stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena korelacji pomiędzy fenotypem blaszki miażdżycowej a stężeniem w osoczu hormonu tyreotropowego (TSH), trójjodotyroniny (FT3), tyroksyny (FT4), kortyzolu, hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH) ), estradiol, testosteron, markery stanu zapalnego (interleukina 6, białko C-reaktywne), witamina D i FGF-23 (czynnik wzrostu fibroblastów).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj