Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rollen til IGF-1 og S-Klotho i plakkfenotype (VISION)

Evaluering av rollen til IGF-1 og S-Klotho i plakkfenotype og sårbarhet, VISION-studien

Bakgrunn:Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) er den primære perifere mediatoren av veksthormon (GH) og har pleiotropiske effekter på utvikling, differensiering, metabolisme og celleoverlevelse. Flere in vivo- og in vitro-studier tyder på at IGF-1 kan ha en beskyttende effekt på åreforkalkning da det undertrykker makrofagrekruttering og aktivering, cytokinproduksjon og ekstracellulær matrisenedbrytning samtidig som den fremmer glattmuskelcellemigrasjon og proliferasjon og ekstracellulær matriseavsetning. Proteinet sKlotho ser ut til å være nært beslektet med GH-IGF-1-aksen, og noen dyre- og in vitro-studier antar dets beskyttende rolle i det kardiovaskulære systemet. Hypotese: GH-IGF-1-aksen og sKlotho påvirker mekanismer som bestemmer koronar aterosklerose. Sirkulerende nivåer av IGF-1 og sKlotho kan korrelere med morfologien til aterosklerotiske plakk og spesielt med sårbarheten til koronare lesjoner.

Mål: Å evaluere sammenhengen mellom aterosklerotisk plakkfenotype og GH-IGF-

1-akse og sKlotho hos pasienter med kronisk koronarsyndrom ved bruk av intravaskulær avbildning med optisk koherenstomografi (OCT). Metoder: Alle pasienter med kronisk koronarsyndrom som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og gjennomgår koronar angiografi og intravaskulær avbildning med optisk koherenstomografi vil bli inkludert. På slutten av prosedyren vil det bli tatt en blodprøve for å måle IGF-1, sKlotho og GH reseptor (GHR) polymorfisme.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med kronisk koronarsyndrom indisert for koronar angiografisk studie og som vil gjennomgå intravaskulær avbildning med OCT, brukt etter operatørens skjønn, for diagnostiske formål og/eller for å veilede mulig behandling av koronararteriesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk koronarsyndrom som gjennomgår koronar angiografisk studie.
  • Pasienter som gjennomgår intravaskulær avbildning med OCT under koronar angiografisk studie etter operatørens skjønn, for diagnostiske formål og/eller for å veilede mulig behandling av koronararteriesykdom.
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Patologisk overskudd eller mangel på IGF-1.
  • Stadium IV kronisk nyresvikt.
  • Alvorlig leversykdom.
  • Kakeksi og/eller underernæringstilstander.
  • BMI <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5 %.
  • Pasienter med aorto-koronar bypass.
  • OCT-analyse utført på kar med tidligere angioplastikk og stentimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom aterosklerotisk plakk-fenotype og plasmanivåer av IGF-1 og sKlotho-protein og GH-reseptor (GHR) polymorfisme
Tidsramme: 2 år
For å vurdere korrelasjonen mellom aterosklerotisk plakkfenotype og plasmanivåer av IGF-1, sKlotho-protein og GH-reseptor (GHR) genuttrykk gjennom intravaskulær avbildning med Optical Coherence Tomography (OCT).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom aterosklerotisk plakkfenotype og plasmanivåer av andre hormoner og betennelsesmarkører
Tidsramme: 2 år
For å vurdere sammenhengen mellom aterosklerotisk plakkfenotype og plasmanivåer av thyreoideastimulerende hormon (TSH), trijodtyronin (FT3), tyroksin (FT4), kortisol, adrenokortikotropt hormon (ACTH), follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) ), østradiol, testosteron, betennelsesmarkører (interleukin 6, C-reaktivt protein), vitamin D og FGF-23 (fibroblastvekstfaktor).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere