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Évaluation du rôle de l'IGF-1 et du S-Klotho dans le phénotype des plaques (VISION)

Évaluation du rôle de l'IGF-1 et du S-Klotho dans le phénotype et la vulnérabilité des plaques, étude VISION

Contexte : Le facteur de croissance insulinomimétique 1 (IGF-1) est le principal médiateur périphérique de l'hormone de croissance (GH) et a des effets pléiotropes sur le développement, la différenciation, le métabolisme et la survie cellulaire. Plusieurs études in vivo et in vitro suggèrent que l'IGF-1 pourrait avoir un effet protecteur sur l'athérosclérose, car il supprime le recrutement et l'activation des macrophages, la production de cytokines et la dégradation de la matrice extracellulaire tout en favorisant la migration et la prolifération des cellules musculaires lisses ainsi que le dépôt de la matrice extracellulaire. La protéine sKlotho semble être étroitement liée à l'axe GH-IGF-1, et certaines études animales et in vitro émettent l'hypothèse de son rôle protecteur dans le système cardiovasculaire. Hypothèse : L'axe GH-IGF-1 et le sKlotho influencent les mécanismes déterminant l'athérosclérose coronarienne. Les taux circulants d'IGF-1 et de sKlotho peuvent être corrélés à la morphologie des plaques d'athérosclérose et en particulier à la vulnérabilité des lésions coronariennes.

Objectifs : Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et le GH-IGF-

1 axe et sKlotho chez les patients atteints du syndrome coronarien chronique utilisant l'imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique (OCT). Méthodes : Tous les patients atteints du syndrome coronarien chronique qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et subissent une angiographie coronarienne et une imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique seront inclus. À la fin de la procédure, un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer le polymorphisme de l'IGF-1, du sKlotho et du récepteur GH (GHR).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des patients atteints du syndrome coronarien chronique indiqué pour une étude angiographique coronarienne et qui subiront une imagerie intravasculaire avec OCT, utilisée à la discrétion de l'opérateur, à des fins de diagnostic et/ou pour guider un éventuel traitement d'une maladie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome coronarien chronique subissant une étude angiographique coronarienne.
  • Patients subissant une imagerie intravasculaire avec OCT lors d'une étude angiographique coronarienne à la discrétion de l'opérateur, à des fins de diagnostic et/ou pour guider un éventuel traitement d'une maladie coronarienne.
  • Patients de plus de 18 ans.
  • Patients capables de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Excès ou déficit pathologique d’IGF-1.
  • Insuffisance rénale chronique de stade IV.
  • Maladie hépatique grave.
  • États de cachexie et/ou de malnutrition.
  • IMC <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5 %.
  • Patients ayant subi un pontage aorto-coronaire.
  • Analyse OCT réalisée sur des vaisseaux ayant déjà subi une angioplastie et une implantation de stent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'IGF-1 et de protéine sKlotho et le polymorphisme du récepteur GH (GHR)
Délai: 2 ans
Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'IGF-1, de protéine sKlotho et d'expression du gène du récepteur GH (GHR) par imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique (OCT).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'autres hormones et marqueurs d'inflammation
Délai: 2 ans
Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'hormone stimulant la thyroïde (TSH), de triiodothyronine (FT3), de thyroxine (FT4), de cortisol, d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH), d'hormone lutéinisante (LH). ), l'estradiol, la testostérone, les marqueurs d'inflammation (interleukine 6, protéine C-réactive), la vitamine D et le FGF-23 (facteur de croissance des fibroblastes).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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