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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522074
Évaluation du rôle de l'IGF-1 et du S-Klotho dans le phénotype des plaques (VISION)
Évaluation du rôle de l'IGF-1 et du S-Klotho dans le phénotype et la vulnérabilité des plaques, étude VISION
Contexte : Le facteur de croissance insulinomimétique 1 (IGF-1) est le principal médiateur périphérique de l'hormone de croissance (GH) et a des effets pléiotropes sur le développement, la différenciation, le métabolisme et la survie cellulaire. Plusieurs études in vivo et in vitro suggèrent que l'IGF-1 pourrait avoir un effet protecteur sur l'athérosclérose, car il supprime le recrutement et l'activation des macrophages, la production de cytokines et la dégradation de la matrice extracellulaire tout en favorisant la migration et la prolifération des cellules musculaires lisses ainsi que le dépôt de la matrice extracellulaire. La protéine sKlotho semble être étroitement liée à l'axe GH-IGF-1, et certaines études animales et in vitro émettent l'hypothèse de son rôle protecteur dans le système cardiovasculaire. Hypothèse : L'axe GH-IGF-1 et le sKlotho influencent les mécanismes déterminant l'athérosclérose coronarienne. Les taux circulants d'IGF-1 et de sKlotho peuvent être corrélés à la morphologie des plaques d'athérosclérose et en particulier à la vulnérabilité des lésions coronariennes.
Objectifs : Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et le GH-IGF-
1 axe et sKlotho chez les patients atteints du syndrome coronarien chronique utilisant l'imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique (OCT). Méthodes : Tous les patients atteints du syndrome coronarien chronique qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et subissent une angiographie coronarienne et une imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique seront inclus. À la fin de la procédure, un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer le polymorphisme de l'IGF-1, du sKlotho et du récepteur GH (GHR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome coronarien chronique subissant une étude angiographique coronarienne.
- Patients subissant une imagerie intravasculaire avec OCT lors d'une étude angiographique coronarienne à la discrétion de l'opérateur, à des fins de diagnostic et/ou pour guider un éventuel traitement d'une maladie coronarienne.
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients capables de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Excès ou déficit pathologique d’IGF-1.
- Insuffisance rénale chronique de stade IV.
- Maladie hépatique grave.
- États de cachexie et/ou de malnutrition.
- IMC <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5 %.
- Patients ayant subi un pontage aorto-coronaire.
- Analyse OCT réalisée sur des vaisseaux ayant déjà subi une angioplastie et une implantation de stent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'IGF-1 et de protéine sKlotho et le polymorphisme du récepteur GH (GHR)
Délai: 2 ans
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Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'IGF-1, de protéine sKlotho et d'expression du gène du récepteur GH (GHR) par imagerie intravasculaire avec tomographie par cohérence optique (OCT).
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'autres hormones et marqueurs d'inflammation
Délai: 2 ans
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Évaluer la corrélation entre le phénotype de la plaque athéroscléreuse et les taux plasmatiques d'hormone stimulant la thyroïde (TSH), de triiodothyronine (FT3), de thyroxine (FT4), de cortisol, d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH), d'hormone lutéinisante (LH). ), l'estradiol, la testostérone, les marqueurs d'inflammation (interleukine 6, protéine C-réactive), la vitamine D et le FGF-23 (facteur de croissance des fibroblastes).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6347
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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