Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGF-1:n ja S-Klothon roolin arviointi plakin fenotyypissä (VISION)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

IGF-1:n ja S-Klothon roolin arviointi plakin fenotyypissä ja haavoittuvuudessa, VISION-tutkimus

Tausta: Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) on kasvuhormonin (GH) ensisijainen perifeerinen välittäjä, ja sillä on pleiotrooppisia vaikutuksia kehitykseen, erilaistumiseen, aineenvaihduntaan ja solujen eloonjäämiseen. Useat in vivo ja in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että IGF-1:llä voi olla suojaava vaikutus ateroskleroosiin, koska se estää makrofagien rekrytointia ja aktivaatiota, sytokiinien tuotantoa ja solunulkoisen matriisin hajoamista samalla kun se edistää sileän lihaksen solujen migraatiota ja proliferaatiota ja solunulkoisen matriisin kertymistä. sKlotho-proteiini näyttää liittyvän läheisesti GH-IGF-1-akseliin, ja joissakin eläin- ja in vitro -tutkimuksissa oletetaan sen suojaavan roolin sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Hypoteesi: GH-IGF-1-akseli ja sKlotho vaikuttavat sepelvaltimon ateroskleroosin määrääviin mekanismeihin. Verenkierrossa olevat IGF-1:n ja sKlothon tasot voivat korreloida ateroskleroottisten plakkien morfologian ja erityisesti sepelvaltimon leesioiden haavoittuvuuden kanssa.

Tavoitteet: Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja GH-IGF-

1-akseli ja sKlotho potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti, käyttäen intravaskulaarista kuvantamista optisella koherenssitomografialla (OCT). Menetelmät: Kaikki potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja intravaskulaarinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla, otetaan mukaan. Toimenpiteen lopussa otetaan verinäyte IGF-1-, sKlotho- ja GH-reseptorin (GHR) polymorfismin mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on krooninen sepelvaltimotaudin oireyhtymä, joka on tarkoitettu sepelvaltimon angiografiseen tutkimukseen ja joille tehdään intravaskulaarinen kuvantaminen OCT:llä, jota käytetään operaattorin harkinnan mukaan diagnostisiin tarkoituksiin ja/tai mahdollisen sepelvaltimotaudin hoidon ohjaamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä, joille tehdään sepelvaltimon angiografiatutkimus.
  • Potilaat, joille tehdään intravaskulaarinen kuvantaminen OCT:llä sepelvaltimon angiografisen tutkimuksen aikana operaattorin harkinnan mukaan diagnostisia tarkoituksia varten ja/tai mahdollisen sepelvaltimotaudin hoidon ohjaamiseksi.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • IGF-1:n patologinen ylimäärä tai puute.
  • Vaihe IV krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Vaikea maksasairaus.
  • Kaheksia ja/tai aliravitsemustilat.
  • BMI <18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5 %.
  • Potilaat, joilla on aorto-sepelvaltimon ohitus.
  • OCT-analyysi suoritettiin verisuonista, joihin on aiemmin tehty angioplastia ja stentti-istutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja plasman IGF-1- ja sKlotho-proteiinin sekä GH-reseptorin (GHR) polymorfismin välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja plasman IGF-1:n, sKlotho-proteiinin ja GH-reseptorin (GHR) geenin ilmentymisen välillä intravaskulaarisen kuvantamisen avulla optisella koherenssitomografialla (OCT).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja muiden hormonien plasmatasojen ja tulehdusmerkkiaineiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), trijodityroniinin (FT3), tyroksiinin (FT4), kortisolin, adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuuksien välillä ), estradioli, testosteroni, tulehdusmerkkiaineet (interleukiini 6, C-reaktiivinen proteiini), D-vitamiini ja FGF-23 (fibroblastikasvutekijä).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa