- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522074
IGF-1:n ja S-Klothon roolin arviointi plakin fenotyypissä (VISION)
IGF-1:n ja S-Klothon roolin arviointi plakin fenotyypissä ja haavoittuvuudessa, VISION-tutkimus
Tausta: Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) on kasvuhormonin (GH) ensisijainen perifeerinen välittäjä, ja sillä on pleiotrooppisia vaikutuksia kehitykseen, erilaistumiseen, aineenvaihduntaan ja solujen eloonjäämiseen. Useat in vivo ja in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että IGF-1:llä voi olla suojaava vaikutus ateroskleroosiin, koska se estää makrofagien rekrytointia ja aktivaatiota, sytokiinien tuotantoa ja solunulkoisen matriisin hajoamista samalla kun se edistää sileän lihaksen solujen migraatiota ja proliferaatiota ja solunulkoisen matriisin kertymistä. sKlotho-proteiini näyttää liittyvän läheisesti GH-IGF-1-akseliin, ja joissakin eläin- ja in vitro -tutkimuksissa oletetaan sen suojaavan roolin sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Hypoteesi: GH-IGF-1-akseli ja sKlotho vaikuttavat sepelvaltimon ateroskleroosin määrääviin mekanismeihin. Verenkierrossa olevat IGF-1:n ja sKlothon tasot voivat korreloida ateroskleroottisten plakkien morfologian ja erityisesti sepelvaltimon leesioiden haavoittuvuuden kanssa.
Tavoitteet: Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja GH-IGF-
1-akseli ja sKlotho potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti, käyttäen intravaskulaarista kuvantamista optisella koherenssitomografialla (OCT). Menetelmät: Kaikki potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja intravaskulaarinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla, otetaan mukaan. Toimenpiteen lopussa otetaan verinäyte IGF-1-, sKlotho- ja GH-reseptorin (GHR) polymorfismin mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä, joille tehdään sepelvaltimon angiografiatutkimus.
- Potilaat, joille tehdään intravaskulaarinen kuvantaminen OCT:llä sepelvaltimon angiografisen tutkimuksen aikana operaattorin harkinnan mukaan diagnostisia tarkoituksia varten ja/tai mahdollisen sepelvaltimotaudin hoidon ohjaamiseksi.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- IGF-1:n patologinen ylimäärä tai puute.
- Vaihe IV krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Vaikea maksasairaus.
- Kaheksia ja/tai aliravitsemustilat.
- BMI <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5 %.
- Potilaat, joilla on aorto-sepelvaltimon ohitus.
- OCT-analyysi suoritettiin verisuonista, joihin on aiemmin tehty angioplastia ja stentti-istutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja plasman IGF-1- ja sKlotho-proteiinin sekä GH-reseptorin (GHR) polymorfismin välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja plasman IGF-1:n, sKlotho-proteiinin ja GH-reseptorin (GHR) geenin ilmentymisen välillä intravaskulaarisen kuvantamisen avulla optisella koherenssitomografialla (OCT).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja muiden hormonien plasmatasojen ja tulehdusmerkkiaineiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida korrelaatio ateroskleroottisen plakin fenotyypin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), trijodityroniinin (FT3), tyroksiinin (FT4), kortisolin, adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuuksien välillä ), estradioli, testosteroni, tulehdusmerkkiaineet (interleukiini 6, C-reaktiivinen proteiini), D-vitamiini ja FGF-23 (fibroblastikasvutekijä).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .