Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van IGF-1 en S-Klotho in het plaquefenotype (VISION)

Evaluatie van de rol van IGF-1 en S-Klotho in plaquefenotype en kwetsbaarheid, de VISION-studie

Achtergrond: Insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) is de primaire perifere mediator van groeihormoon (GH) en heeft pleiotrope effecten op de ontwikkeling, differentiatie, metabolisme en celoverleving. Verschillende in vivo en in vitro onderzoeken suggereren dat IGF-1 een beschermend effect kan hebben op atherosclerose, omdat het de rekrutering en activering van macrofagen, de productie van cytokines en de afbraak van extracellulaire matrix onderdrukt, terwijl het de migratie en proliferatie van gladde spiercellen en de afzetting van extracellulaire matrix bevordert. Het eiwit sKlotho lijkt nauw verwant te zijn aan de GH-IGF-1-as, en sommige dier- en in vitro-studies veronderstellen de beschermende rol ervan in het cardiovasculaire systeem. Hypothese: De GH-IGF-1-as en sKlotho beïnvloeden mechanismen die coronaire atherosclerose bepalen. Circulerende niveaus van IGF-1 en sKlotho kunnen correleren met de morfologie van atherosclerotische plaques en in het bijzonder met de kwetsbaarheid van coronaire laesies.

Doelstellingen: Het evalueren van de correlatie tussen het fenotype van atherosclerotische plaques en de GH-IGF-

1-as en sKlotho bij patiënten met chronisch coronair syndroom met behulp van intravasculaire beeldvorming met optische coherentietomografie (OCT). Methoden: Alle patiënten met chronisch coronair syndroom die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en coronaire angiografie en intravasculaire beeldvorming met optische coherentietomografie ondergaan, zullen worden geïncludeerd. Aan het einde van de procedure wordt een bloedmonster genomen om het polymorfisme van IGF-1, sKlotho en GH-receptor (GHR) te meten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat patiënten met chronisch coronair syndroom die geïndiceerd zijn voor coronair angiografisch onderzoek en die intravasculaire beeldvorming zullen ondergaan met OCT, gebruikt naar goeddunken van de exploitant, voor diagnostische doeleinden en/of om mogelijke behandeling van coronaire hartziekten te begeleiden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronisch coronair syndroom die coronair angiografisch onderzoek ondergaan.
  • Patiënten die intravasculaire beeldvorming met OCT ondergaan tijdens coronair angiografisch onderzoek, naar goeddunken van de operator, voor diagnostische doeleinden en/of als begeleiding bij een mogelijke behandeling van coronaire hartziekte.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Pathologische overmaat of tekort aan IGF-1.
  • Stadium IV chronisch nierfalen.
  • Ernstige leverziekte.
  • Cachexie en/of ondervoeding.
  • BMI<18,5.
  • HbA1C ≥ 8,5%.
  • Patiënten met een aorto-coronaire bypass.
  • OCT-analyse uitgevoerd op bloedvaten met eerdere angioplastiek en stentimplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen atherosclerotische plaquefenotype en plasmaspiegels van IGF-1 en sKlotho-eiwit en GH-receptor (GHR) polymorfisme
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de correlatie tussen atherosclerotische plaquefenotype en plasmaniveaus van IGF-1, sKlotho-eiwit en GH-receptor (GHR) genexpressie te beoordelen door middel van intravasculaire beeldvorming met optische coherentietomografie (OCT).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen atherosclerotische plaquefenotype en plasmaspiegels van andere hormonen en ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de correlatie tussen het atherosclerotische plaquefenotype en de plasmaspiegels van schildklierstimulerend hormoon (TSH), triiodothyronine (FT3), thyroxine (FT4), cortisol, adrenocorticotroop hormoon (ACTH), follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH) te beoordelen ), estradiol, testosteron, ontstekingsmarkers (interleukine 6, C-reactief eiwit), vitamine D en FGF-23 (fibroblastgroeifactor).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren