Hodnocení role IGF-1 a S-Klotho ve fenotypu plaku (VISION)
Hodnocení role IGF-1 a S-Klotho ve fenotypu plaku a zranitelnosti, studie VISION
Pozadí: Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) je primární periferní mediátor růstového hormonu (GH) a má pleiotropní účinky na vývoj, diferenciaci, metabolismus a přežití buněk. Několik studií in vivo a in vitro naznačuje, že IGF-1 může mít ochranný účinek na aterosklerózu, protože potlačuje nábor a aktivaci makrofágů, produkci cytokinů a degradaci extracelulární matrice, přičemž podporuje migraci a proliferaci buněk hladkého svalstva a ukládání extracelulární matrice. Zdá se, že protein sKlotho úzce souvisí s osou GH-IGF-1 a některé studie na zvířatech a in vitro předpokládají jeho ochrannou roli v kardiovaskulárním systému. Hypotéza: Osa GH-IGF-1 a sKlotho ovlivňují mechanismy určující koronární aterosklerózu. Cirkulující hladiny IGF-1 a sKlotho mohou korelovat s morfologií aterosklerotických plátů a zejména se zranitelností koronárních lézí.
Cíle: Vyhodnotit korelaci mezi fenotypem aterosklerotického plátu a GH-IGF-
1 osa a sKlotho u pacientů s chronickým koronárním syndromem pomocí intravaskulárního zobrazení s optickou koherentní tomografií (OCT). Metodika: Zařazeni budou všichni pacienti s chronickým koronárním syndromem, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a podstoupí koronarografii a intravaskulární zobrazení s optickou koherentní tomografií. Na konci procedury bude odebrán vzorek krve k měření polymorfismu IGF-1, sKlotho a GH receptoru (GHR).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým koronárním syndromem podstupující koronarografickou studii.
- Pacienti podstupující intravaskulární zobrazení pomocí OCT během koronární angiografické studie podle uvážení operátora, pro diagnostické účely a/nebo pro navádění možné léčby onemocnění koronárních tepen.
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Patologický nadbytek nebo nedostatek IGF-1.
- Stádium IV chronického selhání ledvin.
- Těžké onemocnění jater.
- Kachexie a/nebo stavy podvýživy.
- BMI <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5 %.
- Pacienti s aorto-koronárním bypassem.
- OCT analýza prováděná na cévách s předchozí angioplastikou a implantací stentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi fenotypem aterosklerotického plátu a plazmatickými hladinami IGF-1 a proteinu sKlotho a polymorfismem receptoru GH (GHR)
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit korelaci mezi fenotypem aterosklerotického plaku a plazmatickými hladinami exprese IGF-1, proteinu sKlotho a GH receptoru (GHR) prostřednictvím intravaskulárního zobrazování pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi fenotypem aterosklerotického plátu a plazmatickými hladinami jiných hormonů a zánětlivých markerů
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit korelaci mezi fenotypem aterosklerotického plátu a plazmatickými hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), trijodtyroninu (FT3), tyroxinu (FT4), kortizolu, adrenokortikotropního hormonu (ACTH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH) ), estradiol, testosteron, markery zánětu (interleukin 6, C-reaktivní protein), vitamin D a FGF-23 (fibroblastový růstový faktor).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko