Evaluering af rollen af IGF-1 og S-Klotho i plakfænotype (VISION)
Evaluering af IGF-1 og S-Klothos rolle i plakfænotype og sårbarhed, VISION-undersøgelsen
Baggrund:Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) er den primære perifere mediator af væksthormon (GH) og har pleiotrope effekter på udvikling, differentiering, metabolisme og celleoverlevelse. Adskillige in vivo og in vitro undersøgelser tyder på, at IGF-1 kan have en beskyttende effekt på åreforkalkning, da det undertrykker makrofagrekruttering og -aktivering, cytokinproduktion og ekstracellulær matrixnedbrydning, samtidig med at den fremmer glatmuskelcellemigration og -proliferation og ekstracellulær matrixaflejring. Proteinet sKlotho ser ud til at være nært beslægtet med GH-IGF-1-aksen, og nogle dyre- og in vitro-studier antager dets beskyttende rolle i det kardiovaskulære system. Hypotese: GH-IGF-1-aksen og sKlotho påvirker mekanismer, der bestemmer koronar aterosklerose. Cirkulerende niveauer af IGF-1 og sKlotho kan korrelere med morfologien af aterosklerotiske plaques og især med sårbarheden af koronare læsioner.
Formål: At evaluere sammenhængen mellem aterosklerotisk plaque-fænotype og GH-IGF-
1-akse og sKlotho hos patienter med kronisk koronarsyndrom ved hjælp af intravaskulær billeddannelse med optisk kohærenstomografi (OCT). Metoder: Alle patienter med kronisk koronarsyndrom, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og gennemgår koronar angiografi og intravaskulær billeddannelse med optisk kohærenstomografi, vil blive inkluderet. Ved afslutningen af proceduren vil der blive taget en blodprøve for at måle IGF-1, sKlotho og GH receptor (GHR) polymorfi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk koronarsyndrom, der gennemgår koronar angiografisk undersøgelse.
- Patienter, der gennemgår intravaskulær billeddannelse med OCT under koronar angiografisk undersøgelse efter operatørens skøn, til diagnostiske formål og/eller for at vejlede eventuel behandling af koronararteriesygdom.
- Patienter over 18 år.
- Patienter i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Patologisk overskud eller mangel på IGF-1.
- Stadium IV kronisk nyresvigt.
- Alvorlig leversygdom.
- Kakeksi og/eller underernæringstilstande.
- BMI <18,5.
- HbA1C ≥ 8,5 %.
- Patienter med aorto-koronar bypass.
- OCT-analyse udført på kar med tidligere angioplastik og stentimplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem aterosklerotisk plaque-fænotype og plasmaniveauer af IGF-1 og sKlotho-protein og GH-receptor (GHR) polymorfi
Tidsramme: 2 år
|
At vurdere sammenhængen mellem aterosklerotisk plaque-fænotype og plasmaniveauer af IGF-1, sKlotho-protein og GH-receptor (GHR) genekspression gennem intravaskulær billeddannelse med Optical Coherence Tomography (OCT).
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem aterosklerotisk plaque-fænotype og plasmaniveauer af andre hormoner og inflammationsmarkører
Tidsramme: 2 år
|
At vurdere sammenhængen mellem aterosklerotisk plaque-fænotype og plasmaniveauer af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), triiodothyronin (FT3), thyroxin (FT4), cortisol, adrenokortikotropt hormon (ACTH), follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) ), østradiol, testosteron, inflammationsmarkører (interleukin 6, C-reaktivt protein), D-vitamin og FGF-23 (fibroblast vækstfaktor).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Burzotta, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6347
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Koronar angiografi med OCT
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Columbia UniversityAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Vitelliform makulær dystrofi | Choroidal iskæmi | Central serøs retinopatiForenede Stater