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超音波検査と麻酔管理を用いた子癇前症妊婦の視神経鞘径の評価

2024年7月22日 更新者:Tulay Sahin、Kocaeli University

子癇前症は、肺水腫、胎盤早期剥離、溶血、血小板減少症、心臓、腎臓、神経系の合併症などの合併症を伴う重篤な疾患であり、妊婦の 2.7 ~ 8% の割合で発生します (1,2)。 神経合併症は、可逆性脳血管収縮症候群 (3,4) および/または後白質脳症症候群 (4,5,6) に関連しており、共通の病態生理学を共有していると考えられています。 脳浮腫は主に血管原性であり、脳の自動調節障害、血液脳関門の破壊、および内皮細胞の機能不全に起因する過灌流に関連している可能性があります。 子癇の症例によっては、コンピューター断層撮影法や磁気共鳴画像法により、頭蓋内圧 (ICP) の顕著な上昇と一致する兆候が明らかになる場合があります (7)。 しかし、子癇前症における頭蓋内圧上昇の本当の発生率は不明であり、臨床症状は非特異的であり、特に妊娠中および子癇前症中の解釈は困難な場合があります(2)。

帝王切開は現在世界中で最も頻繁に行われている手術の 1 つであり、女性の 21.1% が実施しています (8)。 帝王切開の麻酔は神経軸麻酔と全身麻酔に分けられます。 脳浮腫などの頭蓋内圧が上昇する可能性がある状態における麻酔法の選択は、リスクと利益のバランスに基づいて異なる場合があります。 健康な妊娠では神経軸鎮痛と麻酔が第一選択となりますが、頭蓋内病変や出血リスクの増加がある場合には禁忌となる場合があります(9)。 局所的な神経学的欠損の存在により、帝王切開出産では全身麻酔が有利になる可能性があります(10)。 これらの患者に全身麻酔をかけると、喉頭鏡検査に対する血行力学的反応が増加する可能性があります。 導入および維持に使用される薬剤も、脳の自動調節に影響を与える可能性があります (11)。 これらの患者に対する麻酔導入と維持は、頭蓋内圧の上昇を最小限に抑えるように計画する必要があります。

中枢神経系の一部である視神経は、硬膜鞘と脳脊髄液を含むくも膜下腔に囲まれています。 眼球の 3 ミリメートル後方では、視神経は脂肪のみで囲まれており、特に脳脊髄液内の圧力が上昇した状態では、硬膜鞘がその脂肪環境内に引っ込む可能性があります (2)。 最近の臨床研究では、視神経鞘径 (ONSD) の超音波検査測定が頭蓋内圧亢進症状と相関しており、ICP の非侵襲性の信頼できる指標として機能する可能性があることが報告されています (12,13)​​。 研究では、ONSD 測定に対する観察者間の高い信頼性が報告されています (14,15)。 ONSD 測定は簡単で、ベッドサイドで繰り返し可能で、迅速かつ安価で、放射線を必要としません。

健康な妊婦と比較して、子癇前症の女性は出産過程で頭蓋内圧が高いと考えられています。 このような女性の出産のための麻酔管理は複雑で、物議を醸す可能性があります。 この研究の目的は、帝王切開を受ける健康な子癇前症の妊婦を対象に、麻酔管理とは独立した周術期の視神経鞘径の超音波検査測定を評価することです。 これらの評価は、子癇前症の妊娠に対するより信頼性の高い麻酔計画に貢献すると信じています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度および重度の子癇前症の妊婦

説明

包含基準:

  • asa 2-3 18 歳以上の個人 在胎週数 37 週以上の健康な妊娠、軽度の子癇前症、重度の子癇前症

除外基準:

  • 多胎妊娠 胎児の異常 眼科超音波検査に禁忌のある患者 (超音波ジェルに対するアレルギー、眼の損傷または感染症、顔面骨折) 脳圧を上昇させることが知られている症状 (特発性頭蓋内圧亢進症、脳腫瘍、脳外傷の最近の病歴) 浮腫を引き起こす可能性のある症状 (心不全、糸球体腎炎またはネフローゼ症候群、肝不全、栄養失調、甲状腺機能低下症) 視神経鞘径の測定に影響を与える可能性のある眼科疾患(緑内障、白内障、以前の眼科手術) 慢性高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度の子癇前症
超音波検査による視神経鞘径の測定
子癇前症
超音波検査による視神経鞘径の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重度の子癇前症と軽度の子癇前症における視神経鞘の直径の違い
時間枠:2024年
2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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