- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522295
Evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico en mujeres embarazadas con preeclampsia mediante ecografía y tratamiento anestésico
La preeclampsia es una afección grave asociada con complicaciones como edema pulmonar, desprendimiento de placenta, hemólisis, trombocitopenia y complicaciones cardíacas, renales y neurológicas, y ocurre con una tasa de 2,7-8% en mujeres embarazadas (1,2). Se cree que las complicaciones neurológicas están asociadas con el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (3,4) y/o el síndrome de leucoencefalopatía posterior (4,5,6), que comparten una fisiopatología común. El edema cerebral es principalmente vasogénico y está potencialmente relacionado con la hiperperfusión resultante de una alteración de la autorregulación cerebral, la alteración de la barrera hematoencefálica y la disfunción de las células endoteliales. En algunos casos de eclampsia, la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden revelar signos compatibles con un aumento significativo de la presión intracraneal (PIC) (7). Sin embargo, se desconoce la verdadera incidencia de la PIC elevada en la preeclampsia, los síntomas clínicos son inespecíficos y la interpretación, especialmente durante el embarazo y la preeclampsia, puede ser difícil (2).
La cesárea, actualmente una de las cirugías más frecuentes a nivel mundial, se realiza en el 21,1% de las mujeres (8). La anestesia para cesárea se puede dividir en anestesia neuroaxial y general. La elección de la técnica de anestesia en condiciones que pueden aumentar la presión intracraneal, como el edema cerebral, puede variar según el equilibrio de riesgos y beneficios. La analgesia y anestesia neuroaxial son la primera opción en embarazos sanos, pero pueden estar contraindicadas en casos con lesiones intracraneales o mayor riesgo de hemorragia (9). La presencia de déficits neurológicos focales puede favorecer la anestesia general para el parto por cesárea (10). La anestesia general en estos pacientes puede resultar en una mayor respuesta hemodinámica a la laringoscopia. Los agentes utilizados en la inducción y el mantenimiento también pueden afectar la autorregulación cerebral (11). La inducción y el mantenimiento de la anestesia en estos pacientes deben planificarse para minimizar el aumento de la presión intracraneal.
El nervio óptico, que forma parte del sistema nervioso central, está rodeado por una vaina dural y un espacio subaracnoideo que contiene líquido cefalorraquídeo. Tres milímetros detrás del globo ocular, el nervio óptico está rodeado únicamente de grasa y la vaina dural puede retraerse dentro de su entorno graso, particularmente en condiciones de aumento de presión en el líquido cefalorraquídeo (2). Estudios clínicos recientes han informado que las mediciones ecográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se correlacionan con un aumento de los síntomas de presión intracraneal y pueden servir como un indicador confiable no invasivo de la PIC (12,13). Los estudios han informado una alta confiabilidad entre observadores para las mediciones de ONSD (14,15). La medición de ONSD es fácil, repetible al lado de la cama, rápida, económica y no implica radiación.
En comparación con las mujeres embarazadas sanas, se considera que las mujeres preeclámpticas tienen una presión intracraneal más alta durante el proceso del parto. El manejo anestésico durante el parto en estas mujeres puede ser complejo y controvertido. El objetivo de este estudio es evaluar las mediciones ecográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico durante el período perioperatorio, independientemente del manejo de la anestesia, en mujeres embarazadas sanas y preeclámpticas sometidas a cesárea. Creemos que estas evaluaciones contribuirán a una planificación de la anestesia más confiable para los embarazos preeclámpticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tülay sahin
- Número de teléfono: +905322825454
- Correo electrónico: tulaydogac@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asa 2-3 personas de 18 años o más Personas con edad gestacional de 37 semanas o más embarazo con salud, preeclampsia leve, preeclampsia grave
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples Anomalías fetales Pacientes con contraindicaciones para la ecografía ocular (alergia al gel de ecografía, lesión o infección ocular, fractura facial) Condiciones que se sabe que aumentan la presión cerebral (hipertensión intracraneal idiopática, tumor cerebral, antecedentes recientes de traumatismo cerebral) Condiciones que pueden provocar edema ( insuficiencia cardíaca, glomerulonefritis o síndrome nefrótico, insuficiencia hepática, desnutrición, hipotiroidismo) Condiciones oftálmicas que pueden afectar la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (glaucoma, cataratas, cirugía ocular previa) Hipertensión crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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preeclampsia severa
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Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
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preeclampsia
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Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el diámetro de la vaina del nervio óptico entre la preeclampsia grave y la leve
Periodo de tiempo: 2024
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2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
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