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Evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico en mujeres embarazadas con preeclampsia mediante ecografía y tratamiento anestésico

22 de julio de 2024 actualizado por: Tulay Sahin, Kocaeli University

La preeclampsia es una afección grave asociada con complicaciones como edema pulmonar, desprendimiento de placenta, hemólisis, trombocitopenia y complicaciones cardíacas, renales y neurológicas, y ocurre con una tasa de 2,7-8% en mujeres embarazadas (1,2). Se cree que las complicaciones neurológicas están asociadas con el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (3,4) y/o el síndrome de leucoencefalopatía posterior (4,5,6), que comparten una fisiopatología común. El edema cerebral es principalmente vasogénico y está potencialmente relacionado con la hiperperfusión resultante de una alteración de la autorregulación cerebral, la alteración de la barrera hematoencefálica y la disfunción de las células endoteliales. En algunos casos de eclampsia, la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden revelar signos compatibles con un aumento significativo de la presión intracraneal (PIC) (7). Sin embargo, se desconoce la verdadera incidencia de la PIC elevada en la preeclampsia, los síntomas clínicos son inespecíficos y la interpretación, especialmente durante el embarazo y la preeclampsia, puede ser difícil (2).

La cesárea, actualmente una de las cirugías más frecuentes a nivel mundial, se realiza en el 21,1% de las mujeres (8). La anestesia para cesárea se puede dividir en anestesia neuroaxial y general. La elección de la técnica de anestesia en condiciones que pueden aumentar la presión intracraneal, como el edema cerebral, puede variar según el equilibrio de riesgos y beneficios. La analgesia y anestesia neuroaxial son la primera opción en embarazos sanos, pero pueden estar contraindicadas en casos con lesiones intracraneales o mayor riesgo de hemorragia (9). La presencia de déficits neurológicos focales puede favorecer la anestesia general para el parto por cesárea (10). La anestesia general en estos pacientes puede resultar en una mayor respuesta hemodinámica a la laringoscopia. Los agentes utilizados en la inducción y el mantenimiento también pueden afectar la autorregulación cerebral (11). La inducción y el mantenimiento de la anestesia en estos pacientes deben planificarse para minimizar el aumento de la presión intracraneal.

El nervio óptico, que forma parte del sistema nervioso central, está rodeado por una vaina dural y un espacio subaracnoideo que contiene líquido cefalorraquídeo. Tres milímetros detrás del globo ocular, el nervio óptico está rodeado únicamente de grasa y la vaina dural puede retraerse dentro de su entorno graso, particularmente en condiciones de aumento de presión en el líquido cefalorraquídeo (2). Estudios clínicos recientes han informado que las mediciones ecográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se correlacionan con un aumento de los síntomas de presión intracraneal y pueden servir como un indicador confiable no invasivo de la PIC (12,13). Los estudios han informado una alta confiabilidad entre observadores para las mediciones de ONSD (14,15). La medición de ONSD es fácil, repetible al lado de la cama, rápida, económica y no implica radiación.

En comparación con las mujeres embarazadas sanas, se considera que las mujeres preeclámpticas tienen una presión intracraneal más alta durante el proceso del parto. El manejo anestésico durante el parto en estas mujeres puede ser complejo y controvertido. El objetivo de este estudio es evaluar las mediciones ecográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico durante el período perioperatorio, independientemente del manejo de la anestesia, en mujeres embarazadas sanas y preeclámpticas sometidas a cesárea. Creemos que estas evaluaciones contribuirán a una planificación de la anestesia más confiable para los embarazos preeclámpticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: tülay sahin
  • Número de teléfono: +905322825454
  • Correo electrónico: tulaydogac@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas con preeclampsia leve y grave.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asa 2-3 personas de 18 años o más Personas con edad gestacional de 37 semanas o más embarazo con salud, preeclampsia leve, preeclampsia grave

Criterio de exclusión:

  • Embarazos múltiples Anomalías fetales Pacientes con contraindicaciones para la ecografía ocular (alergia al gel de ecografía, lesión o infección ocular, fractura facial) Condiciones que se sabe que aumentan la presión cerebral (hipertensión intracraneal idiopática, tumor cerebral, antecedentes recientes de traumatismo cerebral) Condiciones que pueden provocar edema ( insuficiencia cardíaca, glomerulonefritis o síndrome nefrótico, insuficiencia hepática, desnutrición, hipotiroidismo) Condiciones oftálmicas que pueden afectar la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (glaucoma, cataratas, cirugía ocular previa) Hipertensión crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
preeclampsia severa
Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
preeclampsia
Medición ecográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en el diámetro de la vaina del nervio óptico entre la preeclampsia grave y la leve
Periodo de tiempo: 2024
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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