Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av optisk nerveskjedediameter hos preeklamtiske gravide kvinner ved bruk av ultralyd og anestesibehandling

22. juli 2024 oppdatert av: Tulay Sahin, Kocaeli University

Svangerskapsforgiftning er en alvorlig tilstand assosiert med komplikasjoner som lungeødem, placentaavbrudd, hemolyse, trombocytopeni og hjerte-, nyre- og nevrologiske komplikasjoner, som forekommer med en hastighet på 2,7-8 % hos gravide kvinner (1,2). Nevrologiske komplikasjoner antas å være assosiert med reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom (3,4) og/eller bakre leukoencefalopatisyndrom (4,5,6), som deler en felles patofysiologi. Cerebralt ødem er primært vasogent, potensielt knyttet til hyperperfusjon som følge av svekket cerebral autoregulering, forstyrrelse av blod-hjernebarrieren og endotelcelledysfunksjon. I noen eclampsia-tilfeller kan computertomografi og magnetisk resonansavbildning avsløre tegn forenlig med betydelig økt intrakranielt trykk (ICP) (7). Den sanne forekomsten av forhøyet ICP ved svangerskapsforgiftning er imidlertid ukjent, kliniske symptomer er uspesifikke, og tolkning, spesielt under graviditet og svangerskapsforgiftning, kan være utfordrende (2).

Keisersnitt, for tiden en av de hyppigst utførte operasjonene i verden, utføres hos 21,1 % av kvinnene (8). Anestesi for keisersnitt kan deles inn i nevraksial og generell anestesi. Valget av anestesiteknikk ved tilstander som kan øke intrakranielt trykk, for eksempel hjerneødem, kan variere basert på balansering av risiko og fordeler. Nevraksiell analgesi og anestesi er førstevalg ved friske svangerskap, men kan være kontraindisert i tilfeller med intrakranielle lesjoner eller økt blødningsrisiko (9). Tilstedeværelsen av fokale nevrologiske mangler kan favorisere generell anestesi ved keisersnitt (10). Generell anestesi hos disse pasientene kan resultere i økt hemodynamisk respons på laryngoskopi. Midler som brukes i induksjon og vedlikehold kan også påvirke cerebral autoregulering (11). Anestesiinduksjon og vedlikehold for disse pasientene bør planlegges for å minimere økningen i intrakranielt trykk.

Synsnerven, en del av sentralnervesystemet, er omgitt av en dural skjede og et subaraknoidalt rom som inneholder cerebrospinalvæske. Tre millimeter bak øyekloden er synsnerven utelukkende omgitt av fett, og duralskjeden kan trekke seg tilbake i sitt fettholdige miljø, spesielt under forhold med økt trykk i cerebrospinalvæsken (2). Nyere kliniske studier har rapportert at ultrasonografiske målinger av den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) er korrelert med symptomer på økt intrakranielt trykk og kan tjene som en ikke-invasiv pålitelig indikator på ICP (12,13). Studier har rapportert høy inter-observatør-reliabilitet for ONSD-målinger (14,15). ONSD-måling er enkel, repeterbar ved sengekanten, rask, rimelig og involverer ikke stråling.

Sammenlignet med friske gravide, anses preeklamtiske kvinner å ha høyere intrakranielt trykk under fødselsprosessen. Anestesibehandling for fødsel hos disse kvinnene kan være kompleks og kontroversiell. Målet med denne studien er å evaluere ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter i den perioperative perioden, uavhengig av anestesibehandling, hos friske og preeklamtiske gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. Vi tror at disse vurderingene vil bidra til mer pålitelig anestesiplanlegging for svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner med mild og alvorlig svangerskapsforgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asa 2-3 personer i alderen 18 år og over Personer med svangerskapsalder på 37 uker og over graviditet med helse, mild svangerskapsforgiftning, alvorlig svangerskapsforgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet Føtale anomalier Pasienter med kontraindikasjoner mot okulær ultralyd (allergi mot ultralydgel, øyeskade eller infeksjon, ansiktsbrudd) Tilstander som er kjent for å øke cerebralt trykk (idiopatisk intrakraniell hypertensjon, hjernesvulst, nyere historie med hjernetraumer) Tilstander som potensielt kan føre til ødem ( hjertesvikt, glomerulonefritt eller nefrotisk syndrom, leversvikt, underernæring, hypotyreose) Oftalmiske tilstander som kan påvirke diameteren på synsnervens skjede (glaukom, grå stær, tidligere øyekirurgi) Kronisk hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alvorlig preeklampsi
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter
svangerskapsforgiftning
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i optisk nerveskjedediameter mellom alvorlig og mild svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 2024
2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere