- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522295
Vurdering av optisk nerveskjedediameter hos preeklamtiske gravide kvinner ved bruk av ultralyd og anestesibehandling
Svangerskapsforgiftning er en alvorlig tilstand assosiert med komplikasjoner som lungeødem, placentaavbrudd, hemolyse, trombocytopeni og hjerte-, nyre- og nevrologiske komplikasjoner, som forekommer med en hastighet på 2,7-8 % hos gravide kvinner (1,2). Nevrologiske komplikasjoner antas å være assosiert med reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom (3,4) og/eller bakre leukoencefalopatisyndrom (4,5,6), som deler en felles patofysiologi. Cerebralt ødem er primært vasogent, potensielt knyttet til hyperperfusjon som følge av svekket cerebral autoregulering, forstyrrelse av blod-hjernebarrieren og endotelcelledysfunksjon. I noen eclampsia-tilfeller kan computertomografi og magnetisk resonansavbildning avsløre tegn forenlig med betydelig økt intrakranielt trykk (ICP) (7). Den sanne forekomsten av forhøyet ICP ved svangerskapsforgiftning er imidlertid ukjent, kliniske symptomer er uspesifikke, og tolkning, spesielt under graviditet og svangerskapsforgiftning, kan være utfordrende (2).
Keisersnitt, for tiden en av de hyppigst utførte operasjonene i verden, utføres hos 21,1 % av kvinnene (8). Anestesi for keisersnitt kan deles inn i nevraksial og generell anestesi. Valget av anestesiteknikk ved tilstander som kan øke intrakranielt trykk, for eksempel hjerneødem, kan variere basert på balansering av risiko og fordeler. Nevraksiell analgesi og anestesi er førstevalg ved friske svangerskap, men kan være kontraindisert i tilfeller med intrakranielle lesjoner eller økt blødningsrisiko (9). Tilstedeværelsen av fokale nevrologiske mangler kan favorisere generell anestesi ved keisersnitt (10). Generell anestesi hos disse pasientene kan resultere i økt hemodynamisk respons på laryngoskopi. Midler som brukes i induksjon og vedlikehold kan også påvirke cerebral autoregulering (11). Anestesiinduksjon og vedlikehold for disse pasientene bør planlegges for å minimere økningen i intrakranielt trykk.
Synsnerven, en del av sentralnervesystemet, er omgitt av en dural skjede og et subaraknoidalt rom som inneholder cerebrospinalvæske. Tre millimeter bak øyekloden er synsnerven utelukkende omgitt av fett, og duralskjeden kan trekke seg tilbake i sitt fettholdige miljø, spesielt under forhold med økt trykk i cerebrospinalvæsken (2). Nyere kliniske studier har rapportert at ultrasonografiske målinger av den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) er korrelert med symptomer på økt intrakranielt trykk og kan tjene som en ikke-invasiv pålitelig indikator på ICP (12,13). Studier har rapportert høy inter-observatør-reliabilitet for ONSD-målinger (14,15). ONSD-måling er enkel, repeterbar ved sengekanten, rask, rimelig og involverer ikke stråling.
Sammenlignet med friske gravide, anses preeklamtiske kvinner å ha høyere intrakranielt trykk under fødselsprosessen. Anestesibehandling for fødsel hos disse kvinnene kan være kompleks og kontroversiell. Målet med denne studien er å evaluere ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter i den perioperative perioden, uavhengig av anestesibehandling, hos friske og preeklamtiske gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. Vi tror at disse vurderingene vil bidra til mer pålitelig anestesiplanlegging for svangerskapsforgiftning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: tülay sahin
- Telefonnummer: +905322825454
- E-post: tulaydogac@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- asa 2-3 personer i alderen 18 år og over Personer med svangerskapsalder på 37 uker og over graviditet med helse, mild svangerskapsforgiftning, alvorlig svangerskapsforgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet Føtale anomalier Pasienter med kontraindikasjoner mot okulær ultralyd (allergi mot ultralydgel, øyeskade eller infeksjon, ansiktsbrudd) Tilstander som er kjent for å øke cerebralt trykk (idiopatisk intrakraniell hypertensjon, hjernesvulst, nyere historie med hjernetraumer) Tilstander som potensielt kan føre til ødem ( hjertesvikt, glomerulonefritt eller nefrotisk syndrom, leversvikt, underernæring, hypotyreose) Oftalmiske tilstander som kan påvirke diameteren på synsnervens skjede (glaukom, grå stær, tidligere øyekirurgi) Kronisk hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig preeklampsi
|
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter
|
|
svangerskapsforgiftning
|
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i optisk nerveskjedediameter mellom alvorlig og mild svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 2024
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POSK23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .