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Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei präeklamptischen schwangeren Frauen mittels Ultraschall und Anästhesiemanagement

22. Juli 2024 aktualisiert von: Tulay Sahin, Kocaeli University

Präeklampsie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die mit Komplikationen wie Lungenödem, Plazentalösung, Hämolyse, Thrombozytopenie sowie Herz-, Nieren- und neurologischen Komplikationen einhergeht und bei schwangeren Frauen mit einer Häufigkeit von 2,7–8 % auftritt (1,2). Es wird angenommen, dass neurologische Komplikationen mit dem reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (3,4) und/oder dem posterioren Leukoenzephalopathie-Syndrom (4,5,6) verbunden sind und eine gemeinsame Pathophysiologie aufweisen. Hirnödeme sind in erster Linie vasogener Natur und möglicherweise mit einer Hyperperfusion verbunden, die auf eine beeinträchtigte zerebrale Autoregulation, eine Störung der Blut-Hirn-Schranke und eine Funktionsstörung der Endothelzellen zurückzuführen ist. In einigen Fällen von Eklampsie können Computertomographie und Magnetresonanztomographie Anzeichen zeigen, die auf einen deutlich erhöhten Hirndruck (ICP) hinweisen (7). Allerdings ist die tatsächliche Inzidenz eines erhöhten ICP bei Präeklampsie unbekannt, die klinischen Symptome sind unspezifisch und die Interpretation, insbesondere während der Schwangerschaft und bei Präeklampsie, kann schwierig sein (2).

Ein Kaiserschnitt, derzeit einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe weltweit, wird bei 21,1 % der Frauen durchgeführt (8). Die Anästhesie bei einem Kaiserschnitt kann in Neuraxialanästhesie und Vollnarkose unterteilt werden. Die Wahl der Anästhesietechnik bei Erkrankungen, die den Hirndruck erhöhen können, wie z. B. einem Hirnödem, kann je nach Risiko-Nutzen-Abwägung variieren. Neuraxiale Analgesie und Anästhesie sind bei gesunden Schwangerschaften die erste Wahl, können jedoch bei intrakraniellen Läsionen oder erhöhtem Blutungsrisiko kontraindiziert sein (9). Das Vorliegen fokaler neurologischer Defizite kann eine Vollnarkose bei einer Kaiserschnittentbindung begünstigen (10). Eine Vollnarkose kann bei diesen Patienten zu einer verstärkten hämodynamischen Reaktion auf die Laryngoskopie führen. Wirkstoffe, die zur Induktion und Aufrechterhaltung eingesetzt werden, können auch die zerebrale Autoregulation beeinflussen (11). Die Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie sollte bei diesen Patienten so geplant werden, dass der Anstieg des Hirndrucks minimiert wird.

Der Sehnerv, ein Teil des Zentralnervensystems, ist von einer Duralscheide und einem Subarachnoidalraum umgeben, der Liquor cerebrospinalis enthält. Drei Millimeter hinter dem Augapfel ist der Sehnerv ausschließlich von Fett umgeben, und die Duralscheide kann sich in ihrer Fettumgebung zurückziehen, insbesondere bei erhöhtem Druck in der Liquor cerebrospinalis (2). Jüngste klinische Studien haben berichtet, dass Ultraschallmessungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit erhöhten Hirndrucksymptomen korrelieren und als nicht-invasiver zuverlässiger Indikator für ICP dienen können (12,13). Studien haben eine hohe Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit für ONSD-Messungen berichtet (14,15). Die ONSD-Messung ist einfach, am Krankenbett wiederholbar, schnell, kostengünstig und erfordert keine Strahlung.

Im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen wird angenommen, dass präeklamptische Frauen während des Geburtsvorgangs einen höheren Hirndruck haben. Das Anästhesiemanagement bei der Entbindung dieser Frauen kann komplex und umstritten sein. Das Ziel dieser Studie ist die Auswertung von Ultraschallmessungen des Durchmessers der Sehnervenscheide während der perioperativen Phase, unabhängig vom Anästhesiemanagement, bei gesunden und präeklamptischen schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Wir glauben, dass diese Untersuchungen zu einer zuverlässigeren Anästhesieplanung bei präeklamptischen Schwangerschaften beitragen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere mit leichter und schwerer Präeklampsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asa 2-3 Personen ab 18 Jahren Personen mit einem Gestationsalter von 37 Wochen und älter Schwangerschaft mit Gesundheit, leichter Präeklampsie, schwerer Präeklampsie

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften Fetale Anomalien Patienten mit Kontraindikationen für Augenultraschall (Allergie gegen Ultraschallgel, Augenverletzung oder -infektion, Gesichtsfraktur) Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Hirndruck erhöhen (idiopathische intrakranielle Hypertonie, Hirntumor, kürzlich erlittenes Hirntrauma) Erkrankungen, die möglicherweise zu Ödemen führen ( Herzinsuffizienz, Glomerulonephritis oder nephrotisches Syndrom, Leberversagen, Mangelernährung, Hypothyreose) Augenerkrankungen, die die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers beeinflussen können (Glaukom, Katarakte, frühere Augenoperation) Chronische Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwere Präeklampsie
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Präeklampsie
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide zwischen schwerer und leichter Präeklampsie
Zeitfenster: 2024
2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ultraschall

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