- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06522295
Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei präeklamptischen schwangeren Frauen mittels Ultraschall und Anästhesiemanagement
Präeklampsie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die mit Komplikationen wie Lungenödem, Plazentalösung, Hämolyse, Thrombozytopenie sowie Herz-, Nieren- und neurologischen Komplikationen einhergeht und bei schwangeren Frauen mit einer Häufigkeit von 2,7–8 % auftritt (1,2). Es wird angenommen, dass neurologische Komplikationen mit dem reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (3,4) und/oder dem posterioren Leukoenzephalopathie-Syndrom (4,5,6) verbunden sind und eine gemeinsame Pathophysiologie aufweisen. Hirnödeme sind in erster Linie vasogener Natur und möglicherweise mit einer Hyperperfusion verbunden, die auf eine beeinträchtigte zerebrale Autoregulation, eine Störung der Blut-Hirn-Schranke und eine Funktionsstörung der Endothelzellen zurückzuführen ist. In einigen Fällen von Eklampsie können Computertomographie und Magnetresonanztomographie Anzeichen zeigen, die auf einen deutlich erhöhten Hirndruck (ICP) hinweisen (7). Allerdings ist die tatsächliche Inzidenz eines erhöhten ICP bei Präeklampsie unbekannt, die klinischen Symptome sind unspezifisch und die Interpretation, insbesondere während der Schwangerschaft und bei Präeklampsie, kann schwierig sein (2).
Ein Kaiserschnitt, derzeit einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe weltweit, wird bei 21,1 % der Frauen durchgeführt (8). Die Anästhesie bei einem Kaiserschnitt kann in Neuraxialanästhesie und Vollnarkose unterteilt werden. Die Wahl der Anästhesietechnik bei Erkrankungen, die den Hirndruck erhöhen können, wie z. B. einem Hirnödem, kann je nach Risiko-Nutzen-Abwägung variieren. Neuraxiale Analgesie und Anästhesie sind bei gesunden Schwangerschaften die erste Wahl, können jedoch bei intrakraniellen Läsionen oder erhöhtem Blutungsrisiko kontraindiziert sein (9). Das Vorliegen fokaler neurologischer Defizite kann eine Vollnarkose bei einer Kaiserschnittentbindung begünstigen (10). Eine Vollnarkose kann bei diesen Patienten zu einer verstärkten hämodynamischen Reaktion auf die Laryngoskopie führen. Wirkstoffe, die zur Induktion und Aufrechterhaltung eingesetzt werden, können auch die zerebrale Autoregulation beeinflussen (11). Die Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie sollte bei diesen Patienten so geplant werden, dass der Anstieg des Hirndrucks minimiert wird.
Der Sehnerv, ein Teil des Zentralnervensystems, ist von einer Duralscheide und einem Subarachnoidalraum umgeben, der Liquor cerebrospinalis enthält. Drei Millimeter hinter dem Augapfel ist der Sehnerv ausschließlich von Fett umgeben, und die Duralscheide kann sich in ihrer Fettumgebung zurückziehen, insbesondere bei erhöhtem Druck in der Liquor cerebrospinalis (2). Jüngste klinische Studien haben berichtet, dass Ultraschallmessungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit erhöhten Hirndrucksymptomen korrelieren und als nicht-invasiver zuverlässiger Indikator für ICP dienen können (12,13). Studien haben eine hohe Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit für ONSD-Messungen berichtet (14,15). Die ONSD-Messung ist einfach, am Krankenbett wiederholbar, schnell, kostengünstig und erfordert keine Strahlung.
Im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen wird angenommen, dass präeklamptische Frauen während des Geburtsvorgangs einen höheren Hirndruck haben. Das Anästhesiemanagement bei der Entbindung dieser Frauen kann komplex und umstritten sein. Das Ziel dieser Studie ist die Auswertung von Ultraschallmessungen des Durchmessers der Sehnervenscheide während der perioperativen Phase, unabhängig vom Anästhesiemanagement, bei gesunden und präeklamptischen schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Wir glauben, dass diese Untersuchungen zu einer zuverlässigeren Anästhesieplanung bei präeklamptischen Schwangerschaften beitragen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: tülay sahin
- Telefonnummer: +905322825454
- E-Mail: tulaydogac@gmail.com
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asa 2-3 Personen ab 18 Jahren Personen mit einem Gestationsalter von 37 Wochen und älter Schwangerschaft mit Gesundheit, leichter Präeklampsie, schwerer Präeklampsie
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften Fetale Anomalien Patienten mit Kontraindikationen für Augenultraschall (Allergie gegen Ultraschallgel, Augenverletzung oder -infektion, Gesichtsfraktur) Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Hirndruck erhöhen (idiopathische intrakranielle Hypertonie, Hirntumor, kürzlich erlittenes Hirntrauma) Erkrankungen, die möglicherweise zu Ödemen führen ( Herzinsuffizienz, Glomerulonephritis oder nephrotisches Syndrom, Leberversagen, Mangelernährung, Hypothyreose) Augenerkrankungen, die die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers beeinflussen können (Glaukom, Katarakte, frühere Augenoperation) Chronische Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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schwere Präeklampsie
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Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
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Präeklampsie
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Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide zwischen schwerer und leichter Präeklampsie
Zeitfenster: 2024
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2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- POSK23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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