- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522295
Vurdering af optisk nerveskedediameter hos præeklamptiske gravide kvinder ved hjælp af ultralyd og anæstesibehandling
Præeklampsi er en alvorlig tilstand forbundet med komplikationer såsom lungeødem, placentaabruption, hæmolyse, trombocytopeni og hjerte-, nyre- og neurologiske komplikationer, der forekommer med en hastighed på 2,7-8 % hos gravide kvinder (1,2). Neurologiske komplikationer menes at være forbundet med reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (3,4) og/eller posterior leukoencefalopatisyndrom (4,5,6), der deler en fælles patofysiologi. Cerebralt ødem er primært vasogent, potentielt forbundet med hyperperfusion som følge af nedsat cerebral autoregulering, forstyrrelse af blod-hjernebarrieren og endotelcelledysfunktion. I nogle tilfælde af eclampsia kan computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse afsløre tegn i overensstemmelse med signifikant øget intrakranielt tryk (ICP) (7). Den sande forekomst af forhøjet ICP ved præeklampsi er imidlertid ukendt, kliniske symptomer er uspecifikke, og fortolkning, især under graviditet og præeklampsi, kan være udfordrende (2).
Kejsersnit, som i øjeblikket er en af de hyppigst udførte operationer på verdensplan, udføres hos 21,1 % af kvinderne (8). Anæstesi til kejsersnit kan opdeles i neuraksial og generel anæstesi. Valget af anæstesiteknik ved tilstande, der kan øge intrakranielt tryk, såsom cerebralt ødem, kan variere baseret på balancering af risici og fordele. Neuraksial analgesi og anæstesi er førstevalg ved raske graviditeter, men kan være kontraindiceret i tilfælde med intrakranielle læsioner eller øget blødningsrisiko (9). Tilstedeværelsen af fokale neurologiske mangler kan begunstige generel anæstesi til kejsersnit (10). Generel anæstesi hos disse patienter kan resultere i en øget hæmodynamisk respons på laryngoskopi. Midler brugt til induktion og vedligeholdelse kan også påvirke cerebral autoregulering (11). Induktion og vedligeholdelse af anæstesi for disse patienter bør planlægges for at minimere stigningen i det intrakranielle tryk.
Synsnerven, en del af centralnervesystemet, er omgivet af en dural kappe og et subaraknoidalt rum, der indeholder cerebrospinalvæske. Tre millimeter bag øjenkloden er synsnerven udelukkende omgivet af fedt, og duralskeden kan trække sig tilbage i sit fedtholdige miljø, især under forhold med øget tryk i cerebrospinalvæsken (2). Nylige kliniske undersøgelser har rapporteret, at ultralydsmålinger af den optiske nerveskedediameter (ONSD) er korreleret med symptomer på øget intrakranielt tryk og kan tjene som en ikke-invasiv pålidelig indikator for ICP (12,13). Undersøgelser har rapporteret høj inter-observatør-pålidelighed for ONSD-målinger (14,15). ONSD-måling er nem, gentagelig ved sengekanten, hurtig, billig og involverer ikke stråling.
Sammenlignet med raske gravide anses præeklamtiske kvinder for at have højere intrakranielt tryk under fødslen. Anæstesibehandling til fødslen hos disse kvinder kan være kompleks og kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ultralydsmålinger af optisk nerveskedediameter i den perioperative periode, uafhængigt af anæstesibehandling, hos raske og præeklamptiske gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. Vi mener, at disse vurderinger vil bidrage til mere pålidelig anæstesiplanlægning for præeklamptiske graviditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: tülay sahin
- Telefonnummer: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asa 2-3 personer på 18 år og derover Personer med svangerskabsalder på 37 uger og derover graviditet med helbred, mild præeklampsi, svær præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- Multiple graviditeter Føtale anomalier Patienter med kontraindikationer over for okulær ultralyd (allergi over for ultralydsgel, øjenskade eller infektion, ansigtsfraktur) Tilstande, der vides at øge cerebralt tryk (idiopatisk intrakraniel hypertension, hjernetumor, nyere hjernetraume) Tilstande, der potentielt kan føre til ødem ( hjertesvigt, glomerulonefritis eller nefrotisk syndrom, leversvigt, fejlernæring, hypothyroidisme) Oftalmiske tilstande, der kan påvirke måling af optisk nerveskedediameter (grøn stær, grå stær, tidligere øjenkirurgi) Kronisk hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svær præeklampsi
|
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
|
|
præeklampsi
|
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i optisk nerveskedediameter mellem svær og mild præeklampsi
Tidsramme: 2024
|
2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSK23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)