Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af optisk nerveskedediameter hos præeklamptiske gravide kvinder ved hjælp af ultralyd og anæstesibehandling

22. juli 2024 opdateret af: Tulay Sahin, Kocaeli University

Præeklampsi er en alvorlig tilstand forbundet med komplikationer såsom lungeødem, placentaabruption, hæmolyse, trombocytopeni og hjerte-, nyre- og neurologiske komplikationer, der forekommer med en hastighed på 2,7-8 % hos gravide kvinder (1,2). Neurologiske komplikationer menes at være forbundet med reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (3,4) og/eller posterior leukoencefalopatisyndrom (4,5,6), der deler en fælles patofysiologi. Cerebralt ødem er primært vasogent, potentielt forbundet med hyperperfusion som følge af nedsat cerebral autoregulering, forstyrrelse af blod-hjernebarrieren og endotelcelledysfunktion. I nogle tilfælde af eclampsia kan computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse afsløre tegn i overensstemmelse med signifikant øget intrakranielt tryk (ICP) (7). Den sande forekomst af forhøjet ICP ved præeklampsi er imidlertid ukendt, kliniske symptomer er uspecifikke, og fortolkning, især under graviditet og præeklampsi, kan være udfordrende (2).

Kejsersnit, som i øjeblikket er en af ​​de hyppigst udførte operationer på verdensplan, udføres hos 21,1 % af kvinderne (8). Anæstesi til kejsersnit kan opdeles i neuraksial og generel anæstesi. Valget af anæstesiteknik ved tilstande, der kan øge intrakranielt tryk, såsom cerebralt ødem, kan variere baseret på balancering af risici og fordele. Neuraksial analgesi og anæstesi er førstevalg ved raske graviditeter, men kan være kontraindiceret i tilfælde med intrakranielle læsioner eller øget blødningsrisiko (9). Tilstedeværelsen af ​​fokale neurologiske mangler kan begunstige generel anæstesi til kejsersnit (10). Generel anæstesi hos disse patienter kan resultere i en øget hæmodynamisk respons på laryngoskopi. Midler brugt til induktion og vedligeholdelse kan også påvirke cerebral autoregulering (11). Induktion og vedligeholdelse af anæstesi for disse patienter bør planlægges for at minimere stigningen i det intrakranielle tryk.

Synsnerven, en del af centralnervesystemet, er omgivet af en dural kappe og et subaraknoidalt rum, der indeholder cerebrospinalvæske. Tre millimeter bag øjenkloden er synsnerven udelukkende omgivet af fedt, og duralskeden kan trække sig tilbage i sit fedtholdige miljø, især under forhold med øget tryk i cerebrospinalvæsken (2). Nylige kliniske undersøgelser har rapporteret, at ultralydsmålinger af den optiske nerveskedediameter (ONSD) er korreleret med symptomer på øget intrakranielt tryk og kan tjene som en ikke-invasiv pålidelig indikator for ICP (12,13). Undersøgelser har rapporteret høj inter-observatør-pålidelighed for ONSD-målinger (14,15). ONSD-måling er nem, gentagelig ved sengekanten, hurtig, billig og involverer ikke stråling.

Sammenlignet med raske gravide anses præeklamtiske kvinder for at have højere intrakranielt tryk under fødslen. Anæstesibehandling til fødslen hos disse kvinder kan være kompleks og kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ultralydsmålinger af optisk nerveskedediameter i den perioperative periode, uafhængigt af anæstesibehandling, hos raske og præeklamptiske gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. Vi mener, at disse vurderinger vil bidrage til mere pålidelig anæstesiplanlægning for præeklamptiske graviditeter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med mild og svær præeklampsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asa 2-3 personer på 18 år og derover Personer med svangerskabsalder på 37 uger og derover graviditet med helbred, mild præeklampsi, svær præeklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple graviditeter Føtale anomalier Patienter med kontraindikationer over for okulær ultralyd (allergi over for ultralydsgel, øjenskade eller infektion, ansigtsfraktur) Tilstande, der vides at øge cerebralt tryk (idiopatisk intrakraniel hypertension, hjernetumor, nyere hjernetraume) Tilstande, der potentielt kan føre til ødem ( hjertesvigt, glomerulonefritis eller nefrotisk syndrom, leversvigt, fejlernæring, hypothyroidisme) Oftalmiske tilstande, der kan påvirke måling af optisk nerveskedediameter (grøn stær, grå stær, tidligere øjenkirurgi) Kronisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
svær præeklampsi
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
præeklampsi
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i optisk nerveskedediameter mellem svær og mild præeklampsi
Tidsramme: 2024
2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner