Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del diametro della guaina del nervo ottico nelle donne in gravidanza preeclamptiche mediante ecografia e gestione dell'anestesia

22 luglio 2024 aggiornato da: Tulay Sahin, Kocaeli University

La preeclampsia è una condizione grave associata a complicanze quali edema polmonare, distacco di placenta, emolisi, trombocitopenia e complicazioni cardiache, renali e neurologiche, che si verificano con una percentuale del 2,7-8% nelle donne in gravidanza (1,2). Si ritiene che le complicanze neurologiche siano associate alla sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (3,4) e/o alla sindrome da leucoencefalopatia posteriore (4,5,6), condividendo una fisiopatologia comune. L'edema cerebrale è principalmente vasogenico, potenzialmente collegato all'iperperfusione derivante da una compromissione dell'autoregolazione cerebrale, dalla rottura della barriera ematoencefalica e dalla disfunzione delle cellule endoteliali. In alcuni casi di eclampsia, la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica possono rivelare segni coerenti con un aumento significativo della pressione intracranica (ICP) (7). Tuttavia, la reale incidenza della pressione intracranica elevata nella preeclampsia non è nota, i sintomi clinici non sono specifici e l’interpretazione, soprattutto durante la gravidanza e la preeclampsia, può essere difficile (2).

Il taglio cesareo, attualmente uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti a livello mondiale, viene effettuato nel 21,1% delle donne (8). L'anestesia per il taglio cesareo può essere divisa in anestesia neuroassiale e generale. La scelta della tecnica di anestesia in condizioni che possono aumentare la pressione intracranica, come l’edema cerebrale, può variare in base al bilanciamento di rischi e benefici. L'analgesia e l'anestesia neuroassiale rappresentano la prima scelta nelle gravidanze sane, ma possono essere controindicate nei casi con lesioni intracraniche o aumento del rischio di sanguinamento (9). La presenza di deficit neurologici focali può favorire l'anestesia generale per il parto cesareo (10). L'anestesia generale in questi pazienti può comportare un aumento della risposta emodinamica alla laringoscopia. Gli agenti utilizzati nell'induzione e nel mantenimento possono anche influenzare l'autoregolazione cerebrale (11). L’induzione e il mantenimento dell’anestesia per questi pazienti dovrebbero essere pianificati per ridurre al minimo l’aumento della pressione intracranica.

Il nervo ottico, una parte del sistema nervoso centrale, è circondato da una guaina durale e da uno spazio subaracnoideo contenente liquido cerebrospinale. Tre millimetri dietro il globo oculare, il nervo ottico è circondato esclusivamente da grasso e la guaina durale può retrarsi nel suo ambiente grasso, in particolare in condizioni di aumento della pressione nel liquido cerebrospinale (2). Recenti studi clinici hanno riportato che le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) sono correlate con i sintomi di aumento della pressione intracranica e possono servire come indicatore affidabile non invasivo di ICP (12,13). Gli studi hanno riportato un'elevata affidabilità inter-osservatore per le misurazioni ONSD (14,15). La misurazione ONSD è semplice, ripetibile al letto del paziente, rapida, economica e non comporta radiazioni.

Rispetto alle donne incinte sane, si ritiene che le donne preeclamptiche abbiano una pressione intracranica più elevata durante il processo del parto. La gestione dell’anestesia per il parto in queste donne può essere complessa e controversa. Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico durante il periodo perioperatorio, indipendentemente dalla gestione dell'anestesia, in donne incinte sane e preeclamptiche sottoposte a taglio cesareo. Riteniamo che queste valutazioni contribuiranno a una pianificazione dell’anestesia più affidabile per le gravidanze preeclamptiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza con preeclampsia lieve e grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asa 2-3 Individui di età pari o superiore a 18 anni Individui con età gestazionale di 37 settimane o superiore Gravidanza sana, preeclampsia lieve, preeclampsia grave

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple Anomalie fetali Pazienti con controindicazioni all'ecografia oculare (allergia al gel per ultrasuoni, lesioni o infezioni oculari, frattura facciale) Condizioni note per l'aumento della pressione cerebrale (ipertensione intracranica idiopatica, tumore al cervello, storia recente di trauma cerebrale) Condizioni che potrebbero portare a edema ( insufficienza cardiaca, glomerulonefrite o sindrome nefrosica, insufficienza epatica, malnutrizione, ipotiroidismo) Condizioni oftalmiche che possono influenzare la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (glaucoma, cataratta, precedente intervento chirurgico agli occhi) Ipertensione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
grave preeclampsia
Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
preeclampsia
Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nel diametro della guaina del nervo ottico tra preeclampsia grave e lieve
Lasso di tempo: 2024
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia

Sottoscrivi