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使用超声检查和麻醉管理评估先兆子痫孕妇的视神经鞘直径

2024年7月22日 更新者:Tulay Sahin、Kocaeli University

先兆子痫是一种与肺水肿、胎盘早剥、溶血、血小板减少以及心脏、肾脏和神经系统并发症等并发症相关的严重疾病,孕妇的发生率为 2.7-8% (1,2)。 神经系统并发症被认为与可逆性脑血管收缩综合征 (3,4) 和/或后部白质脑病综合征 (4,5,6) 有关,具有共同的病理生理学特征。 脑水肿主要是血管源性的,可能与大脑自动调节受损、血脑屏障破坏和内皮细胞功能障碍导致的过度灌注有关。 在某些子痫病例中,计算机断层扫描和磁共振成像可能会显示与颅内压 (ICP) 显着升高一致的体征 (7)。 然而,先兆子痫中 ICP 升高的真实发生率尚不清楚,临床症状不具有特异性,且解释可能具有挑战性,尤其是在妊娠和先兆子痫期间 (2)。

剖腹产是目前全世界最常进行的手术之一,有 21.1% 的女性接受剖腹产 (8)。 剖宫产手术的麻醉可分为椎管内麻醉和全身麻醉。 在可能增加颅内压的情况下(例如脑水肿),麻醉技术的选择可能会根据风险和收益的平衡而有所不同。 椎管内镇痛和麻醉是健康妊娠的首选,但在颅内病变或出血风险增加的情况下可能是禁忌的(9)。 局灶性神经功能缺损的存在可能有利于剖腹产时采用全身麻醉 (10)。 这些患者的全身麻醉可能会导致对喉镜检查的血流动力学反应增加。 用于诱导和维持的药物也会影响大脑的自动调节 (11)。 应计划对这些患者进行麻醉诱导和维持,以尽量减少颅内压的增加。

视神经是中枢神经系统的一部分,被硬脑膜鞘和含有脑脊液的蛛网膜下腔包围。 在眼球后面三毫米处,视神经完全被脂肪包围,硬脑膜鞘可以在其脂肪环境中收缩,特别是在脑脊液压力增加的情况下 (2)。 最近的临床研究报告称,视神经鞘直径 (ONSD) 的超声测量与颅内压升高症状相关,可作为 ICP 的无创可靠指标 (12,13)​​。 研究表明 ONSD 测量的观察者间可靠性很高 (14,15)。 ONSD 测量简单、可在床边重复、快速、廉价且不涉及辐射。

与健康孕妇相比,先兆子痫女性在分娩过程中被认为具有较高的颅内压。 这些女性分娩时的麻醉管理可能很复杂且存在争议。 本研究的目的是评估健康和先兆子痫孕妇在接受剖宫产术的围手术期视神经鞘直径的超声测量,独立于麻醉管理。 我们相信这些评估将有助于为先兆子痫妊娠制定更可靠的麻醉计划。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有轻度和重度子痫前期的孕妇

描述

纳入标准:

  • asa 2-3 18岁及以上个体 胎龄37周及以上个体 健康妊娠、轻度子痫前期、重度子痫前期

排除标准:

  • 多胎妊娠 胎儿畸形 有眼部超声禁忌症的患者(对超声凝胶过敏、眼部损伤或感染、面部骨折) 已知会增加脑压的病症(特发性颅内高压、脑肿瘤、近期脑外伤史) 可能导致水肿的病症(心力衰竭、肾小球肾炎或肾病综合征、肝衰竭、营养不良、甲状腺功能减退)可能影响视神经鞘直径测量的眼科疾病(青光眼、白内障、既往眼科手术)慢性高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重度子痫前期
视神经鞘直径的超声测量
先兆子痫
视神经鞘直径的超声测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
重度子痫前期与轻度子痫前期视神经鞘直径的差异
大体时间:2024年
2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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