- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522295
초음파 검사와 마취 관리를 이용한 자간전증 임산부의 시신경초 직경 평가
자간전증은 폐부종, 태반박리, 용혈, 혈소판감소증, 심장, 신장, 신경학적 합병증 등의 합병증을 동반하는 심각한 질환으로 임산부에서 2.7~8%의 비율로 발생한다(1,2). 신경학적 합병증은 가역뇌혈관수축증후군(3,4) 및/또는 후백질뇌병증 증후군(4,5,6)과 연관되어 공통적인 병태생리학을 공유하는 것으로 여겨집니다. 뇌부종은 주로 혈관성이며 뇌 자동조절 장애, 혈액뇌장벽 붕괴 및 내피세포 기능 장애로 인한 과관류와 잠재적으로 연관되어 있습니다. 일부 자간증의 경우, 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상을 통해 두개내압(ICP)이 상당히 증가한 징후가 나타날 수 있습니다(7). 그러나 자간전증에서 ICP 상승의 실제 발생률은 알려져 있지 않으며, 임상 증상은 비특이적이며, 특히 임신 및 자간전증 동안 해석이 어려울 수 있습니다(2).
현재 전 세계적으로 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나인 제왕절개는 여성의 21.1%에서 시행됩니다(8). 제왕절개 마취는 신경축 마취와 전신 마취로 나눌 수 있습니다. 뇌부종과 같이 두개내압을 증가시킬 수 있는 상태에서 마취 기술을 선택하는 것은 위험과 이점의 균형에 따라 달라질 수 있습니다. 신경축 진통제와 마취는 건강한 임신의 첫 번째 선택이지만 두개내 병변이 있거나 출혈 위험이 증가한 경우에는 금기일 수 있습니다(9). 국소 신경학적 결손이 있으면 제왕절개 시 전신 마취가 선호될 수 있습니다(10). 이러한 환자의 전신 마취는 후두경 검사에 대한 혈역학적 반응을 증가시킬 수 있습니다. 유도 및 유지에 사용되는 제제도 대뇌 자동 조절에 영향을 미칠 수 있습니다(11). 이러한 환자에 대한 마취 유도 및 유지는 두개내압의 증가를 최소화하도록 계획되어야 합니다.
중추신경계의 일부인 시신경은 경막막과 뇌척수액이 들어 있는 거미막하 공간으로 둘러싸여 있습니다. 안구 뒤에서 3mm 떨어진 시신경은 지방으로만 둘러싸여 있으며 경막초는 특히 뇌척수액의 압력이 증가하는 조건에서 지방 환경 내에서 수축될 수 있습니다(2). 최근 임상 연구에서는 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정이 두개내압 증상 증가와 상관관계가 있으며 ICP의 비침습적이고 신뢰할 수 있는 지표 역할을 할 수 있다고 보고했습니다(12,13). 연구에 따르면 ONSD 측정에 대한 관찰자 간 신뢰도가 높다고 보고되었습니다(14,15). ONSD 측정은 쉽고, 침대 옆에서 반복 가능하고, 빠르고, 저렴하며, 방사선을 포함하지 않습니다.
건강한 임산부에 비해 자간전증 여성은 출산 과정에서 두개내압이 더 높은 것으로 간주됩니다. 이러한 여성의 출산을 위한 마취 관리는 복잡하고 논란의 여지가 있을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 제왕절개를 받는 건강한 임신부와 자간전증 임신부를 대상으로 마취 관리와 무관하게 수술 전후 시신경초 직경의 초음파 측정을 평가하는 것입니다. 우리는 이러한 평가가 자간전증 임신에 대한 보다 신뢰할 수 있는 마취 계획에 기여할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tülay sahin
- 전화번호: +905322825454
- 이메일: tulaydogac@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- asa 2-3 18세 이상 임신 주수 37주 이상 건강한 임신, 경증 자간전증, 중증 자간전증이 있는 임신
제외 기준:
- 다태 임신 태아 기형 안구 초음파에 금기 사항이 있는 환자(초음파 젤에 대한 알레르기, 안구 손상 또는 감염, 안면 골절) 뇌압을 증가시키는 것으로 알려진 상태(특발성 두개내 고혈압, 뇌종양, 최근 뇌 외상 병력) 부종을 일으킬 가능성이 있는 상태( 심부전, 사구체신염 또는 신증후군, 간부전, 영양실조, 갑상선 기능 저하증) 시신경초 직경 측정에 영향을 줄 수 있는 안과 질환(녹내장, 백내장, 이전 눈 수술) 만성 고혈압
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POSK23
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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