- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522295
Évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique chez les femmes enceintes prééclamptiques par échographie et prise en charge anesthésique
La prééclampsie est une affection grave associée à des complications telles qu'un œdème pulmonaire, un décollement placentaire, une hémolyse, une thrombocytopénie et des complications cardiaques, rénales et neurologiques, survenant à un taux de 2,7 à 8 % chez les femmes enceintes (1,2). On pense que les complications neurologiques sont associées au syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (3,4) et/ou au syndrome de leucoencéphalopathie postérieure (4,5,6), partageant une physiopathologie commune. L'œdème cérébral est principalement vasogénique, potentiellement lié à une hyperperfusion résultant d'une altération de l'autorégulation cérébrale, d'une perturbation de la barrière hémato-encéphalique et d'un dysfonctionnement des cellules endothéliales. Dans certains cas d'éclampsie, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent révéler des signes compatibles avec une augmentation significative de la pression intracrânienne (ICP) (7). Cependant, l’incidence réelle d’une PIC élevée dans la prééclampsie est inconnue, les symptômes cliniques ne sont pas spécifiques et leur interprétation, en particulier pendant la grossesse et la prééclampsie, peut être difficile (2).
La césarienne, actuellement l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées dans le monde, est pratiquée chez 21,1 % des femmes (8). L'anesthésie pour césarienne peut être divisée en anesthésie neuraxiale et générale. Le choix de la technique d'anesthésie dans des conditions susceptibles d'augmenter la pression intracrânienne, comme l'œdème cérébral, peut varier en fonction de l'équilibre entre les risques et les avantages. L'analgésie et l'anesthésie neuraxiales sont le premier choix lors de grossesses saines, mais peuvent être contre-indiquées en cas de lésions intracrâniennes ou de risque hémorragique accru (9). La présence de déficits neurologiques focaux peut favoriser l'anesthésie générale en cas d'accouchement par césarienne (10). L'anesthésie générale chez ces patients peut entraîner une réponse hémodynamique accrue à la laryngoscopie. Les agents utilisés lors de l'induction et de l'entretien peuvent également affecter l'autorégulation cérébrale (11). L'induction et le maintien de l'anesthésie chez ces patients doivent être planifiés afin de minimiser l'augmentation de la pression intracrânienne.
Le nerf optique, qui fait partie du système nerveux central, est entouré d'une gaine durale et d'un espace sous-arachnoïdien contenant du liquide céphalo-rachidien. Trois millimètres en arrière du globe oculaire, le nerf optique est uniquement entouré de graisse et la gaine durale peut se rétracter au sein de son environnement graisseux, notamment en cas d'augmentation de la pression dans le liquide céphalo-rachidien (2). Des études cliniques récentes ont rapporté que les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sont corrélées à une augmentation des symptômes de pression intracrânienne et peuvent servir d'indicateur fiable non invasif de la PIC (12,13). Des études ont rapporté une fiabilité inter-observateur élevée pour les mesures ONSD (14,15). La mesure de l’ONSD est simple, reproductible au chevet du patient, rapide, peu coûteuse et n’implique pas de rayonnement.
Par rapport aux femmes enceintes en bonne santé, les femmes prééclamptiques sont considérées comme ayant une pression intracrânienne plus élevée pendant le processus d'accouchement. La prise en charge anesthésique de l'accouchement chez ces femmes peut être complexe et controversée. Le but de cette étude est d'évaluer les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique pendant la période périopératoire, indépendante de la prise en charge de l'anesthésie, chez les femmes enceintes en bonne santé et prééclamptiques subissant une césarienne. Nous pensons que ces évaluations contribueront à une planification de l'anesthésie plus fiable pour les grossesses prééclamptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: tülay sahin
- Numéro de téléphone: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- asa 2-3 Personnes âgées de 18 ans et plus Personnes ayant un âge gestationnel de 37 semaines et plus Grossesse en bonne santé, prééclampsie légère, prééclampsie sévère
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples Anomalies fœtales Patients présentant des contre-indications à l'échographie oculaire (allergie au gel à ultrasons, lésion ou infection oculaire, fracture du visage) Conditions connues pour augmenter la pression cérébrale (hypertension intracrânienne idiopathique, tumeur cérébrale, antécédents récents de traumatisme cérébral) Conditions pouvant conduire à un œdème ( insuffisance cardiaque, glomérulonéphrite ou syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, malnutrition, hypothyroïdie) Conditions ophtalmiques pouvant affecter la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (glaucome, cataractes, chirurgie oculaire antérieure) Hypertension chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prééclampsie sévère
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Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
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prééclampsie
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Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de diamètre de la gaine du nerf optique entre la prééclampsie sévère et légère
Délai: 2024
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2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- POSK23
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