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Évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique chez les femmes enceintes prééclamptiques par échographie et prise en charge anesthésique

22 juillet 2024 mis à jour par: Tulay Sahin, Kocaeli University

La prééclampsie est une affection grave associée à des complications telles qu'un œdème pulmonaire, un décollement placentaire, une hémolyse, une thrombocytopénie et des complications cardiaques, rénales et neurologiques, survenant à un taux de 2,7 à 8 % chez les femmes enceintes (1,2). On pense que les complications neurologiques sont associées au syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (3,4) et/ou au syndrome de leucoencéphalopathie postérieure (4,5,6), partageant une physiopathologie commune. L'œdème cérébral est principalement vasogénique, potentiellement lié à une hyperperfusion résultant d'une altération de l'autorégulation cérébrale, d'une perturbation de la barrière hémato-encéphalique et d'un dysfonctionnement des cellules endothéliales. Dans certains cas d'éclampsie, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent révéler des signes compatibles avec une augmentation significative de la pression intracrânienne (ICP) (7). Cependant, l’incidence réelle d’une PIC élevée dans la prééclampsie est inconnue, les symptômes cliniques ne sont pas spécifiques et leur interprétation, en particulier pendant la grossesse et la prééclampsie, peut être difficile (2).

La césarienne, actuellement l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées dans le monde, est pratiquée chez 21,1 % des femmes (8). L'anesthésie pour césarienne peut être divisée en anesthésie neuraxiale et générale. Le choix de la technique d'anesthésie dans des conditions susceptibles d'augmenter la pression intracrânienne, comme l'œdème cérébral, peut varier en fonction de l'équilibre entre les risques et les avantages. L'analgésie et l'anesthésie neuraxiales sont le premier choix lors de grossesses saines, mais peuvent être contre-indiquées en cas de lésions intracrâniennes ou de risque hémorragique accru (9). La présence de déficits neurologiques focaux peut favoriser l'anesthésie générale en cas d'accouchement par césarienne (10). L'anesthésie générale chez ces patients peut entraîner une réponse hémodynamique accrue à la laryngoscopie. Les agents utilisés lors de l'induction et de l'entretien peuvent également affecter l'autorégulation cérébrale (11). L'induction et le maintien de l'anesthésie chez ces patients doivent être planifiés afin de minimiser l'augmentation de la pression intracrânienne.

Le nerf optique, qui fait partie du système nerveux central, est entouré d'une gaine durale et d'un espace sous-arachnoïdien contenant du liquide céphalo-rachidien. Trois millimètres en arrière du globe oculaire, le nerf optique est uniquement entouré de graisse et la gaine durale peut se rétracter au sein de son environnement graisseux, notamment en cas d'augmentation de la pression dans le liquide céphalo-rachidien (2). Des études cliniques récentes ont rapporté que les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sont corrélées à une augmentation des symptômes de pression intracrânienne et peuvent servir d'indicateur fiable non invasif de la PIC (12,13). Des études ont rapporté une fiabilité inter-observateur élevée pour les mesures ONSD (14,15). La mesure de l’ONSD est simple, reproductible au chevet du patient, rapide, peu coûteuse et n’implique pas de rayonnement.

Par rapport aux femmes enceintes en bonne santé, les femmes prééclamptiques sont considérées comme ayant une pression intracrânienne plus élevée pendant le processus d'accouchement. La prise en charge anesthésique de l'accouchement chez ces femmes peut être complexe et controversée. Le but de cette étude est d'évaluer les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique pendant la période périopératoire, indépendante de la prise en charge de l'anesthésie, chez les femmes enceintes en bonne santé et prééclamptiques subissant une césarienne. Nous pensons que ces évaluations contribueront à une planification de l'anesthésie plus fiable pour les grossesses prééclamptiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes atteintes de prééclampsie légère et sévère

La description

Critère d'intégration:

  • asa 2-3 Personnes âgées de 18 ans et plus Personnes ayant un âge gestationnel de 37 semaines et plus Grossesse en bonne santé, prééclampsie légère, prééclampsie sévère

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples Anomalies fœtales Patients présentant des contre-indications à l'échographie oculaire (allergie au gel à ultrasons, lésion ou infection oculaire, fracture du visage) Conditions connues pour augmenter la pression cérébrale (hypertension intracrânienne idiopathique, tumeur cérébrale, antécédents récents de traumatisme cérébral) Conditions pouvant conduire à un œdème ( insuffisance cardiaque, glomérulonéphrite ou syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, malnutrition, hypothyroïdie) Conditions ophtalmiques pouvant affecter la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (glaucome, cataractes, chirurgie oculaire antérieure) Hypertension chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prééclampsie sévère
Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
prééclampsie
Mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence de diamètre de la gaine du nerf optique entre la prééclampsie sévère et légère
Délai: 2024
2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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