Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de diameter van de oogzenuwmantel bij pre-eclamptische zwangere vrouwen met behulp van echografie en anesthesiebeheer

22 juli 2024 bijgewerkt door: Tulay Sahin, Kocaeli University

Pre-eclampsie is een ernstige aandoening die gepaard gaat met complicaties zoals longoedeem, placenta-abruptie, hemolyse, trombocytopenie en cardiale, renale en neurologische complicaties, die bij zwangere vrouwen voorkomen bij 2,7-8% (1,2). Aangenomen wordt dat neurologische complicaties verband houden met het reversibele cerebrale vasoconstrictiesyndroom (3,4) en/of het posterieure leuko-encefalopathiesyndroom (4,5,6), die een gemeenschappelijke pathofysiologie delen. Hersenoedeem is voornamelijk vasogeen en mogelijk gekoppeld aan hyperperfusie als gevolg van verminderde cerebrale autoregulatie, verstoring van de bloed-hersenbarrière en disfunctie van endotheelcellen. In sommige gevallen van eclampsie kunnen computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming tekenen aan het licht brengen die consistent zijn met een significant verhoogde intracraniale druk (ICP) (7). De werkelijke incidentie van verhoogde ICP bij pre-eclampsie is echter onbekend, de klinische symptomen zijn niet-specifiek en interpretatie kan, vooral tijdens zwangerschap en pre-eclampsie, een uitdaging zijn (2).

Een keizersnede, momenteel een van de meest uitgevoerde operaties wereldwijd, wordt bij 21,1% van de vrouwen uitgevoerd (8). Anesthesie bij een keizersnede kan worden onderverdeeld in neuraxiale en algemene anesthesie. De keuze van de anesthesietechniek bij omstandigheden die de intracraniale druk kunnen verhogen, zoals hersenoedeem, kan variëren op basis van de afweging tussen risico's en voordelen. Neuraxiale analgesie en anesthesie zijn de eerste keuze bij gezonde zwangerschappen, maar kunnen gecontra-indiceerd zijn in gevallen met intracraniale laesies of een verhoogd risico op bloedingen (9). De aanwezigheid van focale neurologische defecten kan algemene anesthesie bij een keizersnede bevorderen (10). Algemene anesthesie bij deze patiënten kan resulteren in een verhoogde hemodynamische respons op laryngoscopie. Middelen die worden gebruikt bij inductie en onderhoud kunnen ook de autoregulatie van de hersenen beïnvloeden (11). De inductie en het onderhoud van de anesthesie bij deze patiënten moeten worden gepland om de toename van de intracraniale druk tot een minimum te beperken.

De oogzenuw, een onderdeel van het centrale zenuwstelsel, is omgeven door een durale schede en een subarachnoïdale ruimte die hersenvocht bevat. Drie millimeter achter de oogbol is de oogzenuw uitsluitend omgeven door vet, en de durale schede kan zich terugtrekken in zijn vettige omgeving, vooral bij verhoogde druk in het hersenvocht (2). Recente klinische onderzoeken hebben gemeld dat echografische metingen van de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) gecorreleerd zijn met verhoogde intracraniale druksymptomen en kunnen dienen als een niet-invasieve, betrouwbare indicator van ICP (12,13). Studies hebben een hoge betrouwbaarheid tussen waarnemers gerapporteerd voor ONSD-metingen (14,15). ONSD-metingen zijn eenvoudig, herhaalbaar aan het bed, snel, goedkoop en er is geen sprake van straling.

Vergeleken met gezonde zwangere vrouwen wordt aangenomen dat pre-eclamptische vrouwen een hogere intracraniale druk hebben tijdens het bevallingsproces. Het anesthesiemanagement voor de bevalling bij deze vrouwen kan complex en controversieel zijn. Het doel van deze studie is om echografische metingen van de diameter van de oogzenuwmantel tijdens de perioperatieve periode te evalueren, onafhankelijk van de anesthesiebehandeling, bij gezonde en pre-eclamptische zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan. Wij zijn van mening dat deze beoordelingen zullen bijdragen aan een betrouwbaardere anesthesieplanning voor pre-eclamptische zwangerschappen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met milde en ernstige pre-eclampsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asa 2-3 personen van 18 jaar en ouder Personen met een zwangerschapsduur van 37 weken en ouder Zwangerschap in goede gezondheid, milde pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie

Uitsluitingscriteria:

  • Meerlingzwangerschappen Foetale afwijkingen Patiënten met contra-indicaties voor oculaire echografie (allergie voor echografiegel, oogbeschadiging of -infectie, gezichtsfractuur) Aandoeningen waarvan bekend is dat ze de hersendruk verhogen (idiopathische intracraniale hypertensie, hersentumor, recente geschiedenis van hersentrauma) Aandoeningen die mogelijk tot oedeem kunnen leiden ( hartfalen, glomerulonefritis of nefrotisch syndroom, leverfalen, ondervoeding, hypothyreoïdie) Oftalmische aandoeningen die de meting van de diameter van de oogzenuw kunnen beïnvloeden (glaucoom, cataract, eerdere oogchirurgie) Chronische hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstige pre-eclampsie
Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel
pre-eclampsie
Ultrasonografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in diameter van de oogzenuwmantel tussen ernstige en milde pre-eclampsie
Tijdsspanne: 2024
2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren