- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522295
Bedömning av synnervens manteldiameter hos gravida kvinnor med förgiftning med hjälp av ultraljud och anestesibehandling
Havandeskapsförgiftning är ett allvarligt tillstånd förknippat med komplikationer som lungödem, placentabortfall, hemolys, trombocytopeni och hjärt-, njur- och neurologiska komplikationer, som förekommer i en frekvens av 2,7-8 % hos gravida kvinnor (1,2). Neurologiska komplikationer tros vara associerade med reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (3,4) och/eller bakre leukoencefalopatisyndrom (4,5,6), som delar en gemensam patofysiologi. Cerebralt ödem är primärt vasogent, potentiellt kopplat till hyperperfusion som ett resultat av försämrad cerebral autoreglering, störning av blod-hjärnbarriären och dysfunktion av endotelceller. I vissa eklampsifall kan datortomografi och magnetisk resonanstomografi avslöja tecken som överensstämmer med signifikant ökat intrakraniellt tryck (ICP) (7). Den verkliga förekomsten av förhöjd ICP vid havandeskapsförgiftning är dock okänd, kliniska symtom är ospecifika och tolkning, särskilt under graviditet och havandeskapsförgiftning, kan vara utmanande (2).
Kejsarsnitt, för närvarande en av de mest frekvent utförda operationerna i världen, utförs hos 21,1 % av kvinnorna (8). Anestesi för kejsarsnitt kan delas in i neuraxiell och generell anestesi. Valet av anestesiteknik vid tillstånd som kan öka intrakraniellt tryck, såsom cerebralt ödem, kan variera beroende på att balansera risker och fördelar. Neuraxiell analgesi och anestesi är förstahandsvalet vid friska graviditeter, men kan vara kontraindicerade i fall med intrakraniella lesioner eller ökad blödningsrisk (9). Närvaron av fokala neurologiska brister kan gynna generell anestesi för kejsarsnitt (10). Allmän anestesi hos dessa patienter kan resultera i ett ökat hemodynamiskt svar på laryngoskopi. Medel som används vid induktion och underhåll kan också påverka cerebral autoreglering (11). Anestesiinduktion och underhåll för dessa patienter bör planeras för att minimera ökningen av intrakraniellt tryck.
Synnerven, en del av det centrala nervsystemet, är omgiven av ett duralt hölje och ett subaraknoidalt utrymme som innehåller cerebrospinalvätska. Tre millimeter bakom ögonklotet är synnerven enbart omgiven av fett, och duralhöljet kan dras tillbaka i sin feta miljö, särskilt vid tillstånd med ökat tryck i cerebrospinalvätskan (2). Nyligen genomförda kliniska studier har rapporterat att ultraljudsmätningar av den optiska nervmantelns diameter (ONSD) är korrelerade med symtom på ökat intrakraniellt tryck och kan fungera som en icke-invasiv tillförlitlig indikator på ICP (12,13). Studier har rapporterat hög interobservatörstillförlitlighet för ONSD-mätningar (14,15). ONSD-mätning är enkel, repeterbar vid sängkanten, snabb, billig och involverar inte strålning.
Jämfört med friska gravida kvinnor anses preeklamtiska kvinnor ha högre intrakraniellt tryck under förlossningen. Anestesibehandling för förlossning hos dessa kvinnor kan vara komplex och kontroversiell. Syftet med denna studie är att utvärdera ultraljudsmätningar av synnervens manteldiameter under den perioperativa perioden, oberoende av anestesihantering, hos friska och preeklamptiska gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Vi tror att dessa bedömningar kommer att bidra till en mer tillförlitlig anestesiplanering för preeklamptiska graviditeter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: tülay sahin
- Telefonnummer: +905322825454
- E-post: tulaydogac@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asa 2-3 individer 18 år och äldre Individer med graviditetsålder 37 veckor och äldre graviditet med hälsa, mild havandeskapsförgiftning, svår havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter Fetala anomalier Patienter med kontraindikationer mot ögonultraljud (allergi mot ultraljudsgel, ögonskada eller infektion, ansiktsfraktur) Tillstånd som är kända för att öka cerebralt tryck (idiopatisk intrakraniell hypertoni, hjärntumör, nyligen inträffad hjärntrauma) Tillstånd som kan leda till ödem ( hjärtsvikt, glomerulonefrit eller nefrotiskt syndrom, leversvikt, undernäring, hypotyreos) Oftalmiska tillstånd som kan påverka mätningen av synnervens manteldiameter (glaukom, grå starr, tidigare ögonoperationer) Kronisk hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svår havandeskapsförgiftning
|
Ultraljudsmätning av optisk nervmantels diameter
|
|
havandeskapsförgiftning
|
Ultraljudsmätning av optisk nervmantels diameter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i optisk nervslidsdiameter mellan svår och mild havandeskapsförgiftning
Tidsram: 2024
|
2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POSK23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .