- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522295
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва у беременных с преэклампсией с помощью УЗИ и анестезиологического обеспечения
Преэклампсия — серьезное состояние, связанное с такими осложнениями, как отек легких, отслойка плаценты, гемолиз, тромбоцитопения, а также сердечные, почечные и неврологические осложнения, встречающееся у 2,7–8% беременных женщин (1,2). Считается, что неврологические осложнения связаны с синдромом обратимой церебральной вазоконстрикции (3,4) и/или синдромом задней лейкоэнцефалопатии (4,5,6), имеющими общую патофизиологию. Отек мозга имеет в первую очередь вазогенный характер и потенциально связан с гиперперфузией, возникающей в результате нарушения ауторегуляции головного мозга, нарушения гематоэнцефалического барьера и дисфункции эндотелиальных клеток. В некоторых случаях эклампсии компьютерная томография и магнитно-резонансная томография могут выявить признаки, соответствующие значительному повышению внутричерепного давления (ВЧД) (7). Однако истинная частота повышенного ВЧД при преэклампсии неизвестна, клинические симптомы неспецифичны, и их интерпретация, особенно во время беременности и преэклампсии, может быть сложной (2).
Кесарево сечение, в настоящее время одна из наиболее часто выполняемых операций в мире, проводится 21,1% женщин (8). Анестезию при кесаревом сечении можно разделить на нейроаксиальную и общую. Выбор метода анестезии в условиях, которые могут повысить внутричерепное давление, например, при отеке мозга, может варьироваться в зависимости от баланса рисков и преимуществ. Нейраксиальная анальгезия и анестезия являются препаратами первого выбора при здоровой беременности, но могут быть противопоказаны в случаях внутричерепных поражений или повышенного риска кровотечения (9). Наличие очагового неврологического дефицита может способствовать использованию общей анестезии при кесаревом сечении (10). Общая анестезия у этих пациентов может привести к усилению гемодинамической реакции на ларингоскопию. Агенты, используемые для индукции и поддержания, также могут влиять на ауторегуляцию головного мозга (11). Введение и поддержание анестезии у этих пациентов следует планировать так, чтобы свести к минимуму повышение внутричерепного давления.
Зрительный нерв, часть центральной нервной системы, окружен твердой мозговой оболочкой и субарахноидальным пространством, содержащим спинномозговую жидкость. В трёх миллиметрах позади глазного яблока зрительный нерв окружен исключительно жировой тканью, а дуральная оболочка может втягиваться в жировую среду, особенно в условиях повышенного давления в спинномозговой жидкости (2). Недавние клинические исследования показали, что ультразвуковые измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) коррелируют с симптомами повышенного внутричерепного давления и могут служить неинвазивным надежным индикатором ВЧД (12,13). Исследования показали высокую надежность измерений ДОЗН между наблюдателями (14,15). Измерение ДОЗН является простым, воспроизводимым у постели больного, быстрым, недорогим и не требует облучения.
Считается, что по сравнению со здоровыми беременными женщинами у женщин с преэклампсией внутричерепное давление во время родов выше. Анестезиологическое обеспечение родов у этих женщин может быть сложным и противоречивым. Целью данного исследования является оценка ультразвуковых измерений диаметра оболочки зрительного нерва в периоперационном периоде, независимо от анестезии, у здоровых беременных женщин и беременных с преэклампсией, перенесших кесарево сечение. Мы считаем, что эти оценки будут способствовать более надежному планированию анестезии при беременности с преэклампсией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: tülay sahin
- Номер телефона: +905322825454
- Электронная почта: tulaydogac@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- asa 2-3 Лица в возрасте 18 лет и старше Лица с гестационным возрастом 37 недель и старше Здоровая беременность, легкая преэклампсия, тяжелая преэклампсия
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность Аномалии развития плода Пациенты с противопоказаниями к УЗИ глаз (аллергия на ультразвуковой гель, травма или инфекция глаза, перелом лица) Состояния, которые, как известно, повышают церебральное давление (идиопатическая внутричерепная гипертензия, опухоль головного мозга, недавняя травма головного мозга в анамнезе) Состояния, потенциально ведущие к отеку ( Хроническая гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелая преэклампсия
|
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
|
|
преэклампсия
|
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в диаметре оболочки зрительного нерва при тяжелой и легкой преэклампсии
Временное ограничение: 2024 год
|
2024 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSK23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .