Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení průměru pouzdra zrakového nervu u těhotných žen s preeklampsií pomocí ultrasonografie a anestezie

22. července 2024 aktualizováno: Tulay Sahin, Kocaeli University

Preeklampsie je závažný stav spojený s komplikacemi, jako je plicní edém, abrupce placenty, hemolýza, trombocytopenie a srdeční, renální a neurologické komplikace, vyskytující se u těhotných žen ve 2,7–8 % (1,2). Má se za to, že neurologické komplikace jsou spojeny se syndromem reverzibilní mozkové vazokonstrikce (3,4) a/nebo syndromem zadní leukoencefalopatie (4,5,6), které sdílejí společnou patofyziologii. Cerebrální edém je primárně vazogenní, potenciálně spojený s hyperperfuzí v důsledku zhoršené mozkové autoregulace, porušení hematoencefalické bariéry a dysfunkce endoteliálních buněk. V některých případech eklampsie může počítačová tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí odhalit známky odpovídající významně zvýšenému intrakraniálnímu tlaku (ICP) [7]. Skutečný výskyt zvýšeného ICP u preeklampsie však není znám, klinické příznaky jsou nespecifické a interpretace, zejména během těhotenství a preeklampsie, může být náročná (2).

Císařský řez, který je v současnosti celosvětově jednou z nejčastěji prováděných operací, se provádí u 21,1 % žen (8). Anestezii u císařského řezu lze rozdělit na neuraxiální a celkovou anestezii. Volba anesteziologické techniky u stavů, které mohou zvýšit intrakraniální tlak, jako je edém mozku, se může lišit v závislosti na vyvážení rizik a přínosů. Neuraxiální analgezie a anestezie jsou první volbou u zdravých těhotenství, ale mohou být kontraindikovány v případech s intrakraniálními lézemi nebo zvýšeným rizikem krvácení [9]. Přítomnost fokálních neurologických deficitů může upřednostňovat celkovou anestezii při porodu císařským řezem [10]. Celková anestezie u těchto pacientů může vést ke zvýšené hemodynamické odpovědi na laryngoskopii. Látky používané při indukci a udržování mohou také ovlivnit cerebrální autoregulaci (11). U těchto pacientů by měla být naplánována indukce anestezie a její udržování, aby se minimalizoval nárůst intrakraniálního tlaku.

Oční nerv, součást centrálního nervového systému, je obklopen durální pochvou a subarachnoidálním prostorem obsahujícím mozkomíšní mok. Tři milimetry za oční koulí je zrakový nerv obklopen pouze tukem a durální pouzdro se může v tukovém prostředí stáhnout, zejména v podmínkách zvýšeného tlaku v mozkomíšním moku (2). Nedávné klinické studie uvádějí, že ultrasonografická měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) korelují se symptomy zvýšeného intrakraniálního tlaku a mohou sloužit jako neinvazivní spolehlivý indikátor ICP [12,13]. Studie uvádějí vysokou spolehlivost měření ONSD mezi pozorovateli (14,15). Měření ONSD je snadné, opakovatelné u lůžka, rychlé, levné a nezahrnuje záření.

Ve srovnání se zdravými těhotnými ženami je u preeklamptických žen považován za vyšší intrakraniální tlak v průběhu porodu. Vedení anestezie při porodu u těchto žen může být složité a kontroverzní. Cílem této studie je zhodnotit ultrasonografická měření průměru pochvy zrakového nervu v perioperačním období nezávisle na vedení anestezie u zdravých a preeklamptických těhotných žen podstupujících císařský řez. Věříme, že tato hodnocení přispějí ke spolehlivějšímu plánování anestezie u preeklamptických těhotenství.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s mírnou a těžkou preeklampsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asa 2-3 jedinci ve věku 18 a více let jedinci s gestačním věkem 37 týdnů a starším těhotenství se zdravím, mírnou preeklampsií, těžkou preeklampsií

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství Anomálie plodu Pacienti s kontraindikacemi očního ultrazvuku (alergie na ultrazvukový gel, poranění nebo infekce oka, zlomenina obličeje) Stavy, o nichž je známo, že zvyšují mozkový tlak (idiopatická intrakraniální hypertenze, mozkový nádor, nedávná anamnéza mozkového traumatu) Stavy potenciálně vedoucí k edému ( srdeční selhání, glomerulonefritida nebo nefrotický syndrom, selhání jater, malnutrice, hypotyreóza) Oční stavy, které mohou ovlivnit měření průměru pouzdra zrakového nervu (glaukom, šedý zákal, předchozí operace oka) Chronická hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžká preeklampsie
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu
preeklampsie
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v průměru pochvy optického nervu mezi těžkou a mírnou preeklampsií
Časové okno: 2024
2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit