Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan arviointi Preeklampsia raskaana olevilla naisilla ultraäänellä ja anestesiahoidolla

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tulay Sahin, Kocaeli University

Preeklampsia on vakava tila, johon liittyy komplikaatioita, kuten keuhkopöhö, istukan irtoaminen, hemolyysi, trombosytopenia ja sydän-, munuais- ja neurologiset komplikaatiot, joita esiintyy 2,7-8 % raskaana olevilla naisilla (1,2). Neurologisten komplikaatioiden uskotaan liittyvän palautuvaan aivovasokonstriktio-oireyhtymään (3, 4) ja/tai posterioriseen leukoenkefalopatian oireyhtymään (4, 5, 6), joilla on yhteinen patofysiologia. Aivoturvotus on ensisijaisesti vasogeeninen, ja se voi mahdollisesti liittyä hyperperfuusioon, joka johtuu heikentyneestä aivojen autoregulaatiosta, veri-aivoesteen häiriöstä ja endoteelisolujen toimintahäiriöstä. Joissakin eklampsiatapauksissa tietokonetomografia ja magneettikuvaus voivat paljastaa merkkejä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​merkittävästi kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) kanssa (7). Kohonneen ICP:n todellista ilmaantuvuutta preeklampsiassa ei kuitenkaan tunneta, kliiniset oireet ovat epäspesifisiä ja tulkinta, erityisesti raskauden ja preeklampsian aikana, voi olla haastavaa (2).

Keisarileikkaus, joka on tällä hetkellä yksi yleisimmin tehdyistä leikkauksista maailmanlaajuisesti, tehdään 21,1 %:lle naisista (8). Keisarinleikkauksen anestesia voidaan jakaa hermopuudutukseen ja yleisanestesiaan. Anestesiatekniikan valinta olosuhteissa, jotka voivat lisätä kallonsisäistä painetta, kuten aivoturvotus, voi vaihdella riskien ja hyötyjen tasapainon perusteella. Neuraksiaalinen analgesia ja anestesia ovat ensisijainen valinta terveissä raskauksissa, mutta ne voivat olla vasta-aiheisia tapauksissa, joissa on kallonsisäisiä vaurioita tai lisääntynyt verenvuotoriski (9). Fokaaliset neurologiset puutteet voivat suosia yleisanestesiaa keisarinleikkauksen yhteydessä (10). Yleisanestesia näillä potilailla voi johtaa lisääntyneeseen hemodynaamiseen vasteeseen laryngoskooppiin. Induktiossa ja ylläpidossa käytetyt aineet voivat myös vaikuttaa aivojen autoregulaatioon (11). Näille potilaille anestesian induktio ja ylläpito tulee suunnitella kallonsisäisen paineen nousun minimoimiseksi.

Näköhermoa, joka on osa keskushermostoa, ympäröi duraalituppi ja subarachnoidaalinen tila, joka sisältää aivo-selkäydinnestettä. Kolme millimetriä silmänpallon takana oleva näköhermo on yksinomaan rasvan ympäröimä, ja duraalivaippa voi vetäytyä rasvaympäristössään, erityisesti olosuhteissa, joissa aivo-selkäydinnesteen paine on kohonnut (2). Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat raportoineet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaukset korreloivat lisääntyneiden kallonsisäisten paineiden oireiden kanssa ja voivat toimia ei-invasiivisena luotettavana ICP:n indikaattorina (12,13). Tutkimukset ovat raportoineet korkeasta tarkkailijoiden välisestä luotettavuudesta ONSD-mittauksissa (14,15). ONSD-mittaus on helppoa, toistettava sängyn vieressä, nopea, edullinen eikä siihen liity säteilyä.

Terveisiin raskaana oleviin naisiin verrattuna preeklampsialla olevilla naisilla katsotaan olevan korkeampi kallonsisäinen paine synnytyksen aikana. Näillä naisilla synnytyksen anestesiahoito voi olla monimutkaista ja kiistanalaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittauksia perioperatiivisen jakson aikana anestesian hoidosta riippumatta terveillä ja preeklampsia raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus. Uskomme, että nämä arvioinnit edistävät luotettavampaa anestesian suunnittelua preeklampsia raskauksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki
        • Kocaeli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joilla on lievä ja vaikea preeklampsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asa 2-3 Vähintään 18-vuotiaat Henkilöt, joiden raskausikä on yli 37 viikkoa ja yli raskauden terveydellä, lievä preeklampsia, vaikea preeklampsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia Sikiön epämuodostumat Potilaat, joilla on vasta-aihe silmän ultraäänitutkimukselle (allergia ultraäänigeelille, silmävamma tai -infektio, kasvojen murtuma) Tilat, joiden tiedetään lisäävän aivopainetta (idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, aivokasvain, viimeaikainen aivovamma) Tilat, jotka voivat johtaa turvotukseen ( sydämen vajaatoiminta, glomerulonefriitti tai nefroottinen oireyhtymä, maksan vajaatoiminta, aliravitsemus, kilpirauhasen vajaatoiminta) oftalmiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näköhermon vaipan halkaisijan mittaukseen (glaukooma, kaihi, edellinen silmäleikkaus) Krooninen verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikea preeklampsia
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
preeklampsia
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan ero vaikean ja lievän preeklampsian välillä
Aikaikkuna: 2024
2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa