- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522295
Näköhermon vaipan halkaisijan arviointi Preeklampsia raskaana olevilla naisilla ultraäänellä ja anestesiahoidolla
Preeklampsia on vakava tila, johon liittyy komplikaatioita, kuten keuhkopöhö, istukan irtoaminen, hemolyysi, trombosytopenia ja sydän-, munuais- ja neurologiset komplikaatiot, joita esiintyy 2,7-8 % raskaana olevilla naisilla (1,2). Neurologisten komplikaatioiden uskotaan liittyvän palautuvaan aivovasokonstriktio-oireyhtymään (3, 4) ja/tai posterioriseen leukoenkefalopatian oireyhtymään (4, 5, 6), joilla on yhteinen patofysiologia. Aivoturvotus on ensisijaisesti vasogeeninen, ja se voi mahdollisesti liittyä hyperperfuusioon, joka johtuu heikentyneestä aivojen autoregulaatiosta, veri-aivoesteen häiriöstä ja endoteelisolujen toimintahäiriöstä. Joissakin eklampsiatapauksissa tietokonetomografia ja magneettikuvaus voivat paljastaa merkkejä, jotka ovat yhdenmukaisia merkittävästi kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) kanssa (7). Kohonneen ICP:n todellista ilmaantuvuutta preeklampsiassa ei kuitenkaan tunneta, kliiniset oireet ovat epäspesifisiä ja tulkinta, erityisesti raskauden ja preeklampsian aikana, voi olla haastavaa (2).
Keisarileikkaus, joka on tällä hetkellä yksi yleisimmin tehdyistä leikkauksista maailmanlaajuisesti, tehdään 21,1 %:lle naisista (8). Keisarinleikkauksen anestesia voidaan jakaa hermopuudutukseen ja yleisanestesiaan. Anestesiatekniikan valinta olosuhteissa, jotka voivat lisätä kallonsisäistä painetta, kuten aivoturvotus, voi vaihdella riskien ja hyötyjen tasapainon perusteella. Neuraksiaalinen analgesia ja anestesia ovat ensisijainen valinta terveissä raskauksissa, mutta ne voivat olla vasta-aiheisia tapauksissa, joissa on kallonsisäisiä vaurioita tai lisääntynyt verenvuotoriski (9). Fokaaliset neurologiset puutteet voivat suosia yleisanestesiaa keisarinleikkauksen yhteydessä (10). Yleisanestesia näillä potilailla voi johtaa lisääntyneeseen hemodynaamiseen vasteeseen laryngoskooppiin. Induktiossa ja ylläpidossa käytetyt aineet voivat myös vaikuttaa aivojen autoregulaatioon (11). Näille potilaille anestesian induktio ja ylläpito tulee suunnitella kallonsisäisen paineen nousun minimoimiseksi.
Näköhermoa, joka on osa keskushermostoa, ympäröi duraalituppi ja subarachnoidaalinen tila, joka sisältää aivo-selkäydinnestettä. Kolme millimetriä silmänpallon takana oleva näköhermo on yksinomaan rasvan ympäröimä, ja duraalivaippa voi vetäytyä rasvaympäristössään, erityisesti olosuhteissa, joissa aivo-selkäydinnesteen paine on kohonnut (2). Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat raportoineet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaukset korreloivat lisääntyneiden kallonsisäisten paineiden oireiden kanssa ja voivat toimia ei-invasiivisena luotettavana ICP:n indikaattorina (12,13). Tutkimukset ovat raportoineet korkeasta tarkkailijoiden välisestä luotettavuudesta ONSD-mittauksissa (14,15). ONSD-mittaus on helppoa, toistettava sängyn vieressä, nopea, edullinen eikä siihen liity säteilyä.
Terveisiin raskaana oleviin naisiin verrattuna preeklampsialla olevilla naisilla katsotaan olevan korkeampi kallonsisäinen paine synnytyksen aikana. Näillä naisilla synnytyksen anestesiahoito voi olla monimutkaista ja kiistanalaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittauksia perioperatiivisen jakson aikana anestesian hoidosta riippumatta terveillä ja preeklampsia raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus. Uskomme, että nämä arvioinnit edistävät luotettavampaa anestesian suunnittelua preeklampsia raskauksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: tülay sahin
- Puhelinnumero: +905322825454
- Sähköposti: tulaydogac@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asa 2-3 Vähintään 18-vuotiaat Henkilöt, joiden raskausikä on yli 37 viikkoa ja yli raskauden terveydellä, lievä preeklampsia, vaikea preeklampsia
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia Sikiön epämuodostumat Potilaat, joilla on vasta-aihe silmän ultraäänitutkimukselle (allergia ultraäänigeelille, silmävamma tai -infektio, kasvojen murtuma) Tilat, joiden tiedetään lisäävän aivopainetta (idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, aivokasvain, viimeaikainen aivovamma) Tilat, jotka voivat johtaa turvotukseen ( sydämen vajaatoiminta, glomerulonefriitti tai nefroottinen oireyhtymä, maksan vajaatoiminta, aliravitsemus, kilpirauhasen vajaatoiminta) oftalmiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näköhermon vaipan halkaisijan mittaukseen (glaukooma, kaihi, edellinen silmäleikkaus) Krooninen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea preeklampsia
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
|
|
preeklampsia
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ero vaikean ja lievän preeklampsian välillä
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSK23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .