- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522295
Avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico em gestantes com pré-eclâmpsia usando ultrassonografia e manejo anestésico
A pré-eclâmpsia é uma condição grave associada a complicações como edema pulmonar, descolamento prematuro da placenta, hemólise, trombocitopenia e complicações cardíacas, renais e neurológicas, ocorrendo a uma taxa de 2,7-8% em mulheres grávidas (1,2). Acredita-se que as complicações neurológicas estejam associadas à síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (3,4) e/ou à síndrome de leucoencefalopatia posterior (4,5,6), compartilhando uma fisiopatologia comum. O edema cerebral é principalmente vasogênico, potencialmente ligado à hiperperfusão resultante de autorregulação cerebral prejudicada, ruptura da barreira hematoencefálica e disfunção das células endoteliais. Em alguns casos de eclâmpsia, a tomografia computadorizada e a ressonância magnética podem revelar sinais consistentes com um aumento significativo da pressão intracraniana (PIC) (7). No entanto, a verdadeira incidência de PIC elevada na pré-eclâmpsia é desconhecida, os sintomas clínicos são inespecíficos e a interpretação, especialmente durante a gravidez e a pré-eclâmpsia, pode ser desafiadora (2).
A cesárea, atualmente uma das cirurgias mais realizadas no mundo, é realizada em 21,1% das mulheres (8). A anestesia para cesariana pode ser dividida em anestesia neuroaxial e anestesia geral. A escolha da técnica anestésica em condições que podem aumentar a pressão intracraniana, como edema cerebral, pode variar com base no equilíbrio entre riscos e benefícios. A analgesia e anestesia neuroaxial são a primeira escolha em gestações saudáveis, mas podem ser contraindicadas em casos com lesões intracranianas ou aumento do risco de sangramento (9). A presença de déficits neurológicos focais pode favorecer a anestesia geral para parto cesáreo (10). A anestesia geral nesses pacientes pode resultar em aumento da resposta hemodinâmica à laringoscopia. Os agentes utilizados na indução e manutenção também podem afetar a autorregulação cerebral (11). A indução e manutenção da anestesia nesses pacientes devem ser planejadas para minimizar o aumento da pressão intracraniana.
O nervo óptico, uma parte do sistema nervoso central, é circundado por uma bainha dural e um espaço subaracnóideo contendo líquido cefalorraquidiano. Três milímetros atrás do globo ocular, o nervo óptico é rodeado apenas por gordura, e a bainha dural pode retrair-se dentro do seu ambiente gorduroso, particularmente em condições de aumento de pressão no líquido cefalorraquidiano (2). Estudos clínicos recentes relataram que medidas ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) estão correlacionadas com sintomas aumentados de pressão intracraniana e podem servir como um indicador confiável não invasivo de PIC (12,13). Estudos relataram alta confiabilidade interobservadores para medidas de ONSD (14,15). A medição ONSD é fácil, repetível à beira do leito, rápida, barata e não envolve radiação.
Em comparação com mulheres grávidas saudáveis, considera-se que as mulheres com pré-eclâmpsia apresentam pressão intracraniana mais elevada durante o processo de parto. O manejo anestésico para o parto nessas mulheres pode ser complexo e controverso. O objetivo deste estudo é avaliar as medidas ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico durante o período perioperatório, independente do manejo anestésico, em gestantes saudáveis e com pré-eclâmpsia submetidas à cesariana. Acreditamos que essas avaliações contribuirão para um planejamento anestésico mais confiável para gestações pré-eclâmpticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: tülay sahin
- Número de telefone: +905322825454
- E-mail: tulaydogac@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asa 2-3 Indivíduos com 18 anos ou mais Indivíduos com idade gestacional de 37 semanas ou mais Gravidez saudável, pré-eclâmpsia leve, pré-eclâmpsia grave
Critério de exclusão:
- Gestações múltiplas Anomalias fetais Pacientes com contra-indicações para ultrassonografia ocular (alergia ao gel de ultrassom, lesão ou infecção ocular, fratura facial) Condições conhecidas por aumentar a pressão cerebral (hipertensão intracraniana idiopática, tumor cerebral, história recente de trauma cerebral) Condições potencialmente levando a edema ( insuficiência cardíaca, glomerulonefrite ou síndrome nefrótica, insuficiência hepática, desnutrição, hipotireoidismo) Condições oftalmológicas que podem afetar a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (glaucoma, catarata, cirurgia ocular anterior) Hipertensão crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pré-eclâmpsia grave
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Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
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pré-eclâmpsia
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Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A diferença no diâmetro da bainha do nervo óptico entre pré-eclâmpsia grave e leve
Prazo: 2024
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Hinchey J, Chaves C, Appignani B, Breen J, Pao L, Wang A, Pessin MS, Lamy C, Mas JL, Caplan LR. A reversible posterior leukoencephalopathy syndrome. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):494-500. doi: 10.1056/NEJM199602223340803.
- Anson JA, Vaida S, Giampetro DM, McQuillan PM. Anesthetic management of labor and delivery in patients with elevated intracranial pressure. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):147-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.004. Epub 2015 Jan 19.
- Finfer SR. Management of labour and delivery in patients with intracranial neoplasms. Br J Anaesth. 1991 Dec;67(6):784-7. doi: 10.1093/bja/67.6.784.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSK23
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