このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

16天津医科大学によるヒト口腔微生物サンプル30サンプルのSRDNA配列決定

2024年7月22日 更新者:Yuchang Liu、Tianjin Medical University

16天津医科大学によるヒト口腔微生物サンプル30サンプルのSRDNA配列決定:健康な口腔のさまざまな領域における微生物群集の多様性の分析

研究の目的:

大規模な集団における口腔疫学調査に適したサンプリング場所と方法を探索するために、我々は、健康な人の少数のサンプルにおいて、異なるサンプリング方法を使用して、さまざまな場所で口腔コアマイクロバイオームの分布を比較することを目的としています。

主な質問:

口腔の健康な人において、さまざまなサンプリング部位およびさまざまなサンプリング方法を使用した場合の口腔コア マイクロバイオームの分布はどのようなものですか?

研究デザイン:

参加者は、口腔内で健康な個人の集団からランダムに選択されます。 参加者に研究内容を説明し、同意を得た後、同意書に記入し、注意事項を説明します。 サンプルは、綿棒とキューレットを使用して右下の第一大臼歯の頬側表面から採取され、綿棒を使用して左右の頬粘膜から採取されます。 サンプルは事前に番号が付けられた試験管に入れられ、マイクロバイオーム分析のために研究室に送られます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • Tianjin Medical University School of Stomatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

WHO関連の基準に従って、口腔内が健康で、全身疾患がなく、非喫煙者の成人を選択しました。

説明

包含基準:

  • (1)口腔疾患、特に虫歯、歯周炎、口腔粘膜疾患のない人。 (2) 以前に修復物のない歯。

除外基準:

  • (1)妊娠している人。 (2) 糖尿病、免疫系疾患、遺伝性疾患などの重篤な全身性疾患を患っている人。 (3) 採取前2週間以内に抗生物質を服用した人。(4) 放射線療法または化学療法を受けたことがある、または現在受けている人。 (5)歯列が完全または不完全に欠如している人。 (6)喫煙者または過去6ヶ月以内に喫煙したことのある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16天津医科大学によるヒト口腔微生物サンプル30サンプルのSRDNA配列決定
時間枠:2021.07 - 2021.12 研究テーマを確定します。 2021.12 - 2022.06 書誌学的分析を完了しました。 2022.06 ~ 2022.12 分析用データを取得します。 2022.12 - 2023.06 分析結果を取得します。 2023.06 - 2024.01 論文を完成させて提出する。
両側の頬粘膜と左右の下顎第一大臼歯の頬側表面の 4 つの部位を評価しました。 スワブとキュレットという 2 つのサンプリング方法を使用して、健康な人から細菌群集を収集しました。 具体的には、16S rDNA 遺伝子配列決定を使用して、頬粘膜サンプル (n=10) と歯の表面サンプル (n=20) を分析しました。 細菌シグナルは、細菌の 16S rDNA 遺伝子を標的とした蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって検出されました。 転移統計分析とウィルコクソンテストが使用されました。
2021.07 - 2021.12 研究テーマを確定します。 2021.12 - 2022.06 書誌学的分析を完了しました。 2022.06 ~ 2022.12 分析用データを取得します。 2022.12 - 2023.06 分析結果を取得します。 2023.06 - 2024.01 論文を完成させて提出する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月2日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMUhMEC20221105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

客観的:

私たちの目標は、健康な口腔のさまざまな領域における微生物群集の多様性に関する研究からの個人参加者データ (IPD) を共有することで、科学研究の進歩を促進することです。 この共有計画は、研究参加者のプライバシーと機密性を保護しながら、研究者がデータにアクセスできるように設計されています。

共有するデータ:

共有される IPD には以下が含まれます。

  1. 人口統計情報:

    • 年
    • 性別
  2. 微生物データ:

    • マイクロバイオーム配列データ (生の配列および処理された配列)
    • 運用分類単位 (OTU) と種レベルの識別
  3. サンプリングと処理の詳細:

    • サンプル採取方法(スワブとスクレーパー)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する